Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trans-inguinal præperitoneal hernioplastik versus Lichtnesteins teknik til reparation af lyskebrok (TIPP)

17. februar 2018 opdateret af: Mohamad Hamdy, Assiut University

Trans-inguinal præperitoneal (TIPP) hernioplastik versus Lichtnesteins teknik til reparation af lyskebrok

Mesh reparation af lyskebrok er den mest almindelige operation udført på almindelige kirurgiske patienter. Cirka 20 millioner lyskeprolapser udføres hvert år på verdensplan. Utallige undersøgelser er blevet rapporteret i den medicinske litteratur i forsøg på at forbedre de overordnede resultater efter brokoperationer, og på grund af dette faktum har proceduren udviklet sig enormt, især i løbet af de sidste par årtier. Gentagelse af lyskebrok var oprindeligt et betydeligt problem. Lichtenstein reparation (LR), gentagelsesrate er konsekvent blevet rapporteret så lavt som 1-4%[2], et fald fra op til 10%. Men øget forekomst af kroniske lyskesmerter efter LR.

Transinguinal preperitoneal (TIPP) lyskebrokreparation med blødt mesh er blevet rapporteret som en sikker anterior tilgang med en præperitoneal mesh-position.

Teoretisk kan TIPP-reparation være forbundet med mindre kronisk postoperativ smerte end Lichtensteins teknik på grund af placeringen af ​​mesh i det præperitoneale rum for at undgå direkte regionale nervedissektion og deres eksponering for bioreaktivt syntetisk mesh. Placeringen af ​​mesh i dette plan uden brug af nogen sutur til fiksering og mangel på mesh-eksponering for regionale nerver blev antaget at resultere i den reducerede risiko for at udvikle kroniske lyskesmerter. Så målet med vores undersøgelse for at bevise mindre hospitalsophold og komplikationer og omkostningseffektivitet for præperitoneal meshplasty

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt randomiseret studie, der omfatter alle patienter med ensidig ikke-kompliceret lyskebrok, som skal gennemgå hernioplastik på kirurgisk afdeling på AUH i perioden 3- 2018 til 6- 2020

Metode:

Patienter vil blive klassificeret i to grupper i henhold til den kirurgiske procedure, der udføres som følger:

  • Gruppe A: Patienter, der gennemgår TIPP-hernioplastik
  • Gruppe B: Patienter, der gennemgår lichtnesteins teknik hernioplastik

Prøvestørrelse: 15 patienter for hver gruppe.

D) Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der var uegnede til operation.
  2. Patienter med bilateral eller tilbagevendende lyskebrok
  3. Patienter under 18 år,
  4. Patienter, der gennemgår akut brok reparationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Patienter med ensidig ikke-kompliceret lyskebrok, som skal gennemgå hernioplastik på operationsafdelingen på AUH

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der var uegnede til operation.
  2. Patienter med bilateral eller tilbagevendende lyskebrok
  3. Patienter under 18 år,
  4. Patienter, der gennemgår akut brok reparationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
Patienter, der gennemgår transinguinal præperitoneal (TIPP) hernioplastik
Procedure: Transinguinal præperitoneal hernioplastik

patienter blev kateteriseret præoperativt for at forhindre enhver skade på blæren og hjælpe med præperitoneal dissektion. Kateteret blev fjernet efter 48 timer efter operationen.

Indsnit af TIPP er det samme som i Lichtenstein-teknikken. Efter dissektion af sækken skæres transversalis fascia ind for at komme ind i det præperitoneale rum. Det præperitoneale rum udvikles ved dissektion med pegefinger. Rummet strækker sig fra rectus muskel medialt, buet linje kranialt, lidt ud over den anterior superior iliaca spine over psoas musklen lateralt og lilipubic tract caudalt. Et 15 cm x 15 cm polypropylennet, skåret i dimension 15 cm x 12 cm, den nedre mediale vinkel af nettet trimmes på en halvcirkelformet måde for at forhindre traumer i blærehalsen. Nettet placeres i det præperitoneale rum og forankres til Cooper's ligament med en enkelt 2-0 afbrudt prolen sutur

Andre navne:
  • TIPP teknik
Eksperimentel: gruppe B
Patienter, der gennemgår lichtnesteins hernioplastik
Procedure: Lichtnesteins hernioplastik
snit 1 cm over og parallelt med inguinal ligament, åbning af subkutant fedt , åbning af Scarpa fascia til ekstern oblique aponeurosis , visualisering af ydre ring og nederste kant af lyskebåndet, åbning af dyb fascia af låret, kontrol af lårbensbrok , division af ekstern skrå aponeurose fra ydre ring lateralt i 5 cm, der beskytter den ilioinguinale nerve ,Mobilisering af over- og underflapper af ekstern skrå aponeurose, der blotlægger underliggende strukturer ,Mobilisering af sædstrengen sammen med cremasteren, herunder (ilioinguinale, genitofemorale) kar og spermatiske nerver; alle disse strukturer kan være omkranset af et bånd ,Åbning af sædstrengens belægninger, identifikation og isolering af broksækken ,Inversion, deling, resektion eller ligering af sækken ,Placering og fiksering af mesh til kanterne af defekten eller svaghed i den bagerste væg af lyskekanalen skaber kunstig indre ring, lukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem de 2 teknikker vedrørende tilstedeværelse og varighed af postoperative kroniske smerter
Tidsramme: besøg vil være inden for 6 måneder efter operationen
postoperativ klinisk undersøgelse for vurdering af tilstedeværelse og varighed af kroniske smerter
besøg vil være inden for 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold efter operation
Tidsramme: første uge efter operationen
sammenligning mellem de to teknikker vedrørende varigheden af ​​hospitalsophold efter operationen efter hver procedure
første uge efter operationen
tilstedeværelse af enhver sårkomplikation ved at undersøge såret
Tidsramme: første 2 uger efter operationen
sammenligning mellem de to teknikker vedrørende tilstedeværelse af eventuelle sårkomplikationer ved sårundersøgelse
første 2 uger efter operationen
gentagelsesrate
Tidsramme: 6 til 12 måneder efter operationen
sammenligning mellem de to teknikker vedrørende gentagelseshyppigheden af ​​lyskebrok
6 til 12 måneder efter operationen
driftstid
Tidsramme: intraoperativt
sammenligning mellem de to teknikker med hensyn til operationstid
intraoperativt
tid, der skal til for patienten at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: 1 måned efter operationen
sammenligning mellem de to teknikker vedrørende nødvendig tid for at vende tilbage til arbejdet
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • inguinal hernia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Klinisk undersøgelse vil blive foretaget umiddelbart efter operationen på udkig efter enhver sårkomplikation eller scrotumopsamling.

Klinisk undersøgelse vil blive udført 1, 3, 6 måneder efter operationen på udkig efter:

  • Sårkomplikation
  • Scrotal samling
  • Kronisk smerte
  • Tilbagevenden

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Transinguinal præperitoneal hernioplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner