Hernioplastia preperitoneal transinguinal versus técnica de Lichtnestein en la reparación de la hernia inguinal (TIPP)
Hernioplastia preperitoneal transinguinal (TIPP) versus técnica de Lichtnestein en la reparación de hernia inguinal
La reparación con malla de la hernia inguinal es la operación más común realizada en pacientes de cirugía general. Aproximadamente 20 millones de hernioplastias inguinales se realizan cada año en todo el mundo. Se han publicado innumerables estudios en la literatura médica en un intento de mejorar los resultados generales después de las operaciones de hernia y, debido a este hecho, el procedimiento ha evolucionado enormemente, especialmente en las últimas décadas. La recurrencia de la hernia inguinal fue inicialmente un problema importante. La tasa de recurrencia de la reparación de Lichtenstein (LR) se ha informado de manera consistente en un nivel tan bajo como 1-4 %[2], una caída de hasta 10 %. Pero mayor incidencia de dolor inguinal crónico después de LR.
La reparación de hernia inguinal preperitoneal transinguinal (TIPP) con malla blanda se ha informado como un abordaje anterior seguro con una posición de malla preperitoneal.
Teóricamente, la reparación TIPP puede estar asociada con menos dolor postoperatorio crónico que la técnica de Lichtenstein debido a la colocación de malla en el espacio preperitoneal para evitar la disección directa de los nervios regionales y su exposición a la malla sintética biorreactiva. Se asumió que la colocación de la malla en este plano sin utilizar suturas para la fijación y la falta de exposición de la malla a los nervios regionales reduce el riesgo de desarrollar dolor crónico en la ingle. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es demostrar una menor estancia hospitalaria y complicaciones y la rentabilidad de la mallaplastía preperitoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo aleatorizado que incluye a todos los pacientes con hernia inguinal unilateral no complicada que se someterán a una hernioplastia en el departamento de cirugía de la AUH durante el período de 3-2018 a 6-2020
Metodología:
Los pacientes serán clasificados en dos grupos según el procedimiento quirúrgico realizado de la siguiente manera:
- Grupo A: Pacientes sometidos a hernioplastia TIPP
- Grupo B: Pacientes sometidos a hernioplastia con técnica de Lichtnestein
Tamaño de la muestra: 15 pacientes por cada grupo.
D) Criterios de exclusión:
- Pacientes que no eran aptos para la operación.
- Pacientes con hernia inguinal bilateral o recurrente
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes sometidos a reparaciones de hernia de emergencia
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Pacientes con hernia inguinal unilateral no complicada que serán sometidos a hernioplastia en el servicio de cirugía de la AUH
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no eran aptos para la operación.
- Pacientes con hernia inguinal bilateral o recurrente
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes sometidos a reparaciones de hernia de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Pacientes sometidos a hernioplastia preperitoneal transinguinal (TIPP)
|
los pacientes fueron cateterizados antes de la operación, para prevenir cualquier lesión en la vejiga y ayudar en la disección preperitoneal. El catéter se retiró a las 48 horas del postoperatorio. La incisión de TIPP es la misma que la de la técnica de Lichtenstein. Después de la disección del saco, se incide la fascia transversalis para entrar en el espacio preperitoneal. El espacio preperitoneal se desarrolla mediante disección con el dedo índice. El espacio se extiende desde el músculo recto medialmente, la línea arqueada cranealmente, un poco más allá de la espina ilíaca anterosuperior sobre el músculo psoas lateralmente y el tracto lilipúbico caudalmente. Una malla de polipropileno de 15 cm x 15 cm, cortada en una dimensión de 15 cm x 12 cm, el ángulo medial inferior de la malla se recorta en forma semicircular para evitar traumatismos en el cuello de la vejiga. La malla se coloca en el espacio preperitoneal y se ancla al ligamento de Cooper con una única sutura de prolene interrumpida 2-0
Otros nombres:
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Experimental: grupo B
Pacientes sometidos a hernioplastia de lichtnestein
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incisión de 1 cm por encima y paralela al ligamento inguinal, apertura de la grasa subcutánea, apertura de la fascia de Scarpa a la aponeurosis del oblicuo externo, visualización del anillo externo y el borde inferior del ligamento inguinal, apertura de la fascia profunda del muslo, comprobación de hernia femoral, división de la aponeurosis oblicua del anillo externo lateralmente durante 5 cm, salvaguardando el nervio ilioinguinal, movilización de los colgajos superior e inferior de la aponeurosis oblicua externa que exponen las estructuras subyacentes, movilización del cordón espermático junto con el cremáster, incluidos los nervios (ilioinguinal, genitofemoral) y los vasos espermáticos; todas estas estructuras se pueden rodear con una cinta ,Apertura de las cubiertas del cordón espermático, identificación y aislamiento del saco herniario ,Inversión, división, resección o ligadura del saco ,Colocación y fijación de malla a los bordes del defecto o debilidad en la pared posterior del canal inguinal que crea un anillo interno artificial, Cierre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación entre las 2 técnicas en cuanto a presencia y duración del dolor crónico postoperatorio
Periodo de tiempo: las visitas serán dentro de los 6 meses posteriores a la operación
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examen clínico postoperatorio para evaluar la presencia y duración del dolor crónico
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las visitas serán dentro de los 6 meses posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: primera semana despues de la operacion
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comparación entre las dos técnicas en cuanto a la duración de la estancia hospitalaria después de la operación después de cada procedimiento
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primera semana despues de la operacion
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presencia de cualquier complicación de la herida al examinar la herida
Periodo de tiempo: primeras 2 semanas postoperatorio
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comparación entre las dos técnicas con respecto a la presencia de cualquier complicación de la herida mediante el examen de la herida
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primeras 2 semanas postoperatorio
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tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 6 a 12 meses post operatorio
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comparación entre las dos técnicas con respecto a la tasa de recurrencia de la hernia inguinal
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6 a 12 meses post operatorio
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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comparación entre las dos técnicas en cuanto al tiempo operatorio
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intraoperatorio
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tiempo necesario para que el paciente regrese al trabajo
Periodo de tiempo: 1 mes post operatorio
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comparación entre las dos técnicas con respecto al tiempo necesario para volver al trabajo
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1 mes post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simons MP, Aufenacker T, Bay-Nielsen M, Bouillot JL, Campanelli G, Conze J, de Lange D, Fortelny R, Heikkinen T, Kingsnorth A, Kukleta J, Morales-Conde S, Nordin P, Schumpelick V, Smedberg S, Smietanski M, Weber G, Miserez M. European Hernia Society guidelines on the treatment of inguinal hernia in adult patients. Hernia. 2009 Aug;13(4):343-403. doi: 10.1007/s10029-009-0529-7. Epub 2009 Jul 28.
- Cheek CM, Black NA, Devlin HB, Kingsnorth AN, Taylor RS, Watkin DF. Groin hernia surgery: a systematic review. Ann R Coll Surg Engl. 1998;80 Suppl 1:S1-80.
- Heikkinen T, Bringman S, Ohtonen P, Kunelius P, Haukipuro K, Hulkko A. Five-year outcome of laparoscopic and Lichtenstein hernioplasties. Surg Endosc. 2004 Mar;18(3):518-22. doi: 10.1007/s00464-003-9119-4. Epub 2004 Jan 23.
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- Gilbert AI, Felton LL. Infection in inguinal hernia repair considering biomaterials and antibiotics. Surg Gynecol Obstet. 1993 Aug;177(2):126-30. Erratum In: Surg Gynecol Obstet 1993 Nov;177(5):528.
- Awad SS, Fagan SP. Current approaches to inguinal hernia repair. Am J Surg. 2004 Dec;188(6A Suppl):9S-16S. doi: 10.1016/j.amjsurg.2004.09.007.
- Chung L, Norrie J, O'Dwyer PJ. Long-term follow-up of patients with a painless inguinal hernia from a randomized clinical trial. Br J Surg. 2011 Apr;98(4):596-9. doi: 10.1002/bjs.7355. Epub 2010 Nov 30.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- inguinal hernia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El examen clínico se realizará inmediatamente después de la operación en busca de cualquier complicación de la herida o colección escrotal.
El examen clínico se llevará a cabo 1, 3 y 6 meses después de la operación en busca de:
- complicación de la herida
- colección escrotal
- Dolor crónico
- Reaparición
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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