干扰电流对桡骨远端骨折患者水肿、疼痛和肌力的急性影响
2018年2月22日 更新者：Funda Atamaz Calis、Ege University
干扰电流是电疗的一种形式，通过放置两个不同的板来产生中频波形电流，从而在更深的组织中产生低频干扰波形。 结果表明，干扰电流电疗有利于减少组织中的创伤性水肿和控制疼痛。
在石膏脱落后招募经保守治疗的桡骨远端骨折患者，并接受一次（30 分钟）不同干扰电流电疗方案的治疗。 治疗前后，他们用容量法、手握力和疼痛视觉模拟量表进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 保守治疗桡骨远端骨折
排除标准：
- 与水肿相关的继发性疾病（肾功能衰竭、充血性心力衰竭等）
- 复杂性局部疼痛综合症
- 房室综合症
- 电疗禁忌症（心脏起搏器、血栓形成、怀孕等）
- 不适合电疗的精神状态
- 之前接受过电疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：10赫兹
干扰电流，进入频率4000 Hz和4010 Hz，拍频10 Hz，振幅个体化增加，直至患者感觉到舒适的挠痒感。
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2组干扰电流、进入频率和搏动频率设置不同，振幅个体化增加，直至患者感觉到舒适的挠痒感。
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实验性的：100赫兹
干扰电流，进入频率4000Hz和4100Hz，搏动频率100Hz，振幅个体化增加，直至患者感觉到舒适的挠痒感。
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2组干扰电流、进入频率和搏动频率设置不同，振幅个体化增加，直至患者感觉到舒适的挠痒感。
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假比较器：安慰剂假对照
除了前 5 秒外没有电流，设备打开但不应用电疗。
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除了前 5 秒外没有电流，设备打开但不应用电疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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容积法
大体时间：30分钟
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患者被要求将他们的手慢慢浸入一个装满水的特殊桶中，桶中标有体积标记，直到他们的中指接触到桶底。
溢出的水量以毫升计。
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30分钟
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视觉模拟量表
大体时间：30分钟
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患者被要求以 1 到 10 的等级（借助 10 厘米的线）表达他们对疼痛的不适程度，他们显示的点以毫米为单位测量。
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30分钟
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手握力
大体时间：30分钟
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要求患者在手腕伸展 10 至 30 度的位置使用液压手测力计测量手的握力，结果以千克为单位记录。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月7日
初级完成 (实际的)
2017年12月7日
研究完成 (实际的)
2017年12月7日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电疗、干扰电流的临床试验
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Abbott Medical Devices完全的患者符合植入式心脏复律除颤器 (ICD) 或心脏再同步化治疗 (CRT-D) 设备的 ACC/AHA/ESC 指南英国, 德国
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health and... 和其他合作者完全的