Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motorické kůry versus sakrální magnetická stimulace u pacientů s roztroušenou sklerózou s dysfunkcí močových cest

14. února 2018 aktualizováno: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

Vliv magnetické stimulace motorického kortexu versus sakrální magnetické stimulace u dysfunkce dolních močových cest u pacientů s roztroušenou sklerózou

Tato práce je určena k posouzení vlivu opakované magnetické stimulace na sakrální kořeny oproti opakované magnetické stimulaci na motorickou kůru u pacientů s roztroušenou sklerózou s dysfunkcí dolních močových cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet pacientů s roztroušenou sklerózou s příznaky dolních močových cest bude dostávat opakovanou magnetickou stimulaci na sakrálních kořenech. Dalších dvacet pacientů s roztroušenou sklerózou s příznaky dolních močových cest bude dostávat opakovanou magnetickou stimulaci na motorickou kůru. Výsledky léčby budou hodnoceny a porovnávány mezi oběma skupinami.

Dvacet sledů 50 stimulů při 5 Hz (doba trvání: 10 sekund) oddělených 40sekundovou pauzou bylo dodáno v celkovém počtu 1000 pulzů (celková doba: 16 minut) jednou denně po čtyři po sobě jdoucí dny po dobu dvou týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s roztroušenou sklerózou (diagnostikovaná podle McDonaldova kritéria 2010) s dysfunkcí dolních močových cest
  • Dospělí starší 18 let
  • Nereakce na lékařské ošetření
  • Urodynamická diagnostika hyperaktivity detruzoru a/nebo nedostatečné aktivity detruzoru a/nebo dyssynergie detruzoru a svěrače

Kritéria vyloučení:

  • Infekce močového ústrojí
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sakrální magnetická stimulace
Dvacet sledů 50 podnětů při 5 Hz (doba trvání: 10 sekund) oddělených 40sekundovou pauzou bylo dodáno celkem 1000 pulzů, jednou denně po čtyři po sobě jdoucí dny po dobu dvou týdnů, přes sakrální kořeny
Jiný: magnetická stimulace
Bylo dodáno dvacet sledů 50 podnětů při 5 Hz (doba trvání: 10 sekund) oddělených 40sekundovou pauzou v celkovém počtu 1000 pulzů, jednou denně po čtyři po sobě jdoucí dny po dobu dvou týdnů
Aktivní komparátor: Kortikální magnetická stimulace
Dvacet sledů 50 podnětů při 5 Hz (doba trvání: 10 sekund) oddělených 40sekundovou pauzou bylo dodáno celkem 1000 pulzů, jednou denně po čtyři po sobě jdoucí dny po dobu dvou týdnů, přes motorickou kůru
Jiný: magnetická stimulace
Bylo dodáno dvacet sledů 50 podnětů při 5 Hz (doba trvání: 10 sekund) oddělených 40sekundovou pauzou v celkovém počtu 1000 pulzů, jednou denně po čtyři po sobě jdoucí dny po dobu dvou týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre King's Health QoL dotazníku po léčbě
Časové okno: 1-7 dní po ošetření

dotazník hodnotí vliv symptomů dolních močových cest na kvalitu života pacienta.

Vysoké skóre představuje horší kvalitu života bez hraničních hodnot.
1-7 dní po ošetření
Změna od výchozí hodnoty Postmikční reziduální moč po léčbě
Časové okno: 1-7 dní po ošetření
Měřeno ultrazvukem Je to objem moči zbývající v močovém měchýři po dokončení močení. Měřeno v mililitrech (ml)
1-7 dní po ošetření
Změna od výchozí maximální cystometrické kapacity (MCC) po léčbě
Časové okno: 1-7 dní po ošetření
Měřeno urodynamickým hodnocením Měřeno v milimetrech (ml) Je to objem, při kterém pacient uvádí, že již nemůže oddálit močení kvůli silné touze po močení nebo naléhavosti.
1-7 dní po ošetření
Změna od výchozí hodnoty maximálního průtoku (Qmax) po léčbě
Časové okno: 1-7 dní po ošetření
Měřeno urodynamickým hodnocením Měřeno v mililitrech za sekundu (ml/sec) Je to maximální naměřená hodnota průtoku
1-7 dní po ošetření
Změna od výchozí hodnoty tlaku detruzoru při maximální průtokové rychlosti (Pdet @Qmax) po léčbě
Časové okno: 1-7 dní po ošetření
Měřeno urodynamickým hodnocením Měřeno v centimetrech vody (cmH2O) Představuje účinek aktivních a/nebo pasivních sil generovaných detruzorem
1-7 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30091981

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit