- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03436641
Microcirculation en cas de choc cardiogénique (MicroShock)
Étude de la microcirculation dans le choc cardiogénique
Le choc cardiogénique est généralement défini comme un dysfonctionnement cardiaque primaire avec un faible débit cardiaque entraînant une hypoperfusion des organes critiques et une hypoxie tissulaire. Malgré les progrès réalisés dans la prise en charge du choc cardiogénique, la mortalité reste inacceptablement élevée.
Cette mortalité importante, proche de 40 %, est en partie due à des altérations profondes du débit sanguin microcirculatoire en cas de choc cardiogénique, conduisant à une défaillance multiviscérale, malgré la restauration de paramètres macro-hémodynamiques tels que la pression artérielle et le débit cardiaque. La microcirculation est le réseau vasculaire terminal de la circulation systémique constitué de microvaisseaux de diamètre < 20 μm comprenant des artérioles, des capillaires et des veinules. Cette partie de la circulation est essentielle car elle est responsable de l'apport de nutriments et du transfert d'oxygène des érythrocytes dans les capillaires vers les cellules parenchymateuses pour répondre à leurs besoins métaboliques, mais c'est aussi la zone où l'eau, d'autres gaz, les hormones et les déchets sont échangé.
Par conséquent, l'évaluation des signes cliniques d'hypoperfusion périphérique reflétant la perfusion microvasculaire est intéressante. Nous avons cherché à étudier ces paramètres tels que le temps de remplissage capillaire de la peau (CRT), la marbrure et la différence de température entre le centre et les orteils (ΔTc-p) dans une population de choc cardiogénique. L'évaluation du pronostic de ces paramètres de la microcirculation et de leur interaction avec les paramètres de la macrocirculation tels que la pression artérielle, l'index cardiaque, la fraction d'éjection ventriculaire gauche est également l'objectif de cette étude. Enfin, s'intéresser à la valeur pronostique de ces marqueurs semble intéressant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France, 54511
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Strasbourg, France, 67091
- Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient majeur (≥18 ans)
- Patient présentant un tableau de choc cardiogénique défini par l'association d'un débit cardiaque bas alors que les pressions de remplissage sont normales ou élevées, entraînant une hypoperfusion et des douleurs organiques
- patient affilié à un régime de sécurité sociale
- patient (ou membre de la famille/de confiance ou proche) ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer à l'étude
- les patients à peau foncée empêchant l'évaluation des marqueurs cliniques de la microcirculation.
- sujet sous la protection de la justice
- sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
incidence des troubles microcirculatoires en cas de choc cardiogénique
Délai: 28 jours
|
évaluer l'incidence des paramètres cliniques d'implication de la microcirculation dans le choc cardiogénique, et leur pronostic dans le devenir de ces patients.
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamid MERDJI, Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6951
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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