Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji magnetycznej kory ruchowej w porównaniu z sakralną stymulacją magnetyczną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z dysfunkcją dróg moczowych

14 lutego 2018 zaktualizowane przez: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

Wpływ stymulacji magnetycznej kory ruchowej w porównaniu z stymulacją magnetyczną kości krzyżowej w dysfunkcji dolnych dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Niniejsza praca ma na celu ocenę wpływu powtarzalnej stymulacji magnetycznej na korzenie krzyżowe w porównaniu z powtarzalną stymulacją magnetyczną na korę ruchową u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i dysfunkcjami dolnych dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z objawami dolnych dróg moczowych będzie otrzymywać powtarzalną stymulację magnetyczną korzeni krzyżowych. Kolejnych dwudziestu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z objawami dolnych dróg moczowych będzie otrzymywać powtarzalną stymulację magnetyczną kory ruchowej. Wynik leczenia zostanie oceniony i porównany między dwiema grupami.

Dwadzieścia ciągów 50 bodźców o częstotliwości 5 Hz (czas trwania pociągu: 10 sekund) oddzielonych 40-sekundową przerwą dostarczano w sumie 1000 impulsów (całkowity czas trwania: 16 minut) raz dziennie przez cztery kolejne dni przez dwa tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (zdiagnozowanym według kryteriów McDonalda 2010) z dysfunkcją dolnych dróg moczowych
  • Dorośli powyżej 18 lat
  • Brak reakcji na leczenie
  • Diagnostyka urodynamiczna nadreaktywności i/lub niedoczynności wypieracza i/lub dyssynergii wypieracza-zwieracza

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcje dróg moczowych
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sakralna stymulacja magnetyczna
Dwadzieścia ciągów 50 bodźców o częstotliwości 5 Hz (czas trwania pociągu: 10 sekund) oddzielonych 40-sekundową przerwą dostarczano łącznie 1000 impulsów, raz dziennie przez cztery kolejne dni przez dwa tygodnie, przez korzenie krzyżowe
Inny: stymulacja magnetyczna
Dwadzieścia ciągów 50 bodźców o częstotliwości 5 Hz (czas trwania pociągu: 10 sekund) oddzielonych 40-sekundową przerwą dostarczano łącznie 1000 impulsów, raz dziennie przez cztery kolejne dni przez dwa tygodnie
Aktywny komparator: Korowa stymulacja magnetyczna
Dwadzieścia ciągów 50 bodźców o częstotliwości 5 Hz (czas trwania pociągu: 10 sekund) oddzielonych 40-sekundową przerwą dostarczano łącznie 1000 impulsów, raz dziennie przez cztery kolejne dni przez dwa tygodnie, przez korę ruchową
Inny: stymulacja magnetyczna
Dwadzieścia ciągów 50 bodźców o częstotliwości 5 Hz (czas trwania pociągu: 10 sekund) oddzielonych 40-sekundową przerwą dostarczano łącznie 1000 impulsów, raz dziennie przez cztery kolejne dni przez dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza King's Health QoL w stosunku do wartości wyjściowej po leczeniu
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu

kwestionariusz ocenia wpływ dolegliwości ze strony dolnego odcinka układu moczowego na jakość życia pacjenta.

Wysokie wyniki oznaczają gorszą jakość życia, bez wartości granicznych.
1-7 dni po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Zalegający mocz po mikcji po leczeniu
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu
Mierzona za pomocą ultradźwięków Jest to objętość moczu pozostająca w pęcherzu po zakończeniu mikcji Mierzona w mililitrach (ml)
1-7 dni po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej maksymalnej pojemności cystometrycznej (MCC) po leczeniu
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu
Mierzona na podstawie oceny urodynamicznej Mierzona w milimetrach (ml) Jest to objętość, przy której pacjent stwierdza, że ​​nie może dłużej opóźniać mikcji z powodu silnej chęci oddania moczu lub parcia naglącego
1-7 dni po zabiegu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej maksymalnej szybkości przepływu (Qmax) po leczeniu
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu
Mierzone za pomocą oceny urodynamicznej Mierzone w mililitrach na sekundę (ml/s) Jest to maksymalna zmierzona wartość natężenia przepływu
1-7 dni po zabiegu
Zmiana od wartości początkowej ciśnienia wypieracza przy maksymalnym natężeniu przepływu (Pdet @Qmax) po leczeniu
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu
Mierzone na podstawie oceny urodynamicznej Mierzone w centymetrach wody (cmH2O) Przedstawia wpływ sił czynnych i/lub biernych generowanych przez mięsień wypieracza
1-7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30091981

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj