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Efecto de la corteza motora frente a la estimulación magnética sacra en pacientes con esclerosis múltiple y disfunción del tracto urinario

14 de febrero de 2018 actualizado por: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

Efecto de la estimulación magnética de la corteza motora frente a la estimulación magnética sacra en la disfunción del tracto urinario inferior en pacientes con esclerosis múltiple

Este trabajo pretende evaluar el efecto de la estimulación magnética repetitiva sobre las raíces sacras frente a la estimulación magnética repetitiva sobre la corteza motora en pacientes con esclerosis múltiple y disfunción del tracto urinario inferior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte pacientes de esclerosis múltiple con síntomas del tracto urinario inferior recibirán estimulación magnética repetitiva en las raíces sacras. Otros veinte pacientes con esclerosis múltiple con síntomas del tracto urinario inferior recibirán estimulación magnética repetitiva en la corteza motora. El resultado del tratamiento se evaluará y comparará entre los dos grupos.

Se administraron veinte trenes de 50 estímulos a 5 Hz (duración del tren: 10 segundos) separados por una pausa de 40 segundos para un total de 1000 pulsos (duración total: 16 minutos) una vez al día durante cuatro días consecutivos durante dos semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Esclerosis Múltiple (diagnosticada según los criterios de McDonald 2010) con disfunción del tracto urinario inferior
  • Adultos mayores de 18 años
  • Falta de respuesta al tratamiento médico
  • Diagnóstico urodinámico de hiperactividad del detrusor y/o hipoactividad del detrusor y/o disinergia detrusor-esfínter

Criterio de exclusión:

  • Infecciones del tracto urinario
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación magnética sacra
Se administraron veinte trenes de 50 estímulos a 5 Hz (duración del tren: 10 segundos) separados por una pausa de 40 segundos para un total de 1000 pulsos, una vez al día durante cuatro días consecutivos durante dos semanas, sobre las raíces sacras.
Otro: estimulación magnética
Se administraron veinte trenes de 50 estímulos a 5 Hz (duración del tren: 10 segundos) separados por una pausa de 40 segundos para un total de 1000 pulsos, una vez al día durante cuatro días consecutivos durante dos semanas
Comparador activo: Estimulación magnética cortical
Se administraron veinte trenes de 50 estímulos a 5 Hz (duración del tren: 10 segundos) separados por una pausa de 40 segundos para un total de 1000 pulsos, una vez al día durante cuatro días consecutivos durante dos semanas, sobre la corteza motora
Otro: estimulación magnética
Se administraron veinte trenes de 50 estímulos a 5 Hz (duración del tren: 10 segundos) separados por una pausa de 40 segundos para un total de 1000 pulsos, una vez al día durante cuatro días consecutivos durante dos semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial del cuestionario King's Health QoL después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1-7 días después del tratamiento

cuestionario evalúa el impacto de los síntomas del tracto urinario inferior en la calidad de vida del paciente.

Las puntuaciones altas representan una peor calidad de vida, sin valores de corte.
1-7 días después del tratamiento
Cambio con respecto al valor inicial Orina residual posterior a la micción después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1-7 días después del tratamiento
Medido por ultrasonido Es el volumen de orina que queda en la vejiga al finalizar la micción Medido en mililitros (mL)
1-7 días después del tratamiento
Cambio desde la capacidad cistométrica máxima (MCC) inicial después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1-7 días después del tratamiento
Medido por evaluación urodinámica Medido en milímetros (mL) Es el volumen al que el paciente afirma que ya no puede retrasar la micción por deseo intenso de orinar o urgencia
1-7 días después del tratamiento
Cambio desde el índice de flujo máximo inicial (Qmax) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1-7 días después del tratamiento
Medido por evaluación urodinámica Medido en mililitros por segundo (mL/seg) Es el valor máximo medido del caudal
1-7 días después del tratamiento
Cambio desde la presión del detrusor de referencia a la tasa de flujo máxima (Pdet @Qmax) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1-7 días después del tratamiento
Medido por evaluación urodinámica Medido en centímetros de agua (cmH2O) Representa el efecto de las fuerzas activas y/o pasivas generadas por el músculo detrusor
1-7 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30091981

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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