- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03436641
Mikrocirkulation i kardiogent stød (MicroShock)
Undersøgelse af mikrocirkulation i kardiogent chok
Kardiogent shock defineres sædvanligvis som primær hjertedysfunktion med lavt hjertevolumen, der fører til kritisk organhypoperfusion og vævshypoksi. På trods af fremskridt i håndteringen af kardiogent shock er dødeligheden fortsat uacceptabel høj.
Denne betydelige dødelighed, tæt på 40 %, skyldes til dels dybtgående ændringer af mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning i kardiogent shock, hvilket fører til multiorgansvigt, på trods af genoprettelse af makro-hæmodynamiske parametre såsom blodtryk og hjertevolumen. Mikrocirkulationen er det terminale vaskulære netværk af den systemiske cirkulation bestående af mikrokar med diametre < 20 μm inklusive arterioler, kapillærer og venoler. Denne del af cirkulationen er kritisk, da den er ansvarlig for tilførsel af næringsstoffer og iltoverførsel fra erytrocytterne i kapillærerne til parenkymcellerne for at imødekomme deres metaboliske krav, men det er også det område, hvor vand, andre gasser, hormoner og affaldsprodukter er udvekslet.
Derfor er evalueringen af kliniske tegn på perifer hypoperfusion, der afspejler mikrovaskulær perfusion, af interesse. Vi havde til formål at studere disse parametre såsom hudkapillær genopfyldningstid (CRT), marmorering og central-til-tå temperaturforskel (ΔTc-p) i en kardiogene chokpopulation. Vurdering af prognosen for disse mikrocirkulationsparametre og deres interaktion med makrocirkulationsparametre såsom arterielt tryk, hjerteindeks, venstre ventrikulær ejektionsfraktion er også formålet med denne undersøgelse. Endelig virker det interessant at se på den prognostiske værdi af disse markører.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54511
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- større patient (≥18 år)
- Patient med et kardiogent chok-tabel defineret ved sammenhængen mellem lavt hjertevolumen, selvom fyldningstrykket er normalt eller højt, hvilket forårsager hypoperfusion og organsmerter
- patient tilknyttet en social sikringsordning
- patient (eller familiemedlem/betroet eller nærtstående), som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- patienter med mørk hud forhindrer evalueringen af kliniske markører for mikrocirkulation.
- emne under retfærdighedens beskyttelse
- emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af mikrocirkulatorisk svækkelse ved kardiogent shock
Tidsramme: 28 dage
|
evaluere forekomsten af kliniske parametre for involvering af mikrocirkulation i kardiogent shock, og deres prognose i udfaldet af disse patienter.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamid MERDJI, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6951
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiogent stød
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Innogene Kalbiotech Pte. LtdUkendt
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering