- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03436641
Microcirculación en Shock Cardiogénico (MicroShock)
Estudio de Microcirculación en Shock Cardiogénico
El shock cardiogénico generalmente se define como una disfunción cardíaca primaria con bajo gasto cardíaco que conduce a una hipoperfusión crítica de órganos e hipoxia tisular. A pesar de los avances en el tratamiento del shock cardiogénico, la mortalidad sigue siendo inaceptablemente alta.
Esta importante mortalidad, cercana al 40 %, se debe en parte a las profundas alteraciones del flujo sanguíneo microcirculatorio en el shock cardiogénico, que conducen a la falla multiorgánica, a pesar de la restauración de parámetros macrohemodinámicos como la presión arterial y el gasto cardíaco. La microcirculación es la red vascular terminal de la circulación sistémica que consta de microvasos con diámetros < 20 μm que incluyen arteriolas, capilares y vénulas. Esta parte de la circulación es fundamental ya que es responsable del suministro de nutrientes y la transferencia de oxígeno desde los eritrocitos en los capilares hasta las células parenquimatosas para satisfacer sus demandas metabólicas, pero también es el área donde se encuentran el agua, otros gases, hormonas y productos de desecho. intercambiado
Por lo tanto, la evaluación de los signos clínicos de hipoperfusión periférica que reflejan la perfusión microvascular es de interés. Nuestro objetivo fue estudiar estos parámetros, como el tiempo de llenado capilar de la piel (CRT), el moteado y la diferencia de temperatura del centro al dedo del pie (ΔTc-p) en una población con shock cardiogénico. Evaluar el pronóstico de estos parámetros de la microcirculación y su interacción con los parámetros de la macrocirculación como la presión arterial, el índice cardíaco y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo también es el objetivo de este estudio. Por último, parece interesante observar el valor pronóstico de estos marcadores.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hamid MERDJI
- Número de teléfono: 03 69 55 11 23
- Correo electrónico: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ferhat MEZIANI
- Número de teléfono: 03 69 55 10 24
- Correo electrónico: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54511
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor (≥18 años)
- Paciente con cuadro de shock cardiogénico definido por la asociación de bajo gasto cardíaco a pesar de que las presiones de llenado son normales o altas, provocando hipoperfusión y dolor de órganos
- paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- paciente (o familiar/de confianza o cercano) que ha accedido a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio
- pacientes con piel oscura impidiendo la evaluación de marcadores clínicos de microcirculación.
- sujeto bajo el amparo de la justicia
- sujeto bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
incidencia de deterioro microcirculatorio en el shock cardiogénico
Periodo de tiempo: 28 días
|
evaluar la incidencia de parámetros clínicos de afectación de la microcirculación en el shock cardiogénico, y su pronóstico en la evolución de estos pacientes.
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamid MERDJI, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6951
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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