- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03436641
Mikrocirkulation vid kardiogen chock (MicroShock)
Studie av mikrocirkulation vid kardiogen chock
Kardiogen chock definieras vanligtvis som primär hjärtdysfunktion med låg hjärtminutvolym som leder till kritisk organhyperfusion och vävnadshypoxi. Trots framsteg i hanteringen av kardiogen chock är dödligheten fortfarande oacceptabelt hög.
Denna betydande dödlighet, nära 40 %, beror delvis på djupgående förändringar av mikrocirkulationsblodflödet vid kardiogen chock, vilket leder till multiorgansvikt, trots återställande av makro-hemodynamiska parametrar som blodtryck och hjärtminutvolym. Mikrocirkulationen är det terminala vaskulära nätverket av den systemiska cirkulationen som består av mikrokärl med diametrar < 20 μm inklusive arterioler, kapillärer och venoler. Denna del av cirkulationen är kritisk eftersom den ansvarar för näringstillförsel och syreöverföring från erytrocyterna i kapillärerna till parenkymcellerna för att möta deras metaboliska krav, men det är också området där vatten, andra gaser, hormoner och avfallsprodukter finns utbytt.
Därför är utvärderingen av kliniska tecken på perifer hypoperfusion som reflekterar mikrovaskulär perfusion av intresse. Vi syftade till att studera dessa parametrar såsom hudkapillärpåfyllningstid (CRT), fläckar och central-till-tå temperaturskillnad (ΔTc-p) i en kardiogen chockpopulation. Att bedöma prognosen för dessa mikrocirkulationsparametrar och deras interaktion med makrocirkulationsparametrar såsom artärtryck, hjärtindex, vänsterkammars ejektionsfraktion är också syftet med denna studie. Slutligen verkar det intressant att titta på det prognostiska värdet av dessa markörer.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54511
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- större patient (≥18 år)
- Patient med en kardiogen chocktabell definierad av sambandet med låg hjärtminutvolym trots att fyllningstrycken är normala eller höga, vilket orsakar hypoperfusion och organsmärta
- patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
- patient (eller familjemedlem/betrodd eller nära) som har samtyckt till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att delta i studien
- patienter med mörk hud som förhindrar utvärdering av kliniska markörer för mikrocirkulation.
- föremål under rättvisans skydd
- föremål under förmynderskap eller intendent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av mikrocirkulationsstörning vid kardiogen chock
Tidsram: 28 dagar
|
utvärdera förekomsten av kliniska parametrar för involvering av mikrocirkulation i kardiogen chock, och deras prognos för resultatet av dessa patienter.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hamid MERDJI, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6951
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiogen chock
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekryteringShock Wave Terapi för Patellar TendinitKina
-
Benha UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta efter extracorporeal shock wave lithotripsi | PalmitoylethanolamidEgypten
-
Hospices Civils de LyonRekryteringÖvervakning | Mikrocirkulation | Hemodynamik Instabilitet | Shock StateFrankrike
-
Izmir Katip Celebi UniversityAktiv, inte rekryterandeElektrisk shock | Defibrillering | Kardiopulmonal återupplivning (HLR)Turkiet (Türkiye)
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekryteringFotopletysmografi | Shock Septic | VågformMexiko
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
University Hospital, BordeauxRekryteringVätsketerapi | Cirkulationsfel | Shock StateFrankrike
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekrytering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada