Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van interferentiestroom op oedeem, pijn en spierkracht bij patiënten met een distale radiusfractuur

22 februari 2018 bijgewerkt door: Funda Atamaz Calis, Ege University

Interferentiestroom is een vorm van elektrotherapie die wordt verkregen door twee verschillende platen te plaatsen die middenfrequente golfvormstroom produceren, wat resulteert in een laagfrequente interferentiegolfvorm in diepere weefsels. Er werd aangetoond dat interferentiestroom-elektrotherapie gunstig is voor het verminderen van traumatisch oedeem in weefsels en pijnbestrijding.

Patiënten met conservatief behandelde distale radiusfracturen werden gerekruteerd nadat de gipsverbanden waren verwijderd en werden behandeld met één sessie (30 minuten) met verschillende protocollen van interferentiestroom-elektrotherapie. Voor en na de therapie werden ze geëvalueerd met volumetrie, handknijpkracht en visuele analoge schaal voor pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Conservatief behandelde distale radiusfracturen

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire aandoeningen geassocieerd met oedeem (nierfalen, congestief hartfalen, enz.)
  • Complex regionaal pijnsyndroom
  • Compartiment syndroom
  • Contra-indicaties voor elektrotherapie (pacemaker, trombose, zwangerschap enz.)
  • Geestelijke toestand ongeschikt voor elektrotherapie
  • Eerder behandeld met elektrotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 10 Hz
Interferentiestroom, ingangsfrequentie 4000 Hz en 4010 Hz, slagfrequentie 10 Hz, amplitude werd geïndividualiseerd en verhoogd totdat patiënten een comfortabel kietelend gevoel voelden.
Apparaat: Elektrotherapie, interferentiestroom
Interferentiestroom, ingangsfrequenties en slagfrequenties werden verschillend ingesteld in 2 groepen, de amplitude werd geïndividualiseerd en verhoogd totdat patiënten een comfortabel kietelend gevoel voelden.
Experimenteel: 100 Hz
Interferentiestroom, ingangsfrequentie 4000 Hz en 4100 Hz, slagfrequentie 100 Hz, amplitude werd geïndividualiseerd en verhoogd totdat patiënten een comfortabel kietelend gevoel voelden.
Apparaat: Elektrotherapie, interferentiestroom
Interferentiestroom, ingangsfrequenties en slagfrequenties werden verschillend ingesteld in 2 groepen, de amplitude werd geïndividualiseerd en verhoogd totdat patiënten een comfortabel kietelend gevoel voelden.
Sham-vergelijker: Placebo-Sham-controle
Geen stroom behalve de eerste 5 seconden, apparaat open maar past geen elektrotherapie toe.
Ander: Controle
Geen stroom behalve de eerste 5 seconden, apparaat open maar past geen elektrotherapie toe.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumetrie
Tijdsspanne: 30 minuten
Patiënten werd gevraagd hun handen langzaam in een speciale emmer met water met volumemarkeringen te dopen totdat hun middelvinger de bodem van de emmer raakte. De gemorste hoeveelheid water werd gemeten in milliliter.
30 minuten
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
Patiënten werd gevraagd om hun mate van ongemak door pijn uit te drukken op een schaal van 1 tot 10 (met behulp van een lijn van 10 cm), en het punt dat ze lieten zien werd gemeten in millimeters.
30 minuten
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 30 minuten
Patiënten werd gevraagd om een ​​hydraulische handdynamometer te gebruiken voor de handknijpkracht in een positie van 10 tot 30 graden polsextensie, en de resultaten werden geregistreerd in kilogrammen.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IF-Edema

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Elektrotherapie, interferentiestroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren