Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen aivokuoren vaikutus ristinluun magneettiseen stimulaatioon multippeliskleroosipotilailla, joilla on virtsateiden toimintahäiriö

keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

Motorisen aivokuoren magneettistimulaation ja sakraalisen magneettistimulaation vaikutus alempien virtsateiden toimintahäiriöihin multippeliskleroosipotilailla

Tämän työn tarkoituksena on arvioida toistuvan magneettisen stimulaation vaikutusta sakraalisiin juuriin verrattuna toistuvaan magneettistimulaatioon motoriseen aivokuoreen multippeliskleroosipotilailla, joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä multippeliskleroosipotilasta, joilla on alempien virtsateiden oireita, saavat toistuvaa magneettistimulaatiota sakraalisiin juuriin. Toinen kaksikymmentä MS-potilasta, jolla on alempien virtsateiden oireita, saa toistuvaa magneettista stimulaatiota motoriseen aivokuoreen. Hoidon tulos arvioidaan ja verrataan kahden ryhmän välillä.

Kaksikymmentä 50 ärsykkeen sarjaa 5 Hz:llä (harjoituksen kesto: 10 sekuntia), jotka erotettiin 40 sekunnin tauolla, annettiin yhteensä 1000 pulssia (kokonaiskesto: 16 minuuttia) kerran päivässä neljänä peräkkäisenä päivänä kahden viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosipotilaat (diagnoosoitu McDonald-kriteereillä 2010), joilla on alempien virtsateiden toimintahäiriö
  • Aikuiset yli 18 vuotta
  • Vastaamattomuus lääketieteelliseen hoitoon
  • Detrusorin ylitoiminnan ja/tai detrusorin vajaatoiminnan ja/tai detrusor-sulkijalihaksen dyssynergian urodynaaminen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsatietulehdukset
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sakraalinen magneettinen stimulaatio
Kaksikymmentä 50 ärsykkeen sarjaa 5 Hz:n taajuudella (harjoituksen kesto: 10 sekuntia), jotka erotettiin 40 sekunnin tauolla, annettiin yhteensä 1 000 pulssia, kerran päivässä neljänä peräkkäisenä päivänä kahden viikon ajan sakraalisten juurien yli
Muut: magneettinen stimulaatio
Kaksikymmentä 50 ärsykkeen sarjaa 5 Hz:llä (harjoituksen kesto: 10 sekuntia), jotka erotettiin 40 sekunnin tauolla, annettiin yhteensä 1000 pulssia varten kerran päivässä neljänä peräkkäisenä päivänä kahden viikon ajan.
Active Comparator: Kortikaalinen magneettinen stimulaatio
Kaksikymmentä 50 ärsykkeen sarjaa 5 Hz:n taajuudella (harjoituksen kesto: 10 sekuntia), jotka erotettiin 40 sekunnin tauolla, annettiin yhteensä 1000 pulssia varten kerran päivässä neljänä peräkkäisenä päivänä kahden viikon ajan motorisen aivokuoren yli
Muut: magneettinen stimulaatio
Kaksikymmentä 50 ärsykkeen sarjaa 5 Hz:llä (harjoituksen kesto: 10 sekuntia), jotka erotettiin 40 sekunnin tauolla, annettiin yhteensä 1000 pulssia varten kerran päivässä neljänä peräkkäisenä päivänä kahden viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos King's Health QoL -kyselylomakkeen pistemäärän lähtötasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1-7 päivää hoidon jälkeen

Kyselyssä arvioidaan alempien virtsateiden oireiden vaikutusta potilaan elämänlaatuun.

Korkeat pisteet edustavat huonompaa elämänlaatua ilman raja-arvoja.
1-7 päivää hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Jäljelle jäänyt virtsa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1-7 päivää hoidon jälkeen
Ultraäänellä mitattuna Virtsarakkoon jääneen virtsan tilavuus virtsaamisen päätyttyä Mitattuna millilitroina (ml)
1-7 päivää hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta maksimi kystometrinen kapasiteetti (MCC) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1-7 päivää hoidon jälkeen
Mitattu urodynaamisella arvioinnilla Mitattu millimetreinä (ml) Tilavuus, jolla potilas ilmoittaa, ettei hän voi enää viivyttää virtsaamista voimakkaan tyhjentämishalun tai kiireellisyyden vuoksi
1-7 päivää hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta Maksimivirtausnopeus (Qmax) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1-7 päivää hoidon jälkeen
Mitattu urodynaamisella arvioinnilla Mitattu millilitroina sekunnissa (mL/s) Se on virtausnopeuden suurin mitattu arvo
1-7 päivää hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta Detrusorin paine maksimivirtausnopeudella (Pdet @Qmax) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1-7 päivää hoidon jälkeen
Mitattu urodynaamisella arvioinnilla Mitattu senttimetreissä vedessä (cmH2O) Se edustaa detrusor-lihaksen synnyttämien aktiivisten ja/tai passiivisten voimien vaikutusta
1-7 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30091981

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset magneettinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa