Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект моторной коры в сравнении с сакральной магнитной стимуляцией у больных рассеянным склерозом с дисфункцией мочевыводящих путей

14 февраля 2018 г. обновлено: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

Эффект магнитной стимуляции моторной коры по сравнению с сакральной магнитной стимуляцией при дисфункции нижних мочевыводящих путей у пациентов с рассеянным склерозом

Эта работа предназначена для оценки влияния повторяющейся магнитной стимуляции на крестцовые корешки по сравнению с повторяющейся магнитной стимуляцией на моторную кору у больных рассеянным склерозом с дисфункцией нижних мочевыводящих путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать пациентов с рассеянным склерозом с симптомами нижних мочевыводящих путей будут получать повторяющуюся магнитную стимуляцию крестцовых корешков. Еще двадцать пациентов с рассеянным склерозом с симптомами нижних мочевыводящих путей будут получать повторяющуюся магнитную стимуляцию моторной коры. Результат лечения будет оцениваться и сравниваться между двумя группами.

Двадцать последовательностей из 50 стимулов с частотой 5 Гц (длительность серии: 10 секунд), разделенных 40-секундной паузой, доставляли в общей сложности 1000 импульсов (общая продолжительность: 16 минут) один раз в день в течение четырех последовательных дней в течение двух недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с рассеянным склерозом (диагностированные по критериям McDonald 2010 г.) с дисфункцией нижних мочевыводящих путей
  • Взрослые старше 18 лет
  • Невосприимчивость к медикаментозному лечению
  • Уродинамическая диагностика детрузорной гиперактивности и/или детрузорной гипоактивности и/или детрузорно-сфинктерной диссинергии

Критерий исключения:

  • Инфекции мочевыводящих путей
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сакральная магнитная стимуляция
Двадцать последовательностей из 50 стимулов с частотой 5 Гц (продолжительность серии: 10 секунд), разделенных 40-секундной паузой, доставляли в общей сложности 1000 импульсов один раз в день в течение четырех последовательных дней в течение двух недель над корнями крестца.
Другой: магнитная стимуляция
Двадцать последовательностей из 50 стимулов с частотой 5 Гц (продолжительность серии: 10 секунд), разделенных 40-секундной паузой, доставляли в общей сложности 1000 импульсов один раз в день в течение четырех дней подряд в течение двух недель.
Активный компаратор: Корковая магнитная стимуляция
Двадцать последовательностей из 50 стимулов с частотой 5 Гц (длительность серии: 10 секунд), разделенных 40-секундной паузой, доставляли в общей сложности 1000 импульсов один раз в день в течение четырех дней подряд в течение двух недель на моторную кору.
Другой: магнитная стимуляция
Двадцать последовательностей из 50 стимулов с частотой 5 Гц (продолжительность серии: 10 секунд), разделенных 40-секундной паузой, доставляли в общей сложности 1000 импульсов один раз в день в течение четырех дней подряд в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным показателем опросника King's Health QoL после лечения
Временное ограничение: 1-7 дней после лечения

Опросник оценивает влияние симптомов нижних мочевыводящих путей на качество жизни пациента.

Высокие баллы представляют худшее качество жизни без пороговых значений.
1-7 дней после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем Остаточная моча после опорожнения после лечения
Временное ограничение: 1-7 дней после лечения
Измеряется с помощью УЗИ. Это объем мочи, остающийся в мочевом пузыре после завершения мочеиспускания. Измеряется в миллилитрах (мл).
1-7 дней после лечения
Изменение максимальной цистометрической емкости (MCC) по сравнению с исходным уровнем после лечения
Временное ограничение: 1-7 дней после лечения
Измеряется с помощью уродинамической оценки Измеряется в миллиметрах (мл) Это объем, при котором пациент заявляет, что больше не может задерживать мочеиспускание из-за сильного позыва к мочеиспусканию или императивных позывов
1-7 дней после лечения
Изменение максимальной скорости потока (Qmax) по сравнению с исходным уровнем после лечения
Временное ограничение: 1-7 дней после лечения
Измеряется уродинамической оценкой Измеряется в миллилитрах в секунду (мл/сек) Это максимальное измеренное значение скорости потока
1-7 дней после лечения
Изменение по сравнению с исходным давлением детрузора при максимальной скорости потока (Pdet @Qmax) после лечения
Временное ограничение: 1-7 дней после лечения
Измеряется с помощью уродинамической оценки Измеряется в сантиметрах водяного столба (см H2O) Представляет эффект активных и/или пассивных сил, генерируемых мышцей детрузора
1-7 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30091981

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования магнитная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться