- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03436641
Mikrosirkulasjon ved kardiogent sjokk (MicroShock)
Studie av mikrosirkulasjon ved kardiogent sjokk
Kardiogent sjokk er vanligvis definert som primær hjertedysfunksjon med lavt hjertevolum som fører til kritisk organhypoperfusjon og vevshypoksi. Til tross for fremgang i behandlingen av kardiogent sjokk, er dødeligheten fortsatt uakseptabelt høy.
Denne betydelige dødeligheten, nær 40 %, skyldes delvis dyptgripende endringer i mikrosirkulatorisk blodstrøm ved kardiogent sjokk, som fører til multiorgansvikt, til tross for gjenoppretting av makro-hemodynamiske parametere som blodtrykk og hjertevolum. Mikrosirkulasjonen er det terminale vaskulære nettverket til den systemiske sirkulasjonen som består av mikrokar med diametre < 20 μm inkludert arterioler, kapillærer og venuler. Denne delen av sirkulasjonen er kritisk siden den er ansvarlig for næringstilførsel og oksygenoverføring fra erytrocyttene i kapillærene til parenkymcellene for å møte deres metabolske behov, men det er også området der vann, andre gasser, hormoner og avfallsprodukter er utvekslet.
Derfor er evalueringen av kliniske tegn på perifer hypoperfusjon som reflekterer mikrovaskulær perfusjon av interesse. Vi hadde som mål å studere disse parameterne som hudkapillærpåfyllingstid (CRT), flekker og sentral-til-tå temperaturforskjell (ΔTc-p) i en kardiogen sjokkpopulasjon. Å vurdere prognosen for disse mikrosirkulasjonsparametrene og deres interaksjon med makrosirkulasjonsparametere som arterielt trykk, hjerteindeks, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon er også målet for denne studien. Til slutt virker det interessant å se på den prognostiske verdien av disse markørene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54511
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hovedpasient (≥18 år)
- Pasient med et kardiogent sjokktabell definert av assosiasjonen til lavt hjertevolum selv om fyllingstrykket er normalt eller høyt, noe som forårsaker hypoperfusjon og organsmerter
- pasient tilknyttet en trygdeordning
- pasient (eller familiemedlem / betrodd eller nær) som har sagt ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag på å delta i studien
- pasienter med mørk hud som hindrer evaluering av kliniske markører for mikrosirkulasjon.
- subjekt under rettferdighetens beskyttelse
- emne under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av mikrosirkulasjonssvikt ved kardiogent sjokk
Tidsramme: 28 dager
|
evaluere forekomsten av kliniske parametere for involvering av mikrosirkulasjon i kardiogent sjokk, og deres prognose i utfallet av disse pasientene.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamid MERDJI, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6951
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiogent sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering