Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transinguinal pre-peritoneal hernioplastik kontra Lichtnesteins teknik vid reparation av ljumskbråck (TIPP)

17 februari 2018 uppdaterad av: Mohamad Hamdy, Assiut University

Transinguinal preperitoneal (TIPP) hernioplastik kontra Lichtnesteins teknik vid reparation av ljumskbråck

Mesh-reparation av ljumskbråck är den vanligaste operationen som utförs på allmänkirurgiska patienter. Ungefär 20 miljoner bråck i ljumsken utförs varje år över hela världen. Otaliga studier har rapporterats i den medicinska litteraturen i försök att förbättra de övergripande resultaten efter bråckoperationer och på grund av detta faktum har proceduren utvecklats oerhört, särskilt under de senaste decennierna. Återfall av ljumskbråck var initialt ett betydande problem. Lichtenstein reparation (LR), återfallsfrekvens har konsekvent rapporterats så låg som 1-4%[2], en minskning från upp till 10%. Men ökad förekomst av kronisk ljumsksmärta efter LR.

Transinguinal preperitoneal (TIPP) reparering av ljumskbråck med mjukt nät har rapporterats som en säker anterior metod med en preperitoneal mesh-position.

Teoretiskt kan TIPP-reparation vara associerad med mindre kronisk postoperativ smärta än Lichtensteins teknik på grund av placeringen av mesh i det preperitoneala utrymmet för att undvika direkt regional nervdissektion och deras exponering för bioreaktivt syntetiskt nät. Placeringen av nät i detta plan utan att använda någon sutur för fixering och avsaknad av nätexponering för regionala nerver antogs resultera i minskad risk för att utveckla kronisk ljumsksmärta. Så syftet med vår studie att bevisa mindre sjukhusvistelse och komplikationer och kostnadseffektivitet för preperitoneal meshplastik

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv randomiserad studie som inkluderar alla patienter med ensidigt icke komplicerat ljumskbråck som kommer att genomgå hernioplastik på operationsavdelningen vid AUH under perioden 3-2018 till 6-2020

Metodik:

Patienterna kommer att klassificeras i två grupper enligt det kirurgiska ingreppet som utförs enligt följande:

  • Grupp A: Patienter som genomgår TIPP hernioplastik
  • Grupp B: Patienter som genomgår lichtnesteins teknik hernioplasty

Provstorlek: 15 patienter för varje grupp.

D) Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som var olämpliga för operation.
  2. Patienter med bilateralt eller återkommande ljumskbråck
  3. Patienter under 18 år,
  4. Patienter som genomgår akut bråckreparationer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • . Patienter med ensidigt icke komplicerat ljumskbråck som ska genomgå hernioplastik på operationsavdelningen vid AUH

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som var olämpliga för operation.
  2. Patienter med bilateralt eller återkommande ljumskbråck
  3. Patienter under 18 år,
  4. Patienter som genomgår akut bråckreparationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A
Patienter som genomgår transinguinal pre-peritoneal (TIPP) hernioplastik
Procedur: Transinguinal preperitoneal hernioplastik

patienter kateteriserades preoperativt för att förhindra skador på urinblåsan och underlätta preperitoneal dissektion. Katetern avlägsnades efter 48 timmar efter operationen.

Insnitt av TIPP är samma som Lichtenstein-tekniken. Efter dissektion av säcken skärs transversalis fascia in för att komma in i det preperitoneala utrymmet. Det preperitoneala utrymmet utvecklas genom dissektion med pekfinger. Utrymmet sträcker sig från rektusmuskeln medialt, bågformad linje kraniellt, lite bortom den främre övre höftryggraden över psoasmuskeln lateralt och lilipubic kanalen kaudalt. Ett 15 cm x 15 cm polypropennät, skuret i dimensionen 15 cm x 12 cm, den nedre mediala vinkeln på nätet trimmas på ett halvcirkelformat sätt för att förhindra trauma mot blåshalsen. Nätet placeras i det preperitoneala utrymmet och förankras till Coopers ligament med en enda 2-0 avbruten prolensutur

Andra namn:
  • TIPP-teknik
Experimentell: grupp B
Patienter som genomgår lichtnesteins hernioplastik
Procedur: Lichtnesteins hernioplastik
snitt 1 cm ovanför och parallellt med inguinal ligament,Öppning av subkutant fett ,Öppning av Scarpa fascia till extern oblique aponeurosis ,visualisering av yttre ring och nedre kant av inguinal ligament,Öppning av djup fascia i låret,kontroll av lårbensbråck ,Division av yttre sned aponeuros från yttre ring i sidled i 5 cm, skyddar ilioinguinal nerv ,Mobilisering av superior och inferior flikar av extern oblique aponeurosis som exponerar underliggande strukturer ,Mobilisering av spermatisk sladd tillsammans med cremaster, inklusive (ilioinguinala, genitofemorala) nerver och spermatiska nerver; alla dessa strukturer kan vara inringade i en tejp ,Öppning av höljena av spermasträngen, identifiering och isolering av bråcksäcken ,Inversion, delning, resektion eller ligering av säcken ,Placering och fixering av nät till kanterna av defekten eller svaghet i den bakre väggen av ljumskkanalen skapar konstgjord inre ring, Stängning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan de två teknikerna avseende närvaro och varaktighet av postoperativ kronisk smärta
Tidsram: besök kommer att ske inom 6 månader efter operationen
postoperativ klinisk undersökning för bedömning av förekomst och varaktighet av kronisk smärta
besök kommer att ske inom 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet på sjukhusvistelsen efter operationen
Tidsram: första veckan efter operationen
jämförelse mellan de två teknikerna angående varaktigheten av sjukhusvistelse efter operation efter varje ingrepp
första veckan efter operationen
förekomst av någon sårkomplikation genom att undersöka såret
Tidsram: första 2 veckorna efter operationen
jämförelse mellan de två teknikerna angående förekomst av eventuella sårkomplikationer genom sårundersökning
första 2 veckorna efter operationen
återfallsfrekvens
Tidsram: 6 till 12 månader efter operationen
jämförelse mellan de två teknikerna angående återfallsfrekvensen av ljumskbråck
6 till 12 månader efter operationen
drifttid
Tidsram: intraoperativt
jämförelse mellan de två teknikerna avseende operationstid
intraoperativt
tid som behövs för att patienten ska återgå till arbetet
Tidsram: 1 månad efter operation
jämförelse mellan de två teknikerna när det gäller den tid som behövs för att återgå till arbetet
1 månad efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • inguinal hernia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Klinisk undersökning kommer att utföras omedelbart efter operationen för att leta efter eventuella sårkomplikationer eller pungen.

Klinisk undersökning kommer att genomföras 1, 3, 6 månader efter operationen för att leta efter:

  • Sårkomplikation
  • Scrotal samling
  • Kronisk smärta
  • Upprepning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Transinguinal preperitoneal hernioplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera