- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03436641
Mikrocirkuláció kardiogén sokkban (MicroShock)
Mikrocirkuláció tanulmányozása kardiogén sokkban
A kardiogén sokkot általában primer szívműködési zavarként határozzák meg alacsony perctérfogattal, ami kritikus szervi hipoperfúzióhoz és szöveti hipoxiához vezet. A kardiogén sokk kezelésében elért haladás ellenére a halálozás továbbra is elfogadhatatlanul magas.
Ez a jelentős, közel 40%-os mortalitás részben a mikrocirkulációs véráramlás mélyreható megváltozásának köszönhető kardiogén sokkban, ami több szervi elégtelenséghez vezet, annak ellenére, hogy helyreálltak a makro-hemodinamikai paraméterek, például a vérnyomás és a perctérfogat. A mikrocirkuláció a szisztémás keringés terminális vaszkuláris hálózata, amely 20 μm-nél kisebb átmérőjű mikroerekből áll, beleértve az arteriolákat, kapillárisokat és venulákat. A keringésnek ez a része kritikus, mivel ez felelős a tápanyag-szállításért és az oxigénszállításért a kapillárisokban lévő vörösvértestekből a parenchymás sejtekbe, hogy kielégítse metabolikus szükségleteiket, de ez az a terület is, ahol a víz, egyéb gázok, hormonok és salakanyagok felszívódnak. kicserélték.
Ezért a mikrovaszkuláris perfúziót tükröző perifériás hipoperfúzió klinikai tüneteinek értékelése érdekes. Célunk volt, hogy tanulmányozzuk ezeket a paramétereket, mint például a bőrkapillárisok feltöltődési idejét (CRT), a foltosodást és a centrális és lábujjhőmérséklet különbséget (ΔTc-p) egy kardiogén sokkos populációban. Ezen mikrokeringési paraméterek prognózisának felmérése, valamint kölcsönhatásuk olyan makrokeringési paraméterekkel, mint az artériás nyomás, a szívindex, a bal kamrai ejekciós frakció szintén a kutatás célja. Végül érdekesnek tűnik e markerek prognosztikai értékének vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hamid MERDJI
- Telefonszám: 03 69 55 11 23
- E-mail: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ferhat MEZIANI
- Telefonszám: 03 69 55 10 24
- E-mail: ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54511
- CHU Nancy - Hôpital Brabois
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fő beteg (≥18 éves)
- Olyan beteg, akinek kardiogén sokktáblázata az alacsony perctérfogat összefüggésével definiált, bár a töltési nyomás normális vagy magas, ami hipoperfúziót és szervi fájdalmat okoz
- társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- beteg (vagy családtag/megbízható vagy közeli személy), aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
- sötét bőrű betegeknél, ami megakadályozza a mikrocirkuláció klinikai markereinek értékelését.
- az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
- gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a mikrokeringés károsodásának gyakorisága kardiogén sokkban
Időkeret: 28 nap
|
értékelje a mikrocirkuláció kardiogén sokkban való részvételének klinikai paramétereinek előfordulását, és ezek prognózisát ezen betegek kimenetelében.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hamid MERDJI, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6951
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen