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心源性休克中的微循环 (MicroShock)

2023年8月22日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

心源性休克微循环研究

心源性休克通常被定义为原发性心脏功能障碍伴低心输出量导致关键器官低灌注和组织缺氧。 尽管心源性休克的管理取得了进展,但死亡率仍然高得令人无法接受。

这种接近 40% 的显着死亡率部分是由于心源性休克中微循环血流的深刻改变,导致多器官衰竭,尽管宏观血流动力学参数(如血压和心输出量)已恢复。 微循环是体循环的末端血管网络,由直径<20μm的微血管组成,包括小动脉、毛细血管和小静脉。 这部分循环非常重要,因为它负责从毛细血管中的红细胞向实质细胞输送营养和氧气,以满足它们的新陈代谢需求,但它也是水、其他气体、激素和废物排出的区域交换。

因此,对反映微血管灌注的外周灌注不足的临床体征进行评估是有意义的。 我们的目的是研究心源性休克人群中的这些参数,例如皮肤毛细血管再充盈时间 (CRT)、斑点和中心至脚趾温差 (ΔTc-p)。 评估这些微循环参数的预后及其与动脉压、心脏指数、左心室射血分数等大循环参数的相互作用也是本研究的目的。 最后,研究这些标志物的预后价值似乎很有趣。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nancy、法国、54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
      • Strasbourg、法国、67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

心源性休克的规范管理

描述

纳入标准:

  • 主要患者(≥18岁)
  • 具有心源性休克表的患者,即使充盈压正常或高,但心输出量低,导致灌注不足和器官疼痛
  • 参加社会保障计划的患者
  • 同意参加研究的患者(或家庭成员/信任或亲密)

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究
  • 深色皮肤患者妨碍微循环临床标志物的评价。
  • 司法保护对象
  • 受监护或管理的对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心源性休克微循环障碍的发生率
大体时间:28天
评估微循环参与心源性休克的临床参数的发生率,以及这些患者预后的预后。
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hamid MERDJI、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月12日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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