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Effet du cortex moteur par rapport à la stimulation magnétique sacrée chez les patients atteints de sclérose en plaques présentant un dysfonctionnement des voies urinaires

14 février 2018 mis à jour par: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

Effet de la stimulation magnétique du cortex moteur par rapport à la stimulation magnétique sacrée dans le dysfonctionnement des voies urinaires inférieures chez les patients atteints de sclérose en plaques

Ce travail vise à évaluer l'effet de la stimulation magnétique répétitive sur les racines sacrées par rapport à la stimulation magnétique répétitive sur le cortex moteur chez les patients atteints de sclérose en plaques présentant un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt patients atteints de sclérose en plaques présentant des symptômes des voies urinaires inférieures recevront une stimulation magnétique répétitive sur les racines sacrées. Vingt autres patients atteints de sclérose en plaques présentant des symptômes des voies urinaires inférieures recevront une stimulation magnétique répétitive sur le cortex moteur. Le résultat du traitement sera évalué et comparé entre les deux groupes.

Vingt trains de 50 stimuli à 5 Hz (durée du train : 10 secondes) séparés par une pause de 40 secondes ont été délivrés pour un total de 1000 impulsions (durée totale : 16 minutes) une fois par jour pendant quatre jours consécutifs pendant deux semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de sclérose en plaques (diagnostiqués selon les critères de McDonald 2010) présentant un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures
  • Adultes de plus de 18 ans
  • Insensibilité au traitement médical
  • Diagnostic urodynamique d'hyperactivité et/ou d'hypoactivité du détrusor et/ou de dyssynergie détrusor-sphinctérienne

Critère d'exclusion:

  • Infections des voies urinaires
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation magnétique sacrée
Vingt trains de 50 stimuli à 5 Hz (durée du train : 10 secondes) séparés par une pause de 40 secondes ont été délivrés pour un total de 1000 impulsions, une fois par jour pendant quatre jours consécutifs pendant deux semaines, sur les racines sacrées
Autre: stimulation magnétique
Vingt trains de 50 stimuli à 5 Hz (durée du train : 10 secondes) séparés par une pause de 40 secondes ont été délivrés pour un total de 1000 impulsions, une fois par jour pendant quatre jours consécutifs pendant deux semaines
Comparateur actif: Stimulation magnétique corticale
Vingt trains de 50 stimuli à 5 Hz (durée du train : 10 secondes) séparés par une pause de 40 secondes ont été délivrés pour un total de 1000 impulsions, une fois par jour pendant quatre jours consécutifs pendant deux semaines, sur le cortex moteur
Autre: stimulation magnétique
Vingt trains de 50 stimuli à 5 Hz (durée du train : 10 secondes) séparés par une pause de 40 secondes ont été délivrés pour un total de 1000 impulsions, une fois par jour pendant quatre jours consécutifs pendant deux semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score initial du questionnaire King's Health QoL après le traitement
Délai: 1 à 7 jours après le traitement

questionnaire évalue l'impact des symptômes du bas appareil urinaire sur la qualité de vie du patient.

Les scores élevés représentent une moins bonne qualité de vie, sans valeurs seuils.
1 à 7 jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base Urine résiduelle post-mictionnelle après traitement
Délai: 1 à 7 jours après le traitement
Mesuré par ultrasons C'est le volume d'urine restant dans la vessie à la fin de la miction Mesuré en millilitres (mL)
1 à 7 jours après le traitement
Changement par rapport à la capacité cystométrique maximale (MCC) après le traitement
Délai: 1 à 7 jours après le traitement
Mesuré par évaluation urodynamique Mesuré en millimètres (mL) C'est le volume auquel le patient déclare qu'il ne peut plus retarder la miction en raison d'un fort désir d'uriner ou d'une urgence
1 à 7 jours après le traitement
Changement par rapport au débit maximal de référence (Qmax) après le traitement
Délai: 1 à 7 jours après le traitement
Mesuré par évaluation urodynamique Mesuré en millilitres par seconde (mL/sec) C'est la valeur maximale mesurée du débit
1 à 7 jours après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base Pression du détrusor au débit maximal (Pdet @Qmax) après le traitement
Délai: 1 à 7 jours après le traitement
Mesuré par évaluation urodynamique Mesuré dans un centimètre d'eau (cmH2O) Il représente l'effet des forces actives et/ou passives générées par le muscle détrusor
1 à 7 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30091981

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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