- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03438864
Az interferenciás áram akut hatásai az ödémára, a fájdalomra és az izomerőre disztális sugártörésben szenvedő betegeknél
Az interferenciaáram az elektroterápia egyik formája, amelyet úgy nyernek, hogy két különböző lemezt helyeznek el, amelyek közepes frekvenciájú hullámforma áramot állítanak elő, ami alacsony frekvenciájú interferencia hullámformát eredményez a mélyebb szövetekben. Kimutatták, hogy az interferenciaáramú elektroterápia előnyös a traumás ödéma csökkentésében a szövetekben és a fájdalomcsillapításban.
A konzervatív módon kezelt distalis radius törésben szenvedő betegeket a gipsz leválasztása után vették fel, és egy alkalommal (30 perc) kezelték őket az interferenciaáramú elektroterápia különböző protokolljaival. A terápia előtt és után értékelték őket volumetriával, kézfogás erejével és vizuális analóg skálával a fájdalom szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Konzervatív módon kezelt distalis radius törések
Kizárási kritériumok:
- Az ödémával kapcsolatos másodlagos állapotok (veseelégtelenség, pangásos szívelégtelenség stb.)
- Komplex regionális fájdalom szindróma
- Kompartment szindróma
- Az elektroterápia ellenjavallatai (szívritmus-szabályozó, trombózis, terhesség stb.)
- Elektroterápiára alkalmatlan mentális állapot
- Korábban elektroterápiával kezelték
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 10 Hz
Interferenciaáram, belépési frekvencia 4000 Hz és 4010 Hz, ütési frekvencia 10 Hz, amplitúdója egyénre szabott és addig nőtt, amíg a betegek kényelmes csiklandozást nem éreztek.
|
Az interferenciaáramot, a belépési frekvenciákat és az ütemfrekvenciákat 2 csoportban eltérően állítottuk be, az amplitúdót egyénre szabtuk és addig növeltük, amíg a betegek kényelmes csiklandozást nem éreztek.
|
|
Kísérleti: 100 Hz
Interferenciaáram, belépési frekvencia 4000 Hz és 4100 Hz, ütési frekvencia 100 Hz, amplitúdója egyénre szabott és addig nőtt, amíg a betegek kellemes csiklandozást nem éreztek.
|
Az interferenciaáramot, a belépési frekvenciákat és az ütemfrekvenciákat 2 csoportban eltérően állítottuk be, az amplitúdót egyénre szabtuk és addig növeltük, amíg a betegek kényelmes csiklandozást nem éreztek.
|
|
Sham Comparator: Placebo-Sham Control
Nincs áram, kivéve az első 5 másodpercet, a készülék nyitva van, de nem alkalmaz elektroterápiát.
|
Nincs áram, kivéve az első 5 másodpercet, a készülék nyitva van, de nem alkalmaz elektroterápiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Volumetria
Időkeret: 30 perc
|
A betegeket arra kérték, hogy lassan merítsék a kezüket egy speciális vízzel teli vödörbe, ahol térfogatjelzések vannak, amíg középső ujjuk hozzá nem ér a vödör aljához.
A kiömlött víz mennyiségét milliliterben mértük.
|
30 perc
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 30 perc
|
A betegeket arra kérték, hogy egy 1-től 10-ig terjedő skálán fejezzék ki fájdalommal kapcsolatos kényelmetlenségüket (10 cm-es vonal segítségével), és a mutatott pontot milliméterben mérték.
|
30 perc
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 30 perc
|
A betegeket arra kérték, hogy 10-30 fokos csuklónyújtás esetén hidraulikus kézdinamométert használjanak a kézfogás erősségének mérésére, és az eredményeket kilogrammban regisztrálták.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IF-Edema
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína