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사타구니 탈장 수리에서 경 사타구니 전 복강 성형술 대 리히트네스타인의 기술 (TIPP)

2018년 2월 17일 업데이트: Mohamad Hamdy, Assiut University

TIPP(Trans-inguinal Pre-peritoneal) Hernioplasty 대 Lichtnestein의 서혜부 탈장 복구 기술

서혜부 탈장의 메쉬 수리는 일반 외과 환자에게 시행되는 가장 일반적인 수술입니다. 매년 전 세계적으로 약 2천만 건의 사타구니 탈장 성형술이 시행됩니다. 헤르니아 수술 후 전반적인 결과를 개선하기 위한 시도로 의학 문헌에 수많은 연구가 보고되었으며, 이 사실로 인해 특히 지난 수십 년 동안 절차가 엄청나게 발전했습니다. 사타구니 탈장의 재발은 처음에는 중요한 문제였습니다. 리히텐슈타인 수리(LR), 재발률은 지속적으로 1-4%[2]로 낮게 보고되었으며, 이는 최대 10%에서 감소한 것입니다. 그러나 LR 후 만성 사타구니 통증 발생률이 증가했습니다.

부드러운 메쉬를 사용한 TIPP(Transinguinal Preperitoneal) 서혜부 탈장 수리는 복막전 메쉬 위치에서 안전한 전방 접근법으로 보고되었습니다.

이론적으로 TIPP 수리는 직접 국소 신경 박리와 생체 반응성 합성 메쉬에 대한 노출을 피하기 위해 복막 전 공간에 메쉬를 배치하기 때문에 Lichtenstein의 기술보다 만성 수술 후 통증이 적습니다. 고정을 위한 봉합사를 사용하지 않고 이 평면에 메쉬를 배치하고 국소 신경에 대한 메쉬 노출이 부족하면 만성 사타구니 통증 발생 위험이 감소하는 것으로 가정했습니다. 따라서 우리 연구의 목표는 복막 전 메쉬 성형술에 대한 입원 및 합병증 감소 및 비용 효율성을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2018년 3월부터 2020년 6월까지 AUH 외과에서 탈장 성형술을 받을 편측성 단순 서혜부 탈장 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구입니다.

방법론:

환자는 다음과 같이 수행되는 수술 절차에 따라 두 그룹으로 분류됩니다.

  • 그룹 A: TIPP 척추 성형술을 받는 환자
  • 그룹 B: 리히트네스타인의 기술 hernoplasty를 받고 있는 환자

샘플 크기: 각 그룹당 15명의 환자.

D) 제외 기준:

  1. 수술에 부적합한 환자.
  2. 양측성 또는 재발성 사타구니 탈장 환자
  3. 만 18세 미만 환자,
  4. 응급 탈장 수리를 받는 환자

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • . AUH의 수술과에서 탈장 성형술을 받을 일측성 단순 서혜부 탈장 환자

제외 기준:

  1. 수술에 부적합한 환자.
  2. 양측성 또는 재발성 사타구니 탈장 환자
  3. 만 18세 미만 환자,
  4. 응급 탈장 수리를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
경서혜부 전복막(TIPP) 탈장 성형술을 받는 환자
절차: 서혜부 전복막 성형술

방광 손상을 방지하고 복강 절개를 돕기 위해 수술 전에 환자에게 카테터를 삽입했습니다. 카테터는 수술 후 48시간 후에 제거되었다.

TIPP의 절개는 리히텐슈타인 기법과 동일합니다. 낭의 해부 후, 전복막 공간으로 들어가기 위해 횡단 근막이 절개됩니다. Preperitoneal 공간은 집게 손가락으로 해부하여 개발됩니다. 공간은 직근에서 내측으로, 아치형 선은 두개골로, 전상 장골 척추를 약간 넘어 측면으로 요근과 lilipubic tract 꼬리쪽으로 확장됩니다. 15cm x 15cm 크기의 폴리프로필렌 메쉬를 15cm x 12cm 크기로 자르고, 메쉬의 아래쪽 내측 각도를 반원형 방식으로 다듬어 방광 경부에 대한 외상을 방지합니다. 메쉬는 복막 전 공간에 배치되고 단일 2-0 단속 프롤렌 봉합사로 쿠퍼 인대에 고정됩니다.

다른 이름들:
  • 팁 기법
실험적: 그룹 B
리히트네스타인 탈장 성형술을 받는 환자
절차: 리히트네슈타인의 탈장 성형술
사타구니 인대와 평행하게 1cm 위 절개,피하 지방 절개,스카파 근막을 외부 사선 건막에 개방,외륜 및 서혜부 인대의 하단 경계 시각화,대퇴의 깊은 근막 개방,대퇴 탈장 확인,외부 분할 장골서혜신경을 보호하는 외부 고리에서 측면으로 5cm 동안 사선 건막증 ,하부 구조를 노출시키는 외부 사선 건막의 상하 플랩 동원 ,(장골서혜부,생식대퇴) 신경 및 정자 혈관을 포함하는 정삭과 정삭의 동원; 이러한 모든 구조는 테이프로 둘러쌀 수 있습니다. 정삭 덮개의 개방, 탈장 주머니의 식별 및 격리 주머니의 전도, 분할, 절제 또는 결찰 결함의 가장자리에 메쉬 배치 및 고정 또는 인공 내부 링을 만드는 사타구니 운하의 후벽의 약점, 폐쇄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 만성통증의 유무와 지속기간에 관한 두 기법의 비교
기간: 방문은 수술 후 6개월 이내
만성 통증의 존재 및 기간 평가를 위한 수술 후 임상 검사
방문은 수술 후 6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 첫 주
각 시술 후 수술 후 입원 기간에 관한 두 기법의 비교
수술 후 첫 주
상처를 검사하여 상처 합병증의 존재
기간: 수술 후 첫 2주
상처 검사에 의한 상처 합병증의 존재에 관한 두 가지 기술 간의 비교
수술 후 첫 2주
재발률
기간: 수술 후 6~12개월
사타구니 탈장의 재발률에 관한 두 기술의 비교
수술 후 6~12개월
작동 시간
기간: 수술 중
수술 시간에 관한 두 기술의 비교
수술 중
환자가 직장에 복귀하는 데 필요한 시간
기간: 수술 후 1개월
직장으로 복귀하는 데 필요한 시간에 관한 두 기술 간의 비교
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • inguinal hernia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

상처 합병증이나 음낭 축적을 찾기 위해 수술 직후 임상 검사를 실시합니다.

수술 후 1, 3,6개월에 임상 검사를 통해 다음을 찾습니다.

  • 상처 합병증
  • 음낭 수집
  • 만성 통증
  • 회귀

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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