Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транспаховая предбрюшинная герниопластика в сравнении с техникой Лихтнештейна при пластике паховой грыжи (TIPP)

17 февраля 2018 г. обновлено: Mohamad Hamdy, Assiut University

Транспаховая предбрюшинная (TIPP) герниопластика в сравнении с техникой Лихтнештейна при пластике паховой грыжи

Пластика паховой грыжи сеткой является наиболее частой операцией, выполняемой у общехирургических больных. Ежегодно в мире проводится около 20 миллионов паховых герниопластик. В медицинской литературе сообщалось о бесчисленных исследованиях в попытках улучшить общие результаты после операций на грыжах, и в связи с этим процедура значительно изменилась, особенно за последние несколько десятилетий. Рецидив паховой грыжи изначально был серьезной проблемой. Пластика по Лихтенштейну (LR), частота рецидивов постоянно сообщается на уровне 1-4% [2], падение с 10%. Но увеличение частоты хронической боли в паху после LR.

Сообщалось, что трансингвинальная предбрюшинная пластика (TIPP) паховой грыжи с использованием мягкой сетки является безопасным передним доступом с предбрюшинным положением сетки.

Теоретически восстановление TIPP может быть связано с меньшей хронической послеоперационной болью, чем методика Лихтенштейна, за счет размещения сетки в предбрюшинном пространстве, чтобы избежать прямой диссекции регионарных нервов и их воздействия на биореактивную синтетическую сетку. Предполагалось, что размещение сетки в этой плоскости без использования каких-либо швов для фиксации и отсутствие воздействия сетки на регионарные нервы приводит к снижению риска развития хронической боли в паху. Таким образом, цель нашего исследования - доказать меньшее пребывание в стационаре и осложнения, а также экономическую эффективность предбрюшинной пластики сеткой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование является проспективным рандомизированным исследованием, включающим всех пациентов с односторонней неосложненной паховой грыжей, которым будет проведена герниопластика в хирургическом отделении AUH в период с 3-2018 по 6-2020 гг.

Методология:

Пациенты будут разделены на две группы в соответствии с выполняемой хирургической процедурой следующим образом:

  • Группа А: Пациенты, перенесшие герниопластику TIPP.
  • Группа B: пациенты, перенесшие герниопластику по методике Лихтнештейна.

Размер выборки: 15 пациентов в каждой группе.

Г) Критерии исключения:

  1. Больные, не годные к операции.
  2. Пациенты с двусторонней или рецидивирующей паховой грыжей
  3. Пациенты в возрасте до 18 лет,
  4. Пациенты, перенесшие экстренную пластику грыжи

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • . Пациенты с односторонней неосложненной паховой грыжей, которым предстоит герниопластика в хирургическом отделении АГН

Критерий исключения:

  1. Больные, не годные к операции.
  2. Пациенты с двусторонней или рецидивирующей паховой грыжей
  3. Пациенты в возрасте до 18 лет,
  4. Пациенты, перенесшие экстренную пластику грыжи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа А
Пациенты, перенесшие транспаховую предбрюшинную (TIPP) герниопластику
Процедура: Транспаховая предбрюшинная герниопластика

пациенты были катетеризированы перед операцией, чтобы предотвратить любое повреждение мочевого пузыря и помочь в предбрюшинной диссекции. Катетер удален через 48 часов после операции.

Разрез при ТИПП такой же, как и при технике Лихтенштейна. После вскрытия мешка рассекают поперечную фасцию для выхода в предбрюшинное пространство. Рассекают предбрюшинное пространство указательным пальцем. Пространство простирается от прямой мышцы медиально, дугообразной линии краниально, немного выходит за переднюю верхнюю ость подвздошной кости над поясничной мышцей латерально и лилипобакальным трактом каудально. Полипропиленовая сетка размером 15 см х 15 см, нарезанная до размера 15 см х 12 см, нижний медиальный угол сетки обрезан полукруглым образом, чтобы предотвратить травму шейки мочевого пузыря. Сетка помещается в предбрюшинное пространство и фиксируется к связке Купера одиночным узловым проленовым швом 2-0.

Другие имена:
  • Техника ТИПП
Экспериментальный: группа Б
Пациенты, перенесшие герниопластику по Лихтнештейну
Процедура: Герниопластика по Лихтнештейну
разрез на 1 см выше и параллельно паховой связке, вскрытие подкожно-жировой клетчатки, вскрытие фасции Скарпа до апоневроза наружной косой мышцы, визуализация наружного кольца и нижнего края паховой связки, вскрытие глубокой фасции бедра, проверка на наличие бедренной грыжи, разделение наружной косой апоневроз от наружного кольца латерально на 5 см с сохранением подвздошно-пахового нерва Мобилизация верхнего и нижнего лоскутов наружного косого апоневроза с обнажением подлежащих структур Мобилизация семенного канатика вместе с кремастером, включая (подвздошно-паховые, бедренно-половые) нервы и семенные сосуды; все эти структуры могут быть окружены лентой. Вскрытие оболочек семенного канатика, идентификация и изоляция грыжевого мешка. Инверсия, разделение, резекция или перевязка мешка. Размещение и фиксация сетки к краям дефекта или слабость в задней стенке пахового канала, создающая искусственное внутреннее кольцо, закрытие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение двух методик относительно наличия и продолжительности послеоперационной хронической боли
Временное ограничение: визиты будут в течение 6 месяцев после операции
послеоперационное клиническое обследование для оценки наличия и продолжительности хронической боли
визиты будут в течение 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: первая неделя после операции
сравнение двух методов в отношении продолжительности пребывания в больнице после операции после каждой процедуры
первая неделя после операции
наличие каких-либо раневых осложнений при осмотре раны
Временное ограничение: первые 2 недели после операции
сравнение двух методов на наличие каких-либо раневых осложнений при осмотре раны
первые 2 недели после операции
частота рецидивов
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после операции
сравнение двух методов относительно частоты рецидивов паховой грыжи
От 6 до 12 месяцев после операции
время операции
Временное ограничение: интраоперационный
сравнение двух методов относительно времени операции
интраоперационный
время, необходимое пациенту для возвращения к работе
Временное ограничение: 1 месяц после операции
сравнение двух методов относительно необходимого времени, чтобы вернуться к работе
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • inguinal hernia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Клиническое обследование будет проведено сразу после операции для выявления каких-либо раневых осложнений или скоплений в мошонке.

Клиническое обследование будет проведено через 1, 3, 6 месяцев после операции с целью выявления:

  • Раневое осложнение
  • Сбор мошонки
  • Хроническая боль
  • Повторение

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паховая грыжа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться