Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motorisk cortex versus sakral magnetisk stimulering hos multipel sklerosepatienter med urinvejsdysfunktion

14. februar 2018 opdateret af: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

Virkning af motorisk cortex magnetisk stimulering versus sakral magnetisk stimulering i nedre urinvejsdysfunktion hos multipel sklerosepatienter

Dette arbejde er beregnet til at vurdere effekten af ​​gentagen magnetisk stimulation på de sakrale rødder versus gentagen magnetisk stimulation på motorisk cortex hos multipel sklerosepatienter med dysfunktion i de nedre urinveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve multipel sklerosepatienter med symptomer på nedre urinveje vil modtage gentagen magnetisk stimulation på sakrale rødder. En anden tyve multipel sklerosepatient med symptomer på nedre urinveje vil modtage gentagen magnetisk stimulation på motorisk cortex. Behandlingsresultatet vil blive vurderet og sammenlignet mellem de to grupper.

Tyve tog med 50 stimuli ved 5 Hz (togets varighed: 10 sekunder) adskilt af en 40-sekunders pause blev leveret til i alt 1000 pulser (samlet varighed: 16 minutter) en gang om dagen i fire på hinanden følgende dage i to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multipel sklerosepatienter (diagnosticeret efter McDonald-kriterier 2010) med dysfunktion i nedre urinveje
  • Voksne over 18 år
  • Manglende reaktion på medicinsk behandling
  • Urodynamisk diagnose af detrusor-overaktivitet og/eller detrusor-underaktivitet og/eller detrusor-sphincter dyssynergi

Ekskluderingskriterier:

  • Urinvejsinfektioner
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sakral magnetisk stimulation
Tyve tog med 50 stimuli ved 5 Hz (togets varighed: 10 sekunder) adskilt af en 40-sekunders pause blev leveret til i alt 1000 impulser, én gang dagligt i fire på hinanden følgende dage i to uger, over sakrale rødder
Andet: magnetisk stimulering
Tyve tog med 50 stimuli ved 5 Hz (togets varighed: 10 sekunder) adskilt af en 40-sekunders pause blev leveret til i alt 1000 impulser en gang om dagen i fire på hinanden følgende dage i to uger
Aktiv komparator: Kortikal magnetisk stimulering
Tyve tog med 50 stimuli ved 5 Hz (togets varighed: 10 sekunder) adskilt af en 40-sekunders pause blev leveret til i alt 1000 impulser, én gang dagligt i fire på hinanden følgende dage i to uger, over motorisk cortex
Andet: magnetisk stimulering
Tyve tog med 50 stimuli ved 5 Hz (togets varighed: 10 sekunder) adskilt af en 40-sekunders pause blev leveret til i alt 1000 impulser en gang om dagen i fire på hinanden følgende dage i to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline King's Health QoL spørgeskemascore efter behandling
Tidsramme: 1-7 dage efter behandlingen

spørgeskema evaluerer virkningen af ​​symptomer på nedre urinveje på patientens livskvalitet.

Høje scores repræsenterer en dårligere livskvalitet uden grænseværdier.
1-7 dage efter behandlingen
Ændring fra baseline Post-void resterende urin efter behandling
Tidsramme: 1-7 dage efter behandlingen
Målt ved ultralyd Det er mængden af ​​urin, der er tilbage i blæren ved afslutningen af ​​vandladningen Målt i milliliter (mL)
1-7 dage efter behandlingen
Ændring fra baseline Maximum Cystometric Capacity (MCC) efter behandling
Tidsramme: 1-7 dage efter behandlingen
Målt ved urodynamisk evaluering Målt i millimeter (mL) Det er det volumen, hvor patienten angiver, at han/hun ikke længere kan forsinke vandladningen på grund af stærkt ønske om at annullere eller haster
1-7 dage efter behandlingen
Ændring fra baseline maksimal flowhastighed (Qmax) efter behandling
Tidsramme: 1-7 dage efter behandlingen
Målt ved urodynamisk evaluering Målt i milliliter per sekund (mL/sek) Det er den maksimalt målte værdi af flowhastigheden
1-7 dage efter behandlingen
Skift fra baseline Detrusor-tryk ved maksimal flowhastighed (Pdet @Qmax) efter behandling
Tidsramme: 1-7 dage efter behandlingen
Målt ved urodynamisk evaluering Målt i centimeter vand (cmH2O) Det repræsenterer effekten af ​​de aktive og/eller passive kræfter genereret af detrusormusklen
1-7 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30091981

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner