- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03436641
Микроциркуляция при кардиогенном шоке (MicroShock)
Исследование микроциркуляции при кардиогенном шоке
Кардиогенный шок обычно определяется как первичная сердечная дисфункция с низким сердечным выбросом, приводящая к гипоперфузии критических органов и гипоксии тканей. Несмотря на прогресс в лечении кардиогенного шока, смертность остается неприемлемо высокой.
Такая значительная смертность, близкая к 40 %, отчасти обусловлена глубокими изменениями микроциркуляторного кровотока при кардиогенном шоке, приводящими к полиорганной недостаточности, несмотря на восстановление макрогемодинамических показателей, таких как артериальное давление и сердечный выброс. Микроциркуляция представляет собой конечную сосудистую сеть большого круга кровообращения, состоящую из микрососудов диаметром <20 мкм, включая артериолы, капилляры и венулы. Эта часть кровообращения имеет решающее значение, поскольку она отвечает за доставку питательных веществ и перенос кислорода от эритроцитов в капиллярах к паренхиматозным клеткам для удовлетворения их метаболических потребностей, но это также область, где вода, другие газы, гормоны и продукты жизнедеятельности обменялись.
В связи с этим представляет интерес оценка клинических признаков периферической гипоперфузии, отражающих микроваскулярную перфузию. Мы стремились изучить такие параметры, как время наполнения кожных капилляров (CRT), пятнистость и разница температур между центром и пальцами ног (ΔTc-p) у пациентов с кардиогенным шоком. Оценка прогноза этих параметров микроциркуляции и их взаимодействия с параметрами макроциркуляции, такими как артериальное давление, сердечный индекс, фракция выброса левого желудочка, также является целью настоящего исследования. Наконец, интересно взглянуть на прогностическую ценность этих маркеров.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54511
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- крупный пациент (≥18 лет)
- Пациент с таблицей кардиогенного шока, определяемой сочетанием низкого сердечного выброса даже при нормальном или высоком давлении наполнения, что вызывает гипоперфузию и боль в органах.
- пациент, связанный со схемой социального обеспечения
- пациент (или член семьи/доверенный или близкий), который согласился участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия в исследовании
- пациенты с темной кожей, препятствующей оценке клинических маркеров микроциркуляции.
- предмет под защитой правосудия
- предмет, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота нарушений микроциркуляции при кардиогенном шоке
Временное ограничение: 28 дней
|
оценить частоту клинических показателей поражения микроциркуляции при кардиогенном шоке и их прогноз в исходе у этих больных.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hamid MERDJI, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания