运动皮层与骶骨磁刺激对伴有尿路功能障碍的多发性硬化症患者的影响
2018年2月14日 更新者：May Maged Abdel-Salhin、Cairo University
运动皮层磁刺激与骶磁刺激对多发性硬化症患者下尿路功能障碍的影响
这项工作旨在评估重复磁刺激对骶根与重复磁刺激对下尿路功能障碍的多发性硬化症患者运动皮层的影响。
研究概览
详细说明
20 名具有下尿路症状的多发性硬化症患者将在骶骨根部接受重复磁刺激。 另外 20 名患有下尿路症状的多发性硬化症患者将接受运动皮层的重复磁刺激。 治疗结果将在两组之间进行评估和比较。
20 组 50 次 5 赫兹刺激（训练持续时间：10 秒），中间间隔 40 秒，每天一次，连续 4 天，持续两周，总共 1000 次脉冲（总持续时间：16 分钟）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有下尿路功能障碍的多发性硬化症患者（根据 2010 年 McDonald 标准诊断）
- 18 岁以上的成年人
- 对医疗反应迟钝
- 逼尿肌过度活动和/或逼尿肌活动不足和/或逼尿肌-括约肌协同失调的尿动力学诊断
排除标准：
- 尿路感染
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：骶骨磁刺激
以 5 赫兹的频率（列车持续时间：10 秒）间隔 40 秒的停顿共发出 20 列 50 次刺激，共发出 1000 次脉冲，每天一次，连续四天，持续两周，在骶骨根部
|
20 组 50 次刺激，频率为 5 赫兹（训练持续时间：10 秒），间隔 40 秒，共发出 1000 次脉冲，每天一次，连续四天，持续两周
|
|
有源比较器：皮质磁刺激
以 5 Hz 频率（训练持续时间：10 秒）间隔 40 秒停顿的 20 列 50 列刺激总共传送 1000 次脉冲，每天一次，连续四天，连续两周，在运动皮层
|
20 组 50 次刺激，频率为 5 赫兹（训练持续时间：10 秒），间隔 40 秒，共发出 1000 次脉冲，每天一次，连续四天，持续两周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后 King's Health QoL 问卷评分与基线相比的变化
大体时间：治疗后1-7天
|
问卷评估下尿路症状对患者生活质量的影响。 高分代表较差的生活质量，没有临界值。 |
治疗后1-7天
|
|
与基线相比的变化 治疗后排尿后残余尿
大体时间：治疗后1-7天
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通过超声波测量它是在排尿完成时留在膀胱中的尿量以毫升（mL）测量
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治疗后1-7天
|
|
治疗后相对于基线最大膀胱容量 (MCC) 的变化
大体时间：治疗后1-7天
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通过尿动力学评估测量 以毫米 (mL) 为单位测量 这是患者表示由于强烈排尿或尿急而不能再延迟排尿的量
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治疗后1-7天
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治疗后相对于基线最大流速 (Qmax) 的变化
大体时间：治疗后1-7天
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通过尿动力学评估测量 测量单位为毫升/秒 (mL/sec) 它是流速的最大测量值
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治疗后1-7天
|
|
治疗后最大流速 (Pdet @Qmax) 从基线逼尿肌压力的变化
大体时间：治疗后1-7天
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通过尿动力学评估测量 在厘米水 (cmH2O) 中测量 它表示逼尿肌产生的主动和/或被动力的影响
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治疗后1-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月14日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 30091981
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