Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transinguinal preperitoneal hernioplastikk versus Lichtnesteins teknikk ved reparasjon av lyskebrokk (TIPP)

17. februar 2018 oppdatert av: Mohamad Hamdy, Assiut University

Transinguinal preperitoneal (TIPP) hernioplastikk versus Lichtnesteins teknikk for reparasjon av lyskebrokk

Mesh reparasjon av lyskebrokk er den vanligste operasjonen som utføres på generelle kirurgiske pasienter. Omtrent 20 millioner lyskehernioplastier utføres hvert år over hele verden. Utallige studier har blitt rapportert i medisinsk litteratur i forsøk på å forbedre de generelle resultatene etter brokkoperasjoner, og på grunn av dette faktum har prosedyren utviklet seg enormt, spesielt i løpet av de siste tiårene. Tilbakefall av lyskebrokk var i utgangspunktet et betydelig problem. Lichtenstein reparasjon (LR), gjentakelsesraten har konsekvent blitt rapportert så lavt som 1-4 %[2], et fall fra opptil 10 %. Men økt forekomst av kroniske lyskesmerter etter LR.

Transinguinal preperitoneal (TIPP) lyskebrokkreparasjon med mykt netting har blitt rapportert som en sikker fremre tilnærming med en preperitoneal mesh-posisjon.

Teoretisk kan TIPP-reparasjon være assosiert med mindre kronisk postoperativ smerte enn Lichtensteins teknikk på grunn av plassering av mesh i det preperitoneale rommet for å unngå direkte regionale nervedisseksjon og deres eksponering for bioreaktivt syntetisk nett. Plassering av mesh i dette planet uten bruk av sutur for fiksering og mangel på mesh-eksponering for regionale nerver ble antatt å resultere i redusert risiko for å utvikle kroniske lyskesmerter. Så målet med vår studie for å bevise mindre sykehusopphold og komplikasjoner og kostnadseffektivitet for preperitoneal meshplasty

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv randomisert studie som inkluderer alle pasienter med ensidig ikke-komplisert lyskebrokk som skal gjennomgå hernioplastikk på kirurgisk avdeling ved AUH i perioden 3- 2018 til 6- 2020

Metodikk:

Pasienter vil bli klassifisert i to grupper i henhold til den kirurgiske prosedyren som utføres som følger:

  • Gruppe A: Pasienter som gjennomgår TIPP hernioplastikk
  • Gruppe B: Pasienter som gjennomgår lichtnesteins teknikk hernioplastikk

Prøvestørrelse: 15 pasienter for hver gruppe.

D) Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som var uegnet til operasjon.
  2. Pasienter med bilateral eller tilbakevendende lyskebrokk
  3. Pasienter under 18 år,
  4. Pasienter som gjennomgår nødreparasjoner av brokk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . Pasienter med ensidig ikke-komplisert lyskebrokk som skal gjennomgå hernioplastikk på kirurgisk avdeling ved AUH

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som var uegnet til operasjon.
  2. Pasienter med bilateral eller tilbakevendende lyskebrokk
  3. Pasienter under 18 år,
  4. Pasienter som gjennomgår nødreparasjoner av brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
Pasienter som gjennomgår transinguinal preperitoneal (TIPP) hernioplastikk
Fremgangsmåte: Transinguinal preperitoneal hernioplastikk

Pasientene ble kateterisert preoperativt for å forhindre skade på blæren og hjelpe til med preperitoneal disseksjon. Kateteret ble fjernet etter 48 timer postoperativt.

Innsnitt av TIPP er det samme som Lichtenstein-teknikken. Etter disseksjon av sekken, blir transversalis fascia skåret inn for å gå inn i preperitonealrommet. Det preperitoneale rommet utvikles ved disseksjon med pekefinger. Rommet strekker seg fra rektusmuskelen medialt, bueformet linje kranialt, litt utover den fremre øvre iliacale spine over psoas-muskelen lateralt og lilipubic tract caudalt. Et 15 cm x 15 cm polypropylennett, kuttet i dimensjon 15 cm x 12 cm, den nedre mediale vinkelen på nettet er trimmet på en halvsirkelformet måte for å forhindre traumer i blærehalsen. Nettet plasseres i preperitonealrommet og forankres til Coopers ligament med en enkelt 2-0 avbrutt prolenesutur

Andre navn:
  • TIPP-teknikk
Eksperimentell: gruppe B
Pasienter som gjennomgår lichtnesteins hernioplastikk
Fremgangsmåte: Lichtnesteins hernioplastikk
snitt 1 cm over og parallelt med inguinal ligament, Åpning av subkutant fett ,Åpning av Scarpa fascia til ekstern skrå aponeurose ,visualisering av ytre ring og nedre kant av inguinal ligament, Åpning av dyp fascia i låret,kontroll av lårbrokk ,Deling av ekstern skrå aponeurose fra ytre ring lateralt i 5 cm, ivaretakelse av ilioinguinal nerve ,Mobilisering av øvre og nedre klaffer av ekstern skrå aponeurose som eksponerer underliggende strukturer ,Mobilisering av sædstreng sammen med cremaster, inkludert (ilioinguinale, genitofemorale) nerver, og spermatiske nerver; alle disse strukturene kan være omkranset av en tape ,Åpning av dekkene til sædstrengen, identifikasjon og isolering av brokksekken ,Inversjon, deling, reseksjon eller ligering av sekken ,Plassering og fiksering av netting til kantene av defekten eller svakhet i den bakre veggen av lyskekanalen skaper kunstig indre ring, lukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom de 2 teknikkene angående tilstedeværelse og varighet av postoperative kroniske smerter
Tidsramme: besøk vil være innen 6 måneder etter operasjonen
postoperativ klinisk undersøkelse for vurdering av tilstedeværelse og varighet av kroniske smerter
besøk vil være innen 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: første uke etter operasjonen
sammenligning mellom de to teknikkene angående varighet av sykehusopphold etter operasjon etter hver prosedyre
første uke etter operasjonen
tilstedeværelse av enhver sårkomplikasjon ved å undersøke såret
Tidsramme: første 2 uker etter operasjon
sammenligning mellom de to teknikkene angående tilstedeværelse av eventuelle sårkomplikasjoner ved sårundersøkelse
første 2 uker etter operasjon
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 6 til 12 måneder etter operasjonen
sammenligning mellom de to teknikkene angående tilbakefall av lyskebrokk
6 til 12 måneder etter operasjonen
operasjonstid
Tidsramme: intraoperativt
sammenligning mellom de to teknikkene angående operasjonstid
intraoperativt
tid som trengs for at pasienten skal komme tilbake på jobb
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
sammenligning mellom de to teknikkene angående nødvendig tid for å komme tilbake til arbeid
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • inguinal hernia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Klinisk undersøkelse vil bli utført umiddelbart etter operasjonen for å se etter eventuelle sårkomplikasjoner eller skrotum.

Klinisk undersøkelse vil bli utført 1, 3, 6 måneder etter operasjonen på jakt etter:

  • Sårkomplikasjon
  • Scrotal samling
  • Kronisk smerte
  • Tilbakefall

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Kliniske studier på Transinguinal preperitoneal hernioplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere