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心原性ショックにおける微小循環 (MicroShock)

2023年8月22日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

心原性ショックにおける微小循環の研究

心原性ショックは、通常、重要な臓器の低灌流および組織の低酸素を引き起こす低心拍出量を伴う原発性心機能不全として定義されます。 心原性ショックの管理は進歩しているにもかかわらず、死亡率は依然として容認できないほど高いままです。

40%近いこの重大な死亡率は、血圧や心拍出量などのマクロ血行動態パラメータが回復したにもかかわらず、多臓器不全につながる心原性ショックにおける微小循環血流の重大な変化が部分的に原因である。 微小循環は、細動脈、毛細血管、細静脈などの直径 < 20 μm の微小血管からなる体循環の末端血管網です。 循環のこの部分は、代謝要求を満たすために毛細血管内の赤血球から実質細胞への栄養素の供給と酸素の移動を担うため、重要ですが、水、その他のガス、ホルモン、老廃物が集まる領域でもあります。交換した。

したがって、微小血管灌流を反映する末梢灌流低下の臨床徴候の評価は興味深い。 我々は、心原性ショック集団における皮膚毛細管再充填時間(CRT)、斑点、中心からつま先までの温度差(ΔTc-p)などのパラメータを研究することを目的としました。 これらの微小循環パラメータの予後と、動脈圧、心拍数、左心室駆出率などの大循環パラメータとの相互作用を評価することも、この研究の目的です。 最後に、これらのマーカーの予後値に注目することは興味深いと思われます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Nancy、フランス、54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心原性ショックの標準的な管理

説明

包含基準:

  • 主要患者(18歳以上)
  • 充満圧が正常または高いにもかかわらず、低心拍出量との関連によって定義される心原性ショック表を有し、低灌流および臓器痛を引き起こす患者
  • 社会保障制度に加入している患者
  • 研究への参加に同意した患者(または家族、信頼できるまたは親しい人)

除外基準:

  • 患者の研究への参加の拒否
  • 皮膚の色が浅く、微小循環の臨床マーカーの評価が妨げられている患者。
  • 正義の保護の下にある被験者
  • 後見または保佐の対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心原性ショックにおける微小循環障害の発生率
時間枠:28日
心原性ショックにおける微小循環の関与の臨床パラメーターの発生率と、これらの患者の転帰における予後を評価します。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hamid MERDJI、Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月12日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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