- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03438864
Острое влияние интерференционного тока на отек, боль и мышечную силу у пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости
Интерференционный ток - это форма электротерапии, которую получают путем размещения двух разных пластин, которые производят ток средней частоты, что приводит к низкочастотной интерференционной волне в более глубоких тканях. Показано, что интерференционно-токовая электротерапия полезна для уменьшения травматического отека тканей и купирования болевого синдрома.
Пациенты с консервативно вылеченными переломами дистального отдела лучевой кости были набраны после снятия повязок и пролечены одним сеансом (30 минут) различных протоколов интерференционной электротерапии. До и после терапии их оценивали с помощью волюмометрии, силы захвата кисти и визуальной аналоговой шкалы боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Консервативное лечение переломов дистального отдела лучевой кости
Критерий исключения:
- Вторичные состояния, связанные с отеком (почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность и т. д.)
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
- Компартмент-синдром
- Противопоказания к электротерапии (кардиостимулятор, тромбоз, беременность и т. д.)
- Психическое состояние, непригодное для электротерапии
- Раньше лечили электротерапией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10 Гц
Интерференционный ток, частота входа 4000 Гц и 4010 Гц, частота биений 10 Гц, амплитуда подбиралась индивидуально и увеличивалась до ощущения комфортного щекотания.
|
Интерференционный ток, входные частоты и частоты ударов устанавливались по-разному в 2 группах, амплитуда подбиралась индивидуально и увеличивалась до тех пор, пока пациенты не почувствовали комфортное ощущение щекотки.
|
|
Экспериментальный: 100 Гц
Интерференционный ток, частота входа 4000 Гц и 4100 Гц, частота биений 100 Гц, амплитуда подбиралась индивидуально и увеличивалась до ощущения комфортного щекотания.
|
Интерференционный ток, входные частоты и частоты ударов устанавливались по-разному в 2 группах, амплитуда подбиралась индивидуально и увеличивалась до тех пор, пока пациенты не почувствовали комфортное ощущение щекотки.
|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо-фиктивный контроль
Нет тока, за исключением первых 5 секунд, устройство открыто, но не применяет электротерапию.
|
Нет тока, за исключением первых 5 секунд, устройство открыто, но не применяет электротерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемность
Временное ограничение: 30 минут
|
Пациентов просили медленно погружать руки в специальное ведро с водой с отметками объема до тех пор, пока их средний палец не коснется дна ведра.
Количество пролитой воды измеряли в миллилитрах.
|
30 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 30 минут
|
Пациентов просили выразить уровень дискомфорта от боли по шкале от 1 до 10 (с помощью 10-сантиметровой линии), а точки, которые они показывали, измерялись в миллиметрах.
|
30 минут
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: 30 минут
|
Пациентов просили использовать гидравлический кистевой динамометр для определения силы захвата кисти в положении от 10 до 30 градусов разгибания запястья, а результаты регистрировали в килограммах.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IF-Edema
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электротерапия, интерференционный ток
-
University of Kansas Medical CenterЗапись по приглашениюМышечная атрофия или слабость | Травма передней крестообразной связки | Реконструкция ПКС | Электротерапия | Хирургия передней крестообразной связкиСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПациент соответствует рекомендациям ACC/AHA/ESC для имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ICD) или устройства для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D)Соединенное Королевство, Германия
-
Bernafon AGЗавершенный
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйКарцинома, связанная с курением сигаретСоединенные Штаты
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания