Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrocirkulace u kardiogenního šoku (MicroShock)

22. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Studium mikrocirkulace u kardiogenního šoku

Kardiogenní šok je obvykle definován jako primární srdeční dysfunkce s nízkým srdečním výdejem vedoucí ke kritické orgánové hypoperfuzi a tkáňové hypoxii. Navzdory pokroku v léčbě kardiogenního šoku zůstává mortalita nepřijatelně vysoká.

Tato významná úmrtnost, téměř 40 %, je částečně způsobena hlubokými změnami mikrocirkulačního průtoku krve při kardiogenním šoku, vedoucím k multiorgánovému selhání, a to i přes obnovení makrohemodynamických parametrů, jako je krevní tlak a srdeční výdej. Mikrocirkulace je koncová vaskulární síť systémové cirkulace tvořená mikrocévami o průměru < 20 μm včetně arteriol, kapilár a venul. Tato část oběhu je kritická, protože je zodpovědná za dodávání živin a přenos kyslíku z erytrocytů v kapilárách do parenchymálních buněk, aby byly splněny jejich metabolické požadavky, ale je to také oblast, kde se nachází voda, jiné plyny, hormony a odpadní produkty. vyměněny.

Proto je zajímavé hodnocení klinických příznaků periferní hypoperfuze odrážející mikrovaskulární perfuzi. Zaměřili jsme se na studium těchto parametrů, jako je doba naplnění kožních kapilár (CRT), skvrnitost a rozdíl teplot od středu k patě (ΔTc-p) u populace s kardiogenním šokem. Cílem této studie je také posouzení prognózy těchto parametrů mikrocirkulace a jejich interakce s parametry makrocirkulace, jako je arteriální tlak, srdeční index, ejekční frakce levé komory. Konečně, pohled na prognostickou hodnotu těchto markerů se zdá zajímavý.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Standardní léčba kardiogenního šoku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hlavní pacient (≥18 let)
  • Pacient s tabulkou kardiogenního šoku definovanou asociací nízkého srdečního výdeje, i když jsou plnící tlaky normální nebo vysoké, což způsobuje hypoperfuzi a bolesti orgánů
  • pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • pacienta (nebo člena rodiny / důvěryhodného nebo blízkého), který souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • pacientů s tmavou kůží znemožňující hodnocení klinických markerů mikrocirkulace.
  • subjekt pod ochranou spravedlnosti
  • subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt poruchy mikrocirkulace při kardiogenním šoku
Časové okno: 28 dní
zhodnotit výskyt klinických parametrů zapojení mikrocirkulace do kardiogenního šoku a jejich prognózu ve výsledku u těchto pacientů.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamid MERDJI, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit