Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motorisk cortex versus sakral magnetisk stimulering hos multippel sklerosepasienter med urinveisdysfunksjon

14. februar 2018 oppdatert av: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

Effekt av magnetisk stimulering av motorisk cortex versus sakral magnetisk stimulering ved dysfunksjon i nedre urinveier hos pasienter med multippel sklerose

Dette arbeidet er ment å vurdere effekten av repeterende magnetisk stimulering på sakrale røtter versus repeterende magnetisk stimulering på motorisk cortex hos multippel sklerosepasienter med nedre urinveisdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue multippel sklerosepasienter med symptomer på nedre urinveier vil motta gjentatt magnetisk stimulering på sakrale røtter. En annen tjue multippel sklerosepasient med symptomer på nedre urinveier vil motta gjentatt magnetisk stimulering på motorisk cortex. Behandlingsresultatet vil bli vurdert og sammenlignet mellom de to gruppene.

Tjue tog med 50 stimuli ved 5 Hz (togets varighet: 10 sekunder) atskilt med en 40-sekunders pause ble levert for totalt 1000 pulser (total varighet: 16 minutter) en gang daglig i fire påfølgende dager i to uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multippel sklerosepasienter (diagnostisert ved McDonald-kriterier 2010) med nedsatt urinveisdysfunksjon
  • Voksne over 18 år
  • Manglende respons på medisinsk behandling
  • Urodynamisk diagnose av detrusoroveraktivitet og/eller detrusorunderaktivitet og/eller detrusor-sfinkterdyssynergi

Ekskluderingskriterier:

  • Urinveisinfeksjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sakral magnetisk stimulering
Tjue tog med 50 stimuli ved 5 Hz (togets varighet: 10 sekunder) atskilt med en 40-sekunders pause ble levert for totalt 1000 pulser, en gang daglig i fire påfølgende dager i to uker, over sakrale røtter
Annen: magnetisk stimulering
Tjue tog med 50 stimuli ved 5 Hz (togets varighet: 10 sekunder) atskilt med en 40-sekunders pause ble levert for totalt 1000 pulser, en gang daglig i fire påfølgende dager i to uker
Aktiv komparator: Kortikal magnetisk stimulering
Tjue tog med 50 stimuli ved 5 Hz (togets varighet: 10 sekunder) atskilt med en 40-sekunders pause ble levert for totalt 1000 pulser, en gang daglig i fire påfølgende dager i to uker, over motorisk cortex
Annen: magnetisk stimulering
Tjue tog med 50 stimuli ved 5 Hz (togets varighet: 10 sekunder) atskilt med en 40-sekunders pause ble levert for totalt 1000 pulser, en gang daglig i fire påfølgende dager i to uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline King's Health QoL spørreskjemascore etter behandling
Tidsramme: 1-7 dager etter behandling

spørreskjemaet evaluerer effekten av symptomer på nedre urinveier på pasientens livskvalitet.

Høye skårer representerer dårligere livskvalitet, uten grenseverdier.
1-7 dager etter behandling
Endring fra baseline Post-void resturin etter behandling
Tidsramme: 1-7 dager etter behandling
Målt ved ultralyd Det er volumet av urin som er igjen i blæren ved fullføring av vannlating Målt i milliliter (mL)
1-7 dager etter behandling
Endring fra baseline Maximum Cystometric Capacity (MCC) etter behandling
Tidsramme: 1-7 dager etter behandling
Målt ved urodynamisk evaluering Målt i millimeter (mL) Det er volumet der pasienten oppgir at han/hun ikke lenger kan utsette miksjon på grunn av sterkt ønske om å annullere eller haster
1-7 dager etter behandling
Endring fra baseline maksimal strømningshastighet (Qmax) etter behandling
Tidsramme: 1-7 dager etter behandling
Målt ved urodynamisk evaluering Målt i milliliter per sekund (mL/sek) Det er den maksimale målte verdien av strømningshastigheten
1-7 dager etter behandling
Endring fra baseline Detrusor-trykk ved maksimal strømningshastighet (Pdet @Qmax) etter behandling
Tidsramme: 1-7 dager etter behandling
Målt ved urodynamisk evaluering Målt i centimeter vann (cmH2O) Det representerer effekten av de aktive og/eller passive kreftene generert av detrusormuskelen
1-7 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30091981

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere