尿路機能不全を伴う多発性硬化症患者における運動野と仙骨の磁気刺激の効果
2018年2月14日 更新者：May Maged Abdel-Salhin、Cairo University
多発性硬化症患者の下部尿路機能不全における運動皮質磁気刺激と仙骨磁気刺激の効果
この研究は、下部尿路機能障害を伴う多発性硬化症患者の仙骨根に対する反復磁気刺激の効果と、運動皮質に対する反復磁気刺激の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
下部尿路症状のある多発性硬化症患者20名が仙骨根に反復磁気刺激を受けることになる。 下部尿路症状のある別の20人の多発性硬化症患者は、運動皮質に繰り返し磁気刺激を受けることになる。 治療結果は評価され、2 つのグループ間で比較されます。
40 秒の休止を挟んだ 5 Hz の 50 刺激の 20 回のトレイン (トレイン継続時間: 10 秒) を、合計 1000 パルス (合計継続時間: 16 分) で、1 日 1 回、2 週間連続 4 日間送達しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下部尿路機能障害を伴う多発性硬化症患者（2010年のマクドナルド基準により診断）
- 18歳以上の大人
- 医療に対する無反応
- 排尿筋の過活動および/または排尿筋の活動低下および/または排尿筋括約筋の協働不全の尿力学的診断
除外基準:
- 尿路感染症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：仙骨磁気刺激
40 秒の休止を挟んで 5 Hz で 50 個の刺激を 20 回繰り返し、計 1,000 パルスを 2 週間連続 4 日間、1 日 1 回、仙骨根上に送達しました。
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40 秒の休止を挟んで 5 Hz で 50 の刺激を 20 回繰り返し、合計 1,000 パルスを 2 週間連続 4 日間、1 日 1 回配信しました。
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アクティブコンパレータ：皮質磁気刺激
40 秒の休止を挟んで 5 Hz で 50 の刺激を 20 回繰り返し、合計 1,000 パルスを 2 週間連続 4 日間、1 日 1 回運動皮質に送達しました。
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40 秒の休止を挟んで 5 Hz で 50 の刺激を 20 回繰り返し、合計 1,000 パルスを 2 週間連続 4 日間、1 日 1 回配信しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の King's Health QoL アンケートスコアのベースラインからの変化
時間枠：治療後1～7日
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アンケートでは、下部尿路症状が患者の生活の質に及ぼす影響を評価します。 高いスコアは生活の質の低下を表し、カットオフ値はありません。 |
治療後1～7日
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ベースラインからの変化 治療後の排尿後の残尿
時間枠：治療後1～7日
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超音波によって測定されます 排尿完了時に膀胱内に残っている尿の量です ミリリットル (mL) で測定されます
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治療後1～7日
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治療後のベースラインからの最大膀胱容量 (MCC) の変化
時間枠：治療後1～7日
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尿力学的評価によって測定される ミリメートル (mL) で測定される 強い排尿欲求または尿意切迫感のために、これ以上排尿を遅らせることができないと患者が宣言する量です。
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治療後1～7日
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治療後のベースライン最大流量 (Qmax) からの変化
時間枠：治療後1～7日
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尿力学評価により測定 ミリリットル/秒 (mL/sec) で測定 流量の最大測定値です
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治療後1～7日
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治療後の最大流量におけるベースライン排尿筋圧力からの変化 (Pdet @Qmax)
時間枠：治療後1～7日
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尿力学的評価によって測定 水センチメートル (cmH2O) で測定 排尿筋によって生成される能動的および/または受動的な力の効果を表す
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治療後1～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月14日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 30091981
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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