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Microcirculation en cas de choc cardiogénique (MicroShock)

22 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Étude de la microcirculation dans le choc cardiogénique

Le choc cardiogénique est généralement défini comme un dysfonctionnement cardiaque primaire avec un faible débit cardiaque entraînant une hypoperfusion des organes critiques et une hypoxie tissulaire. Malgré les progrès réalisés dans la prise en charge du choc cardiogénique, la mortalité reste inacceptablement élevée.

Cette mortalité importante, proche de 40 %, est en partie due à des altérations profondes du débit sanguin microcirculatoire en cas de choc cardiogénique, conduisant à une défaillance multiviscérale, malgré la restauration de paramètres macro-hémodynamiques tels que la pression artérielle et le débit cardiaque. La microcirculation est le réseau vasculaire terminal de la circulation systémique constitué de microvaisseaux de diamètre < 20 μm comprenant des artérioles, des capillaires et des veinules. Cette partie de la circulation est essentielle car elle est responsable de l'apport de nutriments et du transfert d'oxygène des érythrocytes dans les capillaires vers les cellules parenchymateuses pour répondre à leurs besoins métaboliques, mais c'est aussi la zone où l'eau, d'autres gaz, les hormones et les déchets sont échangé.

Par conséquent, l'évaluation des signes cliniques d'hypoperfusion périphérique reflétant la perfusion microvasculaire est intéressante. Nous avons cherché à étudier ces paramètres tels que le temps de remplissage capillaire de la peau (CRT), la marbrure et la différence de température entre le centre et les orteils (ΔTc-p) dans une population de choc cardiogénique. L'évaluation du pronostic de ces paramètres de la microcirculation et de leur interaction avec les paramètres de la macrocirculation tels que la pression artérielle, l'index cardiaque, la fraction d'éjection ventriculaire gauche est également l'objectif de cette étude. Enfin, s'intéresser à la valeur pronostique de ces marqueurs semble intéressant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
      • Strasbourg, France, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prise en charge standard du choc cardiogénique

La description

Critère d'intégration:

  • patient majeur (≥18 ans)
  • Patient présentant un tableau de choc cardiogénique défini par l'association d'un débit cardiaque bas alors que les pressions de remplissage sont normales ou élevées, entraînant une hypoperfusion et des douleurs organiques
  • patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • patient (ou membre de la famille/de confiance ou proche) ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • refus du patient de participer à l'étude
  • les patients à peau foncée empêchant l'évaluation des marqueurs cliniques de la microcirculation.
  • sujet sous la protection de la justice
  • sujet sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des troubles microcirculatoires en cas de choc cardiogénique
Délai: 28 jours
évaluer l'incidence des paramètres cliniques d'implication de la microcirculation dans le choc cardiogénique, et leur pronostic dans le devenir de ces patients.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hamid MERDJI, Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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