Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzinguinális pre-peritoneális hernioplasztika versus Lichtnestein technikája az inguinalis hernia javításában (TIPP)

2018. február 17. frissítette: Mohamad Hamdy, Assiut University

Transzinguinális preperitoneális (TIPP) hernioplasztika versus Lichtnestein technikája a lágyéksérv helyreállításában

A lágyéksérv hálós helyreállítása a leggyakoribb műtét az általános sebészeti betegeken. Évente hozzávetőleg 20 millió lágyéksérvplasztikát végeznek világszerte. Az orvosi irodalomban számtalan tanulmány számolt be a sérvműtétek utáni általános kimenetel javítására irányuló kísérletekről, és ennek köszönhetően az eljárás óriási fejlődésen ment keresztül, különösen az elmúlt néhány évtizedben. Az inguinalis hernia kiújulása kezdetben jelentős probléma volt. Lichtenstein-javítás (LR), a kiújulási rátát folyamatosan 1-4%-ig[2] számolták be, ami akár 10%-os csökkenést jelent. De megnövekedett a krónikus ágyéki fájdalom előfordulása az LR után.

A transzinguinális preperitoneális (TIPP) lágy hálóval történő lágyéksérv-javításról számoltak be, mint biztonságos elülső megközelítést preperitoneális hálópozícióval.

Elméletileg a TIPP javítása kisebb krónikus posztoperatív fájdalommal járhat, mint a Lichtenstein-technika, mivel a hálót a preperitoneális térben helyezik el, hogy elkerüljék a közvetlen regionális idegek disszekcióját és a bioreaktív szintetikus háló hatását. Feltételezték, hogy a háló elhelyezése ebben a síkban a rögzítéshez varrat nélkül, és a hálónak a regionális idegekre való kitettségének hiánya csökkenti a krónikus ágyéki fájdalom kialakulásának kockázatát. Tanulmányunk célja tehát, hogy a preperitoneális hálóplasztika kevesebb kórházi tartózkodást, valamint komplikációt és költséghatékonyságot bizonyítson

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált vizsgálat, amely magában foglalja az összes olyan egyoldalú, nem szövődményes lágyéksérvben szenvedő beteget, akik az AUH sebészeti osztályán hernioplasztikán esnek át a 2018. 3-2020.

Módszertan:

A betegeket két csoportba sorolják a műtéti eljárás szerint, az alábbiak szerint:

  • A csoport: TIPP hernioplasztikán átesett betegek
  • B csoport: Lichtnestein technikával végzett hernioplasztikán átesett betegek

Mintanagyság: 15 beteg csoportonként.

D) Kizárási kritériumok:

  1. A műtétre alkalmatlan betegek.
  2. Kétoldali vagy visszatérő lágyéksérvben szenvedő betegek
  3. 18 év alatti betegek,
  4. Sürgősségi sérvjavításon átesett betegek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • . Egyoldali, nem szövődményes lágyéksérvben szenvedő betegek, akiknek hernioplasztikája lesz az AUH sebészeti osztályán

Kizárási kritériumok:

  1. A műtétre alkalmatlan betegek.
  2. Kétoldali vagy visszatérő lágyéksérvben szenvedő betegek
  3. 18 év alatti betegek,
  4. Sürgősségi sérvjavításon átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Transzinguinális pre-peritoneális (TIPP) hernioplasztikán átesett betegek
Eljárás: Transzinguinális Pre-peritonealis hernioplasztika

a betegeket műtét előtt katéterezték, hogy megelőzzék a hólyag sérülését, és segítsék a preperitoneális disszekciót. A katétert 48 órával a műtét után eltávolították.

A TIPP bemetszése megegyezik a Lichtenstein technikáéval. A zsák feldarabolása után a transversalis fasciát bemetszik, hogy belépjen a preperitoneális térbe. A preperitoneális teret mutatóujjas disszekcióval fejlesztjük. A tér a rectus izomtól mediálisan, íves vonalon koponyán, kicsit túl az elülső felső csípőizomzaton, a psoas izom felett oldalirányban és a lilipubicus traktuson caudalisan. Egy 15 cm x 15 cm-es polipropilén háló, 15 cm x 12 cm-es méretre vágva, a háló alsó középső szögét félkörívben vágják le, hogy megakadályozzák a hólyagnyak sérülését. A hálót a preperitoneális térbe helyezzük, és egyetlen 2-0 megszakított prolén varrattal rögzítjük a Cooper-szalaghoz.

Más nevek:
  • TIPP technika
Kísérleti: B csoport
Lichtnestein hernioplasztikán átesett betegek
Eljárás: Lichtnestein hernioplasztika
bemetszés 1 cm-rel a lágyékszalag felett és azzal párhuzamos ferde aponeurosis a külső gyűrűtől oldalirányban 5 cm-re, az ilioinguinalis ideg védelme ,A külső ferde aponeurosis felső és alsó lebenyeinek mobilizálása, feltárva az alatta lévő struktúrákat mindezek a szerkezetek szalaggal körbevehetők ,A spermiumzsinór fedeleinek felnyitása, a sérvzsák azonosítása és izolálása ,A tasak megfordítása, felosztása, reszekciója vagy lekötése ,Háló elhelyezése és rögzítése a hiba széleihez ill. a lágyékcsatorna hátsó falának gyengesége, mesterséges belső gyűrű létrehozása, elzáródás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a két technika összehasonlítása a posztoperatív krónikus fájdalom jelenlétét és időtartamát illetően
Időkeret: a vizitekre a műtét után 6 hónapon belül kerül sor
műtét utáni klinikai vizsgálat a krónikus fájdalom jelenlétének és időtartamának felmérésére
a vizitekre a műtét után 6 hónapon belül kerül sor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: műtét utáni első héten
a két technika összehasonlítása a műtét utáni kórházi tartózkodás időtartamával kapcsolatban minden egyes beavatkozás után
műtét utáni első héten
bármely sebszövődmény jelenléte a seb vizsgálatával
Időkeret: a műtét utáni első 2 hétben
a két technika összehasonlítása a sebszövődmények jelenlétét illetően sebvizsgálattal
a műtét utáni első 2 hétben
ismétlődési arány
Időkeret: 6-12 hónappal a műtét után
összehasonlítani a két technika között a lágyéksérv kiújulásának arányát
6-12 hónappal a műtét után
működési idő
Időkeret: intraoperatív
a két technika összehasonlítása a műtéti idő tekintetében
intraoperatív
a beteg munkába való visszatéréséhez szükséges idő
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
a két technika összehasonlítása a munkába való visszatéréshez szükséges idő tekintetében
1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • inguinal hernia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A műtét után azonnal klinikai vizsgálatra kerül sor, ha bármilyen sebszövődményt vagy herezacskó összegyűjtését észlelik.

A műtétet követő 1, 3, 6 hónappal klinikai vizsgálatra kerül sor:

  • Seb szövődménye
  • Scrotal gyűjtemény
  • Krónikus fájdalom
  • Ismétlődés

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lágyéksérv

Klinikai vizsgálatok a Transzinguinális Pre-peritonealis hernioplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel