Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av motorisk cortex kontra sakral magnetisk stimulering hos patienter med multipel skleros med dysfunktion i urinvägarna

14 februari 2018 uppdaterad av: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University

Effekt av magnetisk stimulering av motorisk cortex kontra sakral magnetisk stimulering i nedre urinvägsdysfunktion hos patienter med multipel skleros

Detta arbete är avsett att bedöma effekten av repetitiv magnetisk stimulering på de sakrala rötterna kontra repetitiv magnetisk stimulering på motorisk cortex hos patienter med multipel skleros med dysfunktion i de nedre urinvägarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo multipel sklerospatienter med symtom i de nedre urinvägarna kommer att få upprepad magnetisk stimulering på sakrala rötter. Ytterligare tjugo multipel sklerospatienter med symtom i de nedre urinvägarna kommer att få upprepad magnetisk stimulering på motorisk cortex. Behandlingsresultatet kommer att bedömas och jämföras mellan de två grupperna.

Tjugo tåg med 50 stimuli vid 5 Hz (tågets varaktighet: 10 sekunder) åtskilda av en 40-sekunders paus levererades för totalt 1000 pulser (total varaktighet: 16 minuter) en gång om dagen under fyra dagar i följd under två veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med multipel skleros (diagnostiserade enligt McDonalds kriterier 2010) med dysfunktion i de nedre urinvägarna
  • Vuxna över 18 år
  • Reagerar inte på medicinsk behandling
  • Urodynamisk diagnos av detrusoröveraktivitet och/eller detrusorunderaktivitet och/eller detrusor-sfinkterdyssynergi

Exklusions kriterier:

  • Urinvägsinfektion
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sakral magnetisk stimulering
Tjugo tåg med 50 stimuli vid 5 Hz (tågets varaktighet: 10 sekunder) åtskilda av en 40-sekunders paus levererades för totalt 1000 pulser, en gång om dagen under fyra på varandra följande dagar i två veckor, över sakrala rötter
Övrig: magnetisk stimulering
Tjugo tåg med 50 stimuli vid 5 Hz (tågets varaktighet: 10 sekunder) åtskilda av en 40-sekunders paus levererades för totalt 1000 pulser, en gång om dagen under fyra dagar i följd under två veckor
Aktiv komparator: Kortikal magnetisk stimulering
Tjugo tåg med 50 stimuli vid 5 Hz (tågets varaktighet: 10 sekunder) åtskilda av en 40-sekunders paus levererades för totalt 1000 pulser, en gång om dagen under fyra på varandra följande dagar i två veckor, över motorisk cortex
Övrig: magnetisk stimulering
Tjugo tåg med 50 stimuli vid 5 Hz (tågets varaktighet: 10 sekunder) åtskilda av en 40-sekunders paus levererades för totalt 1000 pulser, en gång om dagen under fyra dagar i följd under två veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen King's Health QoL-enkätresultat efter behandling
Tidsram: 1-7 dagar efter behandlingen

frågeformulär utvärderar effekten av symtom i de nedre urinvägarna på patientens livskvalitet.

Höga poäng representerar en sämre livskvalitet, utan gränsvärden.
1-7 dagar efter behandlingen
Ändring från baslinjen Post-void kvarvarande urin efter behandling
Tidsram: 1-7 dagar efter behandlingen
Uppmätt med ultraljud Det är volymen urin som finns kvar i urinblåsan vid slutförandet av urineringen Mäts i milliliter (mL)
1-7 dagar efter behandlingen
Ändring från baslinjens maximala cystometriska kapacitet (MCC) efter behandling
Tidsram: 1-7 dagar efter behandlingen
Uppmätt med urodynamisk utvärdering Mätt i millimeter (mL) Det är den volym vid vilken patienten uppger att han/hon inte längre kan fördröja urinering på grund av stark önskan att tömma eller brådskande
1-7 dagar efter behandlingen
Ändring från baslinjens maximala flödeshastighet (Qmax) efter behandling
Tidsram: 1-7 dagar efter behandlingen
Uppmätt med urodynamisk utvärdering Mätt i milliliter per sekund (mL/sek) Det är det maximala uppmätta värdet för flödeshastigheten
1-7 dagar efter behandlingen
Ändring från baslinje Detrusortryck vid maximal flödeshastighet (Pdet @Qmax) efter behandling
Tidsram: 1-7 dagar efter behandlingen
Mätt med urodynamisk utvärdering Mätt i centimeter vatten (cmH2O) Det representerar effekten av de aktiva och/eller passiva krafter som genereras av detrusormuskeln
1-7 dagar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30091981

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera