- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03436641
La microcircolazione nello shock cardiogeno (MicroShock)
Studio della microcircolazione nello shock cardiogeno
Lo shock cardiogeno è generalmente definito come una disfunzione cardiaca primaria con bassa gittata cardiaca che porta a ipoperfusione critica degli organi e ipossia tissutale. Nonostante i progressi nella gestione dello shock cardiogeno, la mortalità rimane inaccettabilmente alta.
Questa significativa mortalità, vicina al 40%, è in parte dovuta a profonde alterazioni del flusso sanguigno microcircolatorio in caso di shock cardiogeno, che portano a insufficienza multiorgano, nonostante il ripristino di parametri macroemodinamici come la pressione arteriosa e la gittata cardiaca. Il microcircolo è la rete vascolare terminale della circolazione sistemica costituita da microvasi con diametro < 20 μm comprendenti arteriole, capillari e venule. Questa parte della circolazione è fondamentale in quanto è responsabile della fornitura di nutrienti e del trasferimento di ossigeno dagli eritrociti nei capillari alle cellule parenchimali per soddisfare le loro richieste metaboliche, ma è anche l'area in cui l'acqua, altri gas, ormoni e prodotti di scarto vengono scambiato.
Pertanto, è interessante la valutazione dei segni clinici di ipoperfusione periferica che riflettono la perfusione microvascolare. Abbiamo mirato a studiare questi parametri come il tempo di riempimento capillare della pelle (CRT), la screziatura e la differenza di temperatura dal centro alla punta (ΔTc-p) in una popolazione di shock cardiogeno. Scopo di questo studio è anche valutare la prognosi di questi parametri del microcircolo e la loro interazione con parametri del macrocircolo quali pressione arteriosa, indice cardiaco, frazione di eiezione ventricolare sinistra. Infine, sembra interessante osservare il valore prognostico di questi marcatori.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54511
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
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Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente maggiore (≥18 anni)
- Paziente con una tabella di shock cardiogeno definita dall'associazione di bassa gittata cardiaca anche se le pressioni di riempimento sono normali o elevate, causando ipoperfusione e dolore d'organo
- paziente iscritto ad un regime di previdenza sociale
- paziente (o familiare/di fiducia o stretto) che ha accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di partecipare allo studio
- pazienti con pelle scura che impediscono la valutazione dei marcatori clinici del microcircolo.
- soggetto sotto la tutela della giustizia
- soggetto sottoposto a tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
incidenza di compromissione del microcircolo nello shock cardiogeno
Lasso di tempo: 28 giorni
|
valutare l'incidenza dei parametri clinici di coinvolgimento del microcircolo nello shock cardiogeno e la loro prognosi nell'esito di questi pazienti.
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hamid MERDJI, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6951
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Shock cardiogenico
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTraumabase Group; Capgemini Invent; Ecole polytechnique; EHESS (Ecole des hautes... e altri collaboratoriReclutamentoFerite e lesioni | Shock emorragico | Shock traumaticoFrancia
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King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamCompletatoShock emorragico traumaticoRegno Unito
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Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
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Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
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University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
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Arsenal Medical, Inc.ReclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; TraumaticoStati Uniti
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Ramathibodi HospitalSconosciutoShock settico | Shock refrattarioTailandia
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnSconosciutoSepsi grave con shock settico | Sepsi grave senza shock setticoGermania
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Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoAnestesia | Sovraccarico di fluido | ERA | Ipovolemia; Shock chirurgico
Prove cliniche su Nessun intervento
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RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
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University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
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Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
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University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
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Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
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Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgSconosciuto
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
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China Academy of Chinese Medical SciencesReclutamentoAsma bronchialeCina
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento