- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03436641
Mikroverenkierto kardiogeenisessä shokissa (MicroShock)
Tutkimus mikroverenkierrosta kardiogeenisessä shokissa
Kardiogeeninen sokki määritellään yleensä primaariseksi sydämen vajaatoiminnaksi, jossa sydämen minuuttitilavuus on alhainen, mikä johtaa kriittiseen elimen hypoperfuusioon ja kudosten hypoksiaan. Kardiogeenisen shokin hallinnan edistymisestä huolimatta kuolleisuus on edelleen liian korkea.
Tämä merkittävä kuolleisuus, lähes 40 %, johtuu osittain syvästä mikroverenkierron muutoksista kardiogeenisessä sokissa, mikä johtaa usean elimen vajaatoimintaan huolimatta makrohemodynaamisten parametrien, kuten verenpaineen ja sydämen minuuttitilavuuden, palautumisesta. Mikroverenkierto on systeemisen verenkierron terminaalinen verisuoniverkko, joka koostuu mikrosuonista, joiden halkaisija on < 20 μm, mukaan lukien arteriolit, kapillaarit ja laskimot. Tämä verenkierron osa on kriittinen, koska se on vastuussa ravinteiden toimittamisesta ja hapen siirrosta kapillaareissa olevista punasoluista parenkymaalisiin soluihin täyttääkseen aineenvaihdunnan tarpeen, mutta se on myös alue, jossa vesi, muut kaasut, hormonit ja jätetuotteet ovat vaihdettu.
Tästä syystä mikrovaskulaarista perfuusiota heijastavien perifeerisen hypoperfuusion kliinisten oireiden arviointi on kiinnostavaa. Pyrimme tutkimaan näitä parametreja, kuten ihon kapillaarien täyttöaikaa (CRT), laikkuutta ja lämpötilaeroa keskustasta varpaisiin (ΔTc-p) kardiogeenisessä sokkipopulaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida näiden mikroverenkiertoparametrien ennustetta ja niiden vuorovaikutusta makroverenkierron parametrien, kuten valtimopaineen, sydänindeksin, vasemman kammion ejektiofraktion kanssa. Lopuksi näiden merkkien ennustearvon tarkastelu vaikuttaa mielenkiintoiselta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54511
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pääpotilas (≥18-vuotias)
- Potilas, jolla on kardiogeeninen shokkitaulukko, joka johtuu alhaisesta sydämen minuuttitilavuudesta, vaikka täyttöpaineet ovat normaaleja tai korkeita, mikä aiheuttaa hypoperfuusiota ja elinkipua
- potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- potilas (tai perheenjäsen / luotettu tai läheinen), joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- potilailla, joilla on tumma iho, mikä estää mikroverenkierron kliinisten merkkiaineiden arvioinnin.
- oikeuden suojeluksessa oleva aihe
- huoltaja tai huoltaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroverenkiertohäiriöiden ilmaantuvuus kardiogeenisessä sokissa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
arvioida kliinisten parametrien ilmaantuvuus mikroverenkiertoon kardiogeeniseen shokkiin ja niiden ennuste näiden potilaiden tuloksissa.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hamid MERDJI, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
University of OxfordValmisHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi