Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trans-inguinaalinen preperitoneaalinen hernioplastia vs. Lichtnesteinin tekniikka nivustyrän korjauksessa (TIPP)

lauantai 17. helmikuuta 2018 päivittänyt: Mohamad Hamdy, Assiut University

Trans-inguinaalinen preperitoneaalinen (TIPP) hernioplastia vs. Lichtnesteinin tekniikka nivustyrän korjauksessa

Nivustyrän verkkokorjaus on yleisin leikkaus, joka suoritetaan yleiskirurgisilla potilailla. Maailmassa tehdään vuosittain noin 20 miljoonaa nivushernioplastiaa. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu lukemattomia tutkimuksia, joissa on pyritty parantamaan tyräleikkausten jälkeisiä kokonaistuloksia, ja tästä syystä menetelmä on kehittynyt valtavasti, etenkin muutaman viime vuosikymmenen aikana. Nivustyrän uusiutuminen oli alun perin merkittävä ongelma. Lichtensteinin korjaus (LR), uusiutumisen on jatkuvasti raportoitu olevan niinkin alhainen kuin 1–4 %[2], mikä on pudonnut jopa 10 %:iin. Mutta lisääntynyt kroonisen nivuskivun ilmaantuvuus LR:n jälkeen.

Transinguinaalinen preperitoneaalinen (TIPP) inguinaalisen tyrän korjaus pehmeällä verkolla on raportoitu turvalliseksi anterioriseksi lähestymistavaksi preperitoneaalisen verkkoasennon kanssa.

Teoriassa TIPP-korjaus voi liittyä lievempään krooniseen postoperatiiviseen kipuun kuin Lichtensteinin tekniikka, koska verkko on sijoitettu preperitoneaaliseen tilaan, jotta vältetään suora alueellinen hermoleikkaus ja niiden altistuminen bioreaktiiviselle synteettiselle verkolle. Verkon sijoittamisen tähän tasoon käyttämättä ompeleita kiinnitykseen ja verkkoaltistuksen puuttumisen alueellisille hermoille oletettiin vähentävän kroonisen nivuskivun riskiä. Joten tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa vähemmän sairaalahoitoa ja komplikaatioita ja kustannustehokkuutta preperitoneaalisessa meshplastiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, joilla on yksipuolinen ei-komplisoitunut nivustyrä ja joille tehdään hernioplastia AUH:n leikkausosastolla 3-2018-6-2020.

Metodologia:

Potilaat luokitellaan kahteen ryhmään kirurgisen toimenpiteen mukaan seuraavasti:

  • Ryhmä A: Potilaat, joille tehdään TIPP-hernioplastia
  • Ryhmä B: Potilaat, joille tehdään lichtnestein-tekniikalla tehty hernioplastia

Näytteen koko: 15 potilasta kussakin ryhmässä.

D) Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkaukseen kelpaamattomat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on kahdenvälinen tai toistuva nivustyrä
  3. Alle 18-vuotiaat potilaat,
  4. Potilaat, joilla on kiireellinen tyräkorjaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • . Potilaat, joilla on yksipuolinen mutkiton nivustyrä, joille tehdään hernioplastia AUH:n leikkausosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkaukseen kelpaamattomat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on kahdenvälinen tai toistuva nivustyrä
  3. Alle 18-vuotiaat potilaat,
  4. Potilaat, joilla on kiireellinen tyräkorjaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
Potilaat, joille tehdään transinguinaalinen preperitoneaalinen (TIPP) hernioplastia
Menettely: Trans-inguinaalinen preperitoneaalinen hernioplastia

potilaat katetroitiin ennen leikkausta virtsarakon vaurioitumisen estämiseksi ja preperitoneaalisen dissektion auttamiseksi. Katetri poistettiin 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.

TIPP:n viilto on sama kuin Lichtenstein-tekniikassa. Pussin dissektion jälkeen transversalis on fascia viilto menemään preperitoneaaliseen tilaan. Preperitoneaalinen tila kehitetään leikkaamalla etusormella. Tila ulottuu suoralihaksesta mediaalisesti, kaarevasta linjasta kallon suunnassa, hieman ylempi suoliluun eturangan yli sivuttaislihaksen yli ja lilipubic kaudaalisesti. 15 cm x 15 cm polypropeeniverkko, leikattu mitoiksi 15 cm x 12 cm, verkon alempi keskikulma on leikattu puoliympyrän muotoisesti virtsarakon kaulan vaurioitumisen estämiseksi. Verkko asetetaan preperitoneaaliseen tilaan ja ankkuroidaan Cooperin nivelsiteeseen yhdellä 2-0 katketetulla proleeniompeleella

Muut nimet:
  • TIPP-tekniikka
Kokeellinen: ryhmä B
Potilaat, joille tehdään lichtnesteinin hernioplastia
Menettely: Lichtnesteinin hernioplastia
viilto 1 cm nivussiteen yläpuolella ja samansuuntainen, ihonalaisen rasvakudoksen avaaminen ,ulkoisen vinoaponeuroosin avaaminen, ulkorenkaan ja nivussiteen alareunan visualisointi,reiden syvän faskian avaaminen, reisiluun tyrän tarkastus vino aponeuroosi ulkorenkaasta sivusuunnassa 5 cm, suojaa ilioinguinaalista hermoa ,Ulkoisen vinon aponeuroosin ylempien ja alempien läppien mobilisointi paljastaen taustalla olevat rakenteet ,Spermaattisen johdon mobilisointi yhdessä cremasterin kanssa, mukaan lukien (ilioinguinaaliset, genitofemoraaliset) hermohermot; kaikki nämä rakenteet voidaan ympäröidä teipillä ,Spermaattisen johdon päällysteiden avaaminen, tyräpussin tunnistaminen ja eristäminen ,Pussin kääntäminen, jakaminen, resektio tai ligaatio ,Verkon sijoittaminen ja kiinnitys vian reunoihin tai heikkous nivuskanavan takaseinässä, mikä luo keinotekoisen sisäisen renkaan, sulkeutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kahden tekniikan vertailu leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun esiintymisen ja keston suhteen
Aikaikkuna: käynnit tehdään 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
leikkauksen jälkeinen kliininen tutkimus kroonisen kivun olemassaolon ja keston arvioimiseksi
käynnit tehdään 6 kuukauden sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
kahden tekniikan vertailu, joka koskee sairaalahoidon kestoa leikkauksen jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen
ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
mahdollisten haavakomplikaatioiden esiintyminen tutkimalla haavaa
Aikaikkuna: ensimmäiset 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
näiden kahden tekniikan vertailu, joka koskee mahdollisten haavakomplikaatioiden esiintymistä haavatutkimuksella
ensimmäiset 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
vertailu näiden kahden nivustyrän uusiutumisasteen tekniikan välillä
6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
näiden kahden tekniikan vertailu toiminta-ajan suhteen
leikkauksen aikana
aikaa, joka tarvitaan potilaan töihin palaamiseen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Vertailu näiden kahden tekniikan välillä työhönpaluun tarvittavan ajan suhteen
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • inguinal hernia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliininen tutkimus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen, kun etsitään mahdollisia haavakomplikaatioita tai kivespussin kerääntymiä.

Kliininen tutkimus tehdään 1, 3, 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, jossa etsitään:

  • Haavan komplikaatio
  • Scrotal kokoelma
  • Krooninen kipu
  • Toistuminen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset Trans-inguinaalinen preperitoneaalinen hernioplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa