Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van motorcortex versus sacrale magnetische stimulatie bij multiple sclerosepatiënten met urinewegdisfunctie

14 februari 2018 bijgewerkt door: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

Effect van magnetische motorcortexstimulatie versus sacrale magnetische stimulatie bij disfunctie van de lagere urinewegen bij patiënten met multiple sclerose

Dit werk is bedoeld om het effect te beoordelen van herhaalde magnetische stimulatie op de sacrale wortels versus herhaalde magnetische stimulatie op de motorische cortex bij patiënten met multiple sclerose met disfunctie van de lagere urinewegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig multiple sclerosepatiënten met symptomen van de lagere urinewegen zullen herhaalde magnetische stimulatie op sacrale wortels krijgen. Nog eens twintig multiple sclerosepatiënt met symptomen van de lagere urinewegen zal herhaalde magnetische stimulatie op de motorische cortex krijgen. Het resultaat van de behandeling zal worden beoordeeld en vergeleken tussen de twee groepen.

Twintig treinen van 50 prikkels bij 5 Hz (treinduur: 10 seconden) gescheiden door een pauze van 40 seconden werden afgegeven voor een totaal van 1000 pulsen (totale duur: 16 minuten) eenmaal per dag gedurende vier opeenvolgende dagen gedurende twee weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met multiple sclerose (gediagnosticeerd volgens McDonald-criteria 2010) met disfunctie van de lagere urinewegen
  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Niet reageren op medische behandeling
  • Urodynamische diagnose van detrusoroveractiviteit en/of detrusoronderactiviteit en/of detrusorsluitdyssynergie

Uitsluitingscriteria:

  • Urineweginfecties
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sacrale magnetische stimulatie
Twintig treinen van 50 stimuli bij 5 Hz (treinduur: 10 seconden) gescheiden door een pauze van 40 seconden werden afgegeven voor een totaal van 1000 pulsen, één keer per dag gedurende vier opeenvolgende dagen gedurende twee weken, over sacrale wortels
Ander: magnetische stimulatie
Twintig treinen van 50 stimuli bij 5 Hz (treinduur: 10 seconden) gescheiden door een pauze van 40 seconden werden afgegeven voor in totaal 1000 pulsen, één keer per dag gedurende vier opeenvolgende dagen gedurende twee weken
Actieve vergelijker: Corticale magnetische stimulatie
Twintig treinen van 50 stimuli bij 5 Hz (treinduur: 10 seconden) gescheiden door een pauze van 40 seconden werden afgegeven voor een totaal van 1000 pulsen, één keer per dag gedurende vier opeenvolgende dagen gedurende twee weken, over de motorische cortex
Ander: magnetische stimulatie
Twintig treinen van 50 stimuli bij 5 Hz (treinduur: 10 seconden) gescheiden door een pauze van 40 seconden werden afgegeven voor in totaal 1000 pulsen, één keer per dag gedurende vier opeenvolgende dagen gedurende twee weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline King's Health QoL-vragenlijstscore na behandeling
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de behandeling

vragenlijst evalueert de impact van lagere urinewegsymptomen op de kwaliteit van leven van de patiënt.

Hoge scores vertegenwoordigen een slechtere kwaliteit van leven, zonder afkapwaarden.
1-7 dagen na de behandeling
Verandering t.o.v. uitgangswaarden Resturine na de behandeling na het legen
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de behandeling
Gemeten door middel van echografie Het is het volume urine dat in de blaas is achtergebleven aan het einde van de mictie Gemeten in milliliter (ml)
1-7 dagen na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Maximum Cystometric Capacity (MCC) na behandeling
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de behandeling
Gemeten door urodynamische evaluatie Gemeten in millimeters (ml) Het is het volume waarop de patiënt zegt dat hij/zij de mictie niet langer kan uitstellen vanwege een sterk verlangen om te plassen of aandrang
1-7 dagen na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Maximum Flow Rate (Qmax) na behandeling
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de behandeling
Gemeten door urodynamische evaluatie Gemeten in milliliter per seconde (ml/sec) Het is de maximale gemeten waarde van het debiet
1-7 dagen na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline Detrusordruk bij maximale stroomsnelheid (Pdet @Qmax) na behandeling
Tijdsspanne: 1-7 dagen na de behandeling
Gemeten door urodynamische evaluatie Gemeten in centimeter water (cmH2O) Het vertegenwoordigt het effect van de actieve en/of passieve krachten die worden gegenereerd door de detrusorspier
1-7 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30091981

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren