- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03436641
Mikrocirkulace u kardiogenního šoku (MicroShock)
Studium mikrocirkulace u kardiogenního šoku
Kardiogenní šok je obvykle definován jako primární srdeční dysfunkce s nízkým srdečním výdejem vedoucí ke kritické orgánové hypoperfuzi a tkáňové hypoxii. Navzdory pokroku v léčbě kardiogenního šoku zůstává mortalita nepřijatelně vysoká.
Tato významná úmrtnost, téměř 40 %, je částečně způsobena hlubokými změnami mikrocirkulačního průtoku krve při kardiogenním šoku, vedoucím k multiorgánovému selhání, a to i přes obnovení makrohemodynamických parametrů, jako je krevní tlak a srdeční výdej. Mikrocirkulace je koncová vaskulární síť systémové cirkulace tvořená mikrocévami o průměru < 20 μm včetně arteriol, kapilár a venul. Tato část oběhu je kritická, protože je zodpovědná za dodávání živin a přenos kyslíku z erytrocytů v kapilárách do parenchymálních buněk, aby byly splněny jejich metabolické požadavky, ale je to také oblast, kde se nachází voda, jiné plyny, hormony a odpadní produkty. vyměněny.
Proto je zajímavé hodnocení klinických příznaků periferní hypoperfuze odrážející mikrovaskulární perfuzi. Zaměřili jsme se na studium těchto parametrů, jako je doba naplnění kožních kapilár (CRT), skvrnitost a rozdíl teplot od středu k patě (ΔTc-p) u populace s kardiogenním šokem. Cílem této studie je také posouzení prognózy těchto parametrů mikrocirkulace a jejich interakce s parametry makrocirkulace, jako je arteriální tlak, srdeční index, ejekční frakce levé komory. Konečně, pohled na prognostickou hodnotu těchto markerů se zdá zajímavý.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54511
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavní pacient (≥18 let)
- Pacient s tabulkou kardiogenního šoku definovanou asociací nízkého srdečního výdeje, i když jsou plnící tlaky normální nebo vysoké, což způsobuje hypoperfuzi a bolesti orgánů
- pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- pacienta (nebo člena rodiny / důvěryhodného nebo blízkého), který souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
- pacientů s tmavou kůží znemožňující hodnocení klinických markerů mikrocirkulace.
- subjekt pod ochranou spravedlnosti
- subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt poruchy mikrocirkulace při kardiogenním šoku
Časové okno: 28 dní
|
zhodnotit výskyt klinických parametrů zapojení mikrocirkulace do kardiogenního šoku a jejich prognózu ve výsledku u těchto pacientů.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamid MERDJI, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6951
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiogenní šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy