腹股沟疝修补术中经腹股沟腹膜前疝成形术与 Lichtnestein 技术的比较 (TIPP)
腹股沟疝修补术中经腹股沟前腹膜 (TIPP) 疝成形术与 Lichtnestein 技术的比较
腹股沟疝的补片修复是普外科患者最常见的手术。 全世界每年大约进行 2000 万例腹股沟疝修补术。 医学文献中报道了无数研究，试图改善疝气手术后的整体结果，并且由于这一事实，该手术已经发生了巨大的变化，尤其是在过去几十年中。 腹股沟疝的复发最初是一个重大问题。 Lichtenstein 修复 (LR)，复发率一直被报道低至 1-4%[2]，从高达 10% 下降。 但 LR 后慢性腹股沟疼痛的发生率增加。
据报道，使用软网片进行经腹股沟腹膜前 (TIPP) 腹股沟疝修补术是一种安全的前入路，采用腹膜前网片位置。
从理论上讲，TIPP 修复可能比 Lichtenstein 的技术与较少的慢性术后疼痛相关，因为在腹膜前空间放置网状物以避免直接区域神经解剖及其暴露于生物反应性合成网状物。 假设在不使用任何缝合线固定的情况下在该平面放置网状物，并且网状物不暴露于区域神经，可以降低发生慢性腹股沟疼痛的风险。 因此，我们研究的目的是证明腹膜前网状成形术的住院时间和并发症更少，成本效益更高
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性随机研究，包括 2018 年 3 月至 2020 年 6 月期间将在 AUH 外科接受疝成形术的所有单侧非复杂性腹股沟疝患者
方法：
根据执行的手术程序，患者将分为两组，如下所示：
- A 组：接受 TIPP 疝修补术的患者
- B 组：接受 lichtnestein 技术疝修补术的患者
样本量：每组15名患者。
D) 排除标准：
- 不适合手术的患者。
- 双侧或复发性腹股沟疝患者
- 18岁以下患者，
- 接受急诊疝修补术的患者
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- .将在 AUH 外科接受疝修补术的单侧非复杂性腹股沟疝患者
排除标准：
- 不适合手术的患者。
- 双侧或复发性腹股沟疝患者
- 18岁以下患者，
- 接受急诊疝修补术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
接受经腹股沟腹膜前 (TIPP) 疝修补术的患者
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术前为患者置入导尿管，以防止对膀胱造成任何损伤并有助于腹膜前剥离。 导管在术后 48 小时后被移除。 TIPP的切口与Lichtenstein技术相同。 囊分离后，横筋膜被切开进入腹膜前间隙。 用食指解剖腹膜前空间。 该空间从直肌向内侧延伸，弓形线向颅骨延伸，略微超过髂前上棘，在腰大肌外侧和脂肪耻骨束尾部上方。 一个 15 cm x 15 cm 的聚丙烯网，切成 15 cm x 12 cm 的尺寸，网的下内侧角以半圆形方式修剪，以防止损伤膀胱颈。 将网状物放置在腹膜前空间，并通过单次 2-0 间断聚丙烯缝合固定在库珀韧带上
其他名称：
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实验性的：B组
接受利希特内斯坦疝修补术的患者
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平行于腹股沟韧带上方1cm的切口，切开皮下脂肪，切开Scarpa筋膜至外斜肌腱膜，显露外环和腹股沟韧带下缘，切开大腿深筋膜，检查股疝，外切外斜腱膜从外环横向 5 厘米，保护髂腹股沟神经，动员外斜肌腱膜的上下皮瓣暴露下层结构，动员精索连同提睾，包括（髂腹股沟、生殖股）神经和精索血管；所有这些结构都可以用胶带包裹起来，打开精索覆盖物，识别和隔离疝囊，倒置、分离、切除或结扎囊，将网状物放置和固定到缺损的边缘或腹股沟管后壁薄弱，形成人工内环，闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两种技术在术后慢性疼痛的存在和持续时间方面的比较
大体时间：访问将在术后 6 个月内
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用于评估慢性疼痛的存在和持续时间的术后临床检查
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访问将在术后 6 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后住院时间
大体时间：术后第一周
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两种技术在每次手术后住院时间的比较
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术后第一周
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通过检查伤口是否存在任何伤口并发症
大体时间：术后第一个 2 周
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关于通过伤口检查发现任何伤口并发症的两种技术之间的比较
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术后第一个 2 周
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复发率
大体时间：术后 6 至 12 个月
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两种技术对腹股沟疝复发率的比较
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术后 6 至 12 个月
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手术时间
大体时间：术中
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两种技术在手术时间方面的比较
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术中
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患者恢复工作所需的时间
大体时间：术后1个月
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两种技术在恢复工作所需时间方面的比较
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术后1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Simons MP, Aufenacker T, Bay-Nielsen M, Bouillot JL, Campanelli G, Conze J, de Lange D, Fortelny R, Heikkinen T, Kingsnorth A, Kukleta J, Morales-Conde S, Nordin P, Schumpelick V, Smedberg S, Smietanski M, Weber G, Miserez M. European Hernia Society guidelines on the treatment of inguinal hernia in adult patients. Hernia. 2009 Aug;13(4):343-403. doi: 10.1007/s10029-009-0529-7. Epub 2009 Jul 28.
- Cheek CM, Black NA, Devlin HB, Kingsnorth AN, Taylor RS, Watkin DF. Groin hernia surgery: a systematic review. Ann R Coll Surg Engl. 1998;80 Suppl 1:S1-80.
- Heikkinen T, Bringman S, Ohtonen P, Kunelius P, Haukipuro K, Hulkko A. Five-year outcome of laparoscopic and Lichtenstein hernioplasties. Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):518-22. doi: 10.1007/s00464-003-9119-4. Epub 2004 Jan 23.
- Vironen J, Nieminen J, Eklund A, Paavolainen P. Randomized clinical trial of Lichtenstein patch or Prolene Hernia System for inguinal hernia repair. Br J Surg. 2006 Jan;93(1):33-9. doi: 10.1002/bjs.5235.
- Gilbert AI, Felton LL. Infection in inguinal hernia repair considering biomaterials and antibiotics. Surg Gynecol Obstet. 1993 Aug;177(2):126-30. Erratum In: Surg Gynecol Obstet 1993 Nov;177(5):528.
- Awad SS, Fagan SP. Current approaches to inguinal hernia repair. Am J Surg. 2004 Dec;188(6A Suppl):9S-16S. doi: 10.1016/j.amjsurg.2004.09.007.
- Chung L, Norrie J, O'Dwyer PJ. Long-term follow-up of patients with a painless inguinal hernia from a randomized clinical trial. Br J Surg. 2011 Apr;98(4):596-9. doi: 10.1002/bjs.7355. Epub 2010 Nov 30.
有用的网址
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初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
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