Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrocirkuláció kardiogén sokkban (MicroShock)

2023. augusztus 22. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Mikrocirkuláció tanulmányozása kardiogén sokkban

A kardiogén sokkot általában primer szívműködési zavarként határozzák meg alacsony perctérfogattal, ami kritikus szervi hipoperfúzióhoz és szöveti hipoxiához vezet. A kardiogén sokk kezelésében elért haladás ellenére a halálozás továbbra is elfogadhatatlanul magas.

Ez a jelentős, közel 40%-os mortalitás részben a mikrocirkulációs véráramlás mélyreható megváltozásának köszönhető kardiogén sokkban, ami több szervi elégtelenséghez vezet, annak ellenére, hogy helyreálltak a makro-hemodinamikai paraméterek, például a vérnyomás és a perctérfogat. A mikrocirkuláció a szisztémás keringés terminális vaszkuláris hálózata, amely 20 μm-nél kisebb átmérőjű mikroerekből áll, beleértve az arteriolákat, kapillárisokat és venulákat. A keringésnek ez a része kritikus, mivel ez felelős a tápanyag-szállításért és az oxigénszállításért a kapillárisokban lévő vörösvértestekből a parenchymás sejtekbe, hogy kielégítse metabolikus szükségleteiket, de ez az a terület is, ahol a víz, egyéb gázok, hormonok és salakanyagok felszívódnak. kicserélték.

Ezért a mikrovaszkuláris perfúziót tükröző perifériás hipoperfúzió klinikai tüneteinek értékelése érdekes. Célunk volt, hogy tanulmányozzuk ezeket a paramétereket, mint például a bőrkapillárisok feltöltődési idejét (CRT), a foltosodást és a centrális és lábujjhőmérséklet különbséget (ΔTc-p) egy kardiogén sokkos populációban. Ezen mikrokeringési paraméterek prognózisának felmérése, valamint kölcsönhatásuk olyan makrokeringési paraméterekkel, mint az artériás nyomás, a szívindex, a bal kamrai ejekciós frakció szintén a kutatás célja. Végül érdekesnek tűnik e markerek prognosztikai értékének vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Nancy, Franciaország, 54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kardiogén sokk standard kezelése

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fő beteg (≥18 éves)
  • Olyan beteg, akinek kardiogén sokktáblázata az alacsony perctérfogat összefüggésével definiált, bár a töltési nyomás normális vagy magas, ami hipoperfúziót és szervi fájdalmat okoz
  • társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
  • beteg (vagy családtag/megbízható vagy közeli személy), aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • a beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
  • sötét bőrű betegeknél, ami megakadályozza a mikrocirkuláció klinikai markereinek értékelését.
  • az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
  • gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mikrokeringés károsodásának gyakorisága kardiogén sokkban
Időkeret: 28 nap
értékelje a mikrocirkuláció kardiogén sokkban való részvételének klinikai paramétereinek előfordulását, és ezek prognózisát ezen betegek kimenetelében.
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hamid MERDJI, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel