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Microcirculación en Shock Cardiogénico (MicroShock)

22 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudio de Microcirculación en Shock Cardiogénico

El shock cardiogénico generalmente se define como una disfunción cardíaca primaria con bajo gasto cardíaco que conduce a una hipoperfusión crítica de órganos e hipoxia tisular. A pesar de los avances en el tratamiento del shock cardiogénico, la mortalidad sigue siendo inaceptablemente alta.

Esta importante mortalidad, cercana al 40 %, se debe en parte a las profundas alteraciones del flujo sanguíneo microcirculatorio en el shock cardiogénico, que conducen a la falla multiorgánica, a pesar de la restauración de parámetros macrohemodinámicos como la presión arterial y el gasto cardíaco. La microcirculación es la red vascular terminal de la circulación sistémica que consta de microvasos con diámetros < 20 μm que incluyen arteriolas, capilares y vénulas. Esta parte de la circulación es fundamental ya que es responsable del suministro de nutrientes y la transferencia de oxígeno desde los eritrocitos en los capilares hasta las células parenquimatosas para satisfacer sus demandas metabólicas, pero también es el área donde se encuentran el agua, otros gases, hormonas y productos de desecho. intercambiado

Por lo tanto, la evaluación de los signos clínicos de hipoperfusión periférica que reflejan la perfusión microvascular es de interés. Nuestro objetivo fue estudiar estos parámetros, como el tiempo de llenado capilar de la piel (CRT), el moteado y la diferencia de temperatura del centro al dedo del pie (ΔTc-p) en una población con shock cardiogénico. Evaluar el pronóstico de estos parámetros de la microcirculación y su interacción con los parámetros de la macrocirculación como la presión arterial, el índice cardíaco y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo también es el objetivo de este estudio. Por último, parece interesante observar el valor pronóstico de estos marcadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Manejo estándar del shock cardiogénico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor (≥18 años)
  • Paciente con cuadro de shock cardiogénico definido por la asociación de bajo gasto cardíaco a pesar de que las presiones de llenado son normales o altas, provocando hipoperfusión y dolor de órganos
  • paciente afiliado a un régimen de seguridad social
  • paciente (o familiar/de confianza o cercano) que ha accedido a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente a participar en el estudio
  • pacientes con piel oscura impidiendo la evaluación de marcadores clínicos de microcirculación.
  • sujeto bajo el amparo de la justicia
  • sujeto bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de deterioro microcirculatorio en el shock cardiogénico
Periodo de tiempo: 28 días
evaluar la incidencia de parámetros clínicos de afectación de la microcirculación en el shock cardiogénico, y su pronóstico en la evolución de estos pacientes.
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hamid MERDJI, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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