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Hernioplastie pré-péritonéale trans-inguinale par rapport à la technique de Lichtnestein dans la réparation de la hernie inguinale (TIPP)

17 février 2018 mis à jour par: Mohamad Hamdy, Assiut University

Hernioplastie pré-péritonéale trans-inguinale (TIPP) versus technique de Lichtnestein dans la réparation de la hernie inguinale

La réparation par maille de la hernie inguinale est l'opération la plus courante pratiquée sur les patients en chirurgie générale. Environ 20 millions d'hernioplasties de l'aine sont pratiquées chaque année dans le monde. D'innombrables études ont été rapportées dans la littérature médicale dans le but d'améliorer les résultats globaux après une opération de hernie et, de ce fait, la procédure a énormément évolué, en particulier au cours des dernières décennies. La récurrence de la hernie inguinale était initialement un problème important. Réparation de Lichtenstein (LR), le taux de récidive a toujours été signalé aussi bas que 1 à 4 % [2], une baisse allant jusqu'à 10 %. Mais incidence accrue de douleurs chroniques à l'aine après LR.

La réparation d'une hernie inguinale transinguinale prépéritonéale (TIPP) avec un treillis souple a été signalée comme une approche antérieure sûre avec une position de treillis prépéritonéale .

Théoriquement, la réparation TIPP peut être associée à une douleur postopératoire chronique moindre que la technique de Lichtenstein en raison du placement du treillis dans l'espace prépéritonéal pour éviter la dissection directe des nerfs régionaux et leur exposition au treillis synthétique bio-réactif. On a supposé que le placement du treillis dans ce plan sans utiliser de suture pour la fixation et le manque d'exposition du treillis aux nerfs régionaux réduisaient le risque de développer une douleur chronique à l'aine. L'objectif de notre étude est donc de prouver la réduction des séjours hospitaliers et des complications et la rentabilité de la plastie prépéritonéale en maille

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude prospective randomisée incluant tous les patients atteints d'une hernie inguinale unilatérale non compliquée qui subiront une hernioplastie dans le service de chirurgie de l'AUH pendant la période du 3- 2018 au 6- 2020

Méthodologie:

Les patients seront classés en deux groupes selon l'acte chirurgical réalisé comme suit :

  • Groupe A : Patients subissant une hernioplastie TIPP
  • Groupe B : Patients subissant une hernioplastie selon la technique de Lichtnestein

Taille de l'échantillon : 15 patients pour chaque groupe.

D) Critères d'exclusion :

  1. Patients inaptes à l'opération.
  2. Patients avec une hernie inguinale bilatérale ou récurrente
  3. Patients âgés de moins de 18 ans,
  4. Patients subissant des réparations d'urgence d'une hernie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • . Patients atteints d'une hernie inguinale unilatérale non compliquée qui subiront une hernioplastie dans le service de chirurgie de l'AUH

Critère d'exclusion:

  1. Patients inaptes à l'opération.
  2. Patients avec une hernie inguinale bilatérale ou récurrente
  3. Patients âgés de moins de 18 ans,
  4. Patients subissant des réparations d'urgence d'une hernie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A
Patients subissant une hernioplastie trans-inguinale pré-péritonéale (TIPP)
Procédure: Hernioplastie pré-péritonéale trans-inguinale

les patients ont été cathétérisés en préopératoire, pour éviter toute lésion de la vessie et faciliter la dissection prépéritonéale. Le cathéter a été retiré après 48 heures post-opératoires.

L'incision du TIPP est la même que celle de la technique de Lichtenstein. Après dissection du sac, le fascia transversalis est incisé pour pénétrer dans l'espace prépéritonéal. L'espace prépéritonéal est développé par dissection avec l'index. L'espace s'étend du muscle droit médialement, de la ligne arquée crânialement, un peu au-delà de l'épine iliaque antéro-supérieure sur le muscle psoas latéralement et le tractus lilipubien caudalement. Une maille en polypropylène de 15 cm x 15 cm, coupée en dimension 15 cm x 12 cm, l'angle médial inférieur de la maille est coupé de façon semi-circulaire pour éviter un traumatisme au col de la vessie. La maille est placée dans l'espace prépéritonéal et ancrée au ligament de Cooper avec une seule suture de prolène interrompue 2-0

Autres noms:
  • Technique TIPP
Expérimental: groupe B
Patients subissant une hernioplastie de Lichtnestein
Procédure: Hernioplastie de Lichtnestein
incision 1 cm au-dessus et parallèlement au ligament inguinal,Ouverture de la graisse sous-cutanée,Ouverture du fascia Scarpa à l'aponévrose oblique externe,visualisation de l'anneau externe et du bord inférieur du ligament inguinal,Ouverture du fascia profond de la cuisse,vérification d'une hernie fémorale,Division de l'externe aponévrose oblique de l'anneau externe latéralement sur 5 cm, protégeant le nerf ilio-inguinal, Mobilisation des volets supérieur et inférieur de l'aponévrose oblique externe exposant les structures sous-jacentes, Mobilisation du cordon spermatique avec le crémaster, y compris les nerfs (ilio-inguinaux, génito-fémoraux) et les vaisseaux spermatiques ; toutes ces structures peuvent être encerclées dans une bande ,Ouverture des revêtements du cordon spermatique, identification et isolement du sac herniaire ,Inversion, division, résection ou ligature du sac ,Placement et fixation du treillis aux bords du défaut ou faiblesse dans la paroi postérieure du canal inguinal créant un anneau interne artificiel, fermeture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre les 2 techniques concernant la présence et la durée des douleurs chroniques post-opératoires
Délai: les visites auront lieu dans les 6 mois suivant l'opération
examen clinique post-opératoire pour évaluer la présence et la durée de la douleur chronique
les visites auront lieu dans les 6 mois suivant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour hospitalier post opératoire
Délai: première semaine post opératoire
comparaison entre les deux techniques concernant la durée d'hospitalisation post-opératoire après chaque intervention
première semaine post opératoire
présence de toute complication de la plaie en examinant la plaie
Délai: 2 premières semaines post opératoire
comparaison entre les deux techniques concernant la présence d'éventuelles complications de la plaie par examen de la plaie
2 premières semaines post opératoire
taux de récidive
Délai: 6 à 12 mois post opératoire
comparaison entre les deux techniques concernant le taux de récidive de hernie inguinale
6 à 12 mois post opératoire
moment de l'opération
Délai: peropératoire
comparaison entre les deux techniques concernant le temps opératoire
peropératoire
le temps nécessaire au patient pour reprendre le travail
Délai: 1 mois post opératoire
comparaison entre les deux techniques concernant le temps nécessaire pour retourner au travail
1 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2018

Première publication (Réel)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • inguinal hernia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Un examen clinique sera entrepris immédiatement après l'opération à la recherche de toute complication de plaie ou collection scrotale.

L'examen clinique sera entrepris à 1, 3, 6 mois post-opératoire à la recherche de : -

  • Complication de plaie
  • Collecte scrotale
  • La douleur chronique
  • Récurrence

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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