Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La microcircolazione nello shock cardiogeno (MicroShock)

22 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Studio della microcircolazione nello shock cardiogeno

Lo shock cardiogeno è generalmente definito come una disfunzione cardiaca primaria con bassa gittata cardiaca che porta a ipoperfusione critica degli organi e ipossia tissutale. Nonostante i progressi nella gestione dello shock cardiogeno, la mortalità rimane inaccettabilmente alta.

Questa significativa mortalità, vicina al 40%, è in parte dovuta a profonde alterazioni del flusso sanguigno microcircolatorio in caso di shock cardiogeno, che portano a insufficienza multiorgano, nonostante il ripristino di parametri macroemodinamici come la pressione arteriosa e la gittata cardiaca. Il microcircolo è la rete vascolare terminale della circolazione sistemica costituita da microvasi con diametro < 20 μm comprendenti arteriole, capillari e venule. Questa parte della circolazione è fondamentale in quanto è responsabile della fornitura di nutrienti e del trasferimento di ossigeno dagli eritrociti nei capillari alle cellule parenchimali per soddisfare le loro richieste metaboliche, ma è anche l'area in cui l'acqua, altri gas, ormoni e prodotti di scarto vengono scambiato.

Pertanto, è interessante la valutazione dei segni clinici di ipoperfusione periferica che riflettono la perfusione microvascolare. Abbiamo mirato a studiare questi parametri come il tempo di riempimento capillare della pelle (CRT), la screziatura e la differenza di temperatura dal centro alla punta (ΔTc-p) in una popolazione di shock cardiogeno. Scopo di questo studio è anche valutare la prognosi di questi parametri del microcircolo e la loro interazione con parametri del macrocircolo quali pressione arteriosa, indice cardiaco, frazione di eiezione ventricolare sinistra. Infine, sembra interessante osservare il valore prognostico di questi marcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nancy, Francia, 54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gestione standard dello shock cardiogeno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente maggiore (≥18 anni)
  • Paziente con una tabella di shock cardiogeno definita dall'associazione di bassa gittata cardiaca anche se le pressioni di riempimento sono normali o elevate, causando ipoperfusione e dolore d'organo
  • paziente iscritto ad un regime di previdenza sociale
  • paziente (o familiare/di fiducia o stretto) che ha accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente di partecipare allo studio
  • pazienti con pelle scura che impediscono la valutazione dei marcatori clinici del microcircolo.
  • soggetto sotto la tutela della giustizia
  • soggetto sottoposto a tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di compromissione del microcircolo nello shock cardiogeno
Lasso di tempo: 28 giorni
valutare l'incidenza dei parametri clinici di coinvolgimento del microcircolo nello shock cardiogeno e la loro prognosi nell'esito di questi pazienti.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamid MERDJI, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock cardiogenico

Prove cliniche su Nessun intervento

3
Sottoscrivi