Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosirkulasjon ved kardiogent sjokk (MicroShock)

22. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Studie av mikrosirkulasjon ved kardiogent sjokk

Kardiogent sjokk er vanligvis definert som primær hjertedysfunksjon med lavt hjertevolum som fører til kritisk organhypoperfusjon og vevshypoksi. Til tross for fremgang i behandlingen av kardiogent sjokk, er dødeligheten fortsatt uakseptabelt høy.

Denne betydelige dødeligheten, nær 40 %, skyldes delvis dyptgripende endringer i mikrosirkulatorisk blodstrøm ved kardiogent sjokk, som fører til multiorgansvikt, til tross for gjenoppretting av makro-hemodynamiske parametere som blodtrykk og hjertevolum. Mikrosirkulasjonen er det terminale vaskulære nettverket til den systemiske sirkulasjonen som består av mikrokar med diametre < 20 μm inkludert arterioler, kapillærer og venuler. Denne delen av sirkulasjonen er kritisk siden den er ansvarlig for næringstilførsel og oksygenoverføring fra erytrocyttene i kapillærene til parenkymcellene for å møte deres metabolske behov, men det er også området der vann, andre gasser, hormoner og avfallsprodukter er utvekslet.

Derfor er evalueringen av kliniske tegn på perifer hypoperfusjon som reflekterer mikrovaskulær perfusjon av interesse. Vi hadde som mål å studere disse parameterne som hudkapillærpåfyllingstid (CRT), flekker og sentral-til-tå temperaturforskjell (ΔTc-p) i en kardiogen sjokkpopulasjon. Å vurdere prognosen for disse mikrosirkulasjonsparametrene og deres interaksjon med makrosirkulasjonsparametere som arterielt trykk, hjerteindeks, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon er også målet for denne studien. Til slutt virker det interessant å se på den prognostiske verdien av disse markørene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nancy, Frankrike, 54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Standard håndtering av kardiogent sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hovedpasient (≥18 år)
  • Pasient med et kardiogent sjokktabell definert av assosiasjonen til lavt hjertevolum selv om fyllingstrykket er normalt eller høyt, noe som forårsaker hypoperfusjon og organsmerter
  • pasient tilknyttet en trygdeordning
  • pasient (eller familiemedlem / betrodd eller nær) som har sagt ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag på å delta i studien
  • pasienter med mørk hud som hindrer evaluering av kliniske markører for mikrosirkulasjon.
  • subjekt under rettferdighetens beskyttelse
  • emne under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av mikrosirkulasjonssvikt ved kardiogent sjokk
Tidsramme: 28 dager
evaluere forekomsten av kliniske parametere for involvering av mikrosirkulasjon i kardiogent sjokk, og deres prognose i utfallet av disse pasientene.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamid MERDJI, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiogent sjokk

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere