Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros kéreg hatása a keresztcsonti mágneses stimulációra sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél húgyúti diszfunkcióban

2018. február 14. frissítette: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

A motoros kéreg mágneses stimulációjának hatása a keresztcsonti mágneses stimulációval szemben az alsó húgyúti diszfunkcióban sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

Ennek a munkának az a célja, hogy felmérje az ismétlődő mágneses stimuláció hatását a keresztcsonti gyökerekre a motoros kéregre gyakorolt ​​ismétlődő mágneses stimulációval szemben olyan sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél, akiknek alsó húgyúti diszfunkciója van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Húsz sclerosis multiplexben szenvedő, alsó húgyúti tünetekkel rendelkező beteg ismétlődő mágneses stimulációt kap a keresztcsonti gyökereken. További húsz sclerosis multiplexben szenvedő, alsó húgyúti tünetekkel küzdő beteg ismétlődő mágneses stimulációt kap a motoros kéregen. A kezelés eredményét felmérik és összehasonlítják a két csoport között.

Húsz, 50 ingerből álló sorozatot 5 Hz-en (a képzés időtartama: 10 másodperc) 40 másodperces szünettel elválasztva, összesen 1000 impulzust (teljes időtartam: 16 perc) adtunk le naponta egyszer, négy egymást követő napon két héten keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sclerosis multiplexben szenvedő betegek (a 2010-es McDonald-kritériumok alapján diagnosztizálták), akiknek alsó húgyúti diszfunkciója van
  • 18 év feletti felnőttek
  • Az orvosi kezelésre való reagálás hiánya
  • A detrusor túlműködés és/vagy a detrusor alulműködés és/vagy a detrusor-sphincter dyssynergia urodinamikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Húgyúti fertőzések
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szakrális mágneses stimuláció
Húsz, 50 ingerből álló, 5 Hz-es ingersorozatot (a képzés időtartama: 10 másodperc) 40 másodperces szünettel elválasztva összesen 1000 impulzust adtak le, naponta egyszer, négy egymást követő napon két héten keresztül, a keresztcsonti gyökereken.
Egyéb: mágneses stimuláció
Húsz, 50 ingerből álló sorozatot 5 Hz-en (a képzés időtartama: 10 másodperc) 40 másodperces szünettel elválasztva összesen 1000 impulzust adtak le, naponta egyszer négy egymást követő napon két héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Kortikális mágneses stimuláció
Húsz, 50 ingerből álló sorozatot 5 Hz-en (a tréning időtartama: 10 másodperc) 40 másodperces szünettel elválasztva, összesen 1000 impulzus erejéig adták le, naponta egyszer négy egymást követő napon két héten keresztül, a motoros kéreg felett.
Egyéb: mágneses stimuláció
Húsz, 50 ingerből álló sorozatot 5 Hz-en (a képzés időtartama: 10 másodperc) 40 másodperces szünettel elválasztva összesen 1000 impulzust adtak le, naponta egyszer négy egymást követő napon két héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási King's Health QoL kérdőív pontszámához képest a kezelés után
Időkeret: 1-7 nappal a kezelés után

A kérdőív az alsó húgyúti tüneteknek a páciens életminőségére gyakorolt ​​hatását értékeli.

A magas pontszámok rosszabb életminőséget jelentenek, határértékek nélkül.
1-7 nappal a kezelés után
Változás a kiindulási értékhez képest. A kezelés után ürült maradék vizelet
Időkeret: 1-7 nappal a kezelés után
Ultrahanggal mérve A vizeletürítés befejezésekor a hólyagban maradt vizelet térfogata milliliterben (ml) mérve.
1-7 nappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a maximális cisztometrikus kapacitás (MCC) kezelés után
Időkeret: 1-7 nappal a kezelés után
Urodinamikai kiértékeléssel mérve, milliméterben mérve (mL) Az a térfogat, amelynél a páciens azt állítja, hogy már nem tudja késleltetni a vizelést erős ürítési vágy vagy sürgősség miatt
1-7 nappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a maximális áramlási sebesség (Qmax) a kezelés után
Időkeret: 1-7 nappal a kezelés után
Urodinamikai kiértékeléssel mérve. milliliter per másodpercben mérve (mL/sec) Az áramlási sebesség maximális mért értéke
1-7 nappal a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest a Detrusor nyomása maximális áramlási sebességnél (Pdet @Qmax) a kezelés után
Időkeret: 1-7 nappal a kezelés után
Urodinamikai kiértékeléssel mérve centiméteres vízben mérve (cmH2O) A detrusor izom által keltett aktív és/vagy passzív erők hatását mutatja.
1-7 nappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30091981

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel