Akutte effekter av interferensiell strøm på ødem, smerte og muskelstyrke hos pasienter med distal radiusfraktur
22. februar 2018 oppdatert av: Funda Atamaz Calis, Ege University
Interferensiell strøm er en form for elektroterapi som oppnås ved å plassere to forskjellige plater som produserer middels frekvens bølgeformstrøm, noe som resulterer i en lavfrekvent interferensiell bølgeform i dypere vev. Det ble vist interferensiell strømelektroterapi er gunstig for reduksjon av traumatisk ødem i vev og smertekontroll.
Pasienter med konservativt behandlede distale radiusfrakturer ble rekruttert etter at gipsene ble fjernet, og ble behandlet med én økt (30 minutter) med forskjellige protokoller for elektroterapi med interferensiell strøm. Før og etter terapi ble de evaluert med volumetri, håndgrepsstyrke og visuell analog skala for smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konservativt administrerte distale radiusfrakturer
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære tilstander assosiert med ødem (nyresvikt, kongestiv hjertesvikt osv.)
- Kompleks regionalt smertesyndrom
- Kompartment syndrom
- Kontraindikasjoner for elektroterapi (pacemaker, trombose, graviditet osv.)
- Psykisk tilstand uegnet for elektroterapi
- Har behandlet med elektroterapi tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10 Hz
Interferensiell strøm, inngangsfrekvens 4000 Hz og 4010 Hz, slagfrekvens 10 Hz, amplitude ble individualisert og økt inntil pasientene følte en behagelig kilende følelse.
|
Interferensiell strøm, inngangsfrekvenser og slagfrekvenser ble satt forskjellig i 2 grupper, amplituden ble individualisert og økt inntil pasientene følte en behagelig kilende følelse.
|
|
Eksperimentell: 100 Hz
Interferensiell strøm, inngangsfrekvens 4000 Hz og 4100 Hz, slagfrekvens 100 Hz, amplitude ble individualisert og økt inntil pasientene følte en behagelig kilende følelse.
|
Interferensiell strøm, inngangsfrekvenser og slagfrekvenser ble satt forskjellig i 2 grupper, amplituden ble individualisert og økt inntil pasientene følte en behagelig kilende følelse.
|
|
Sham-komparator: Placebo-Sham-kontroll
Ingen strøm bortsett fra de første 5 sekundene, enheten er åpen, men bruker ikke elektroterapi.
|
Ingen strøm bortsett fra de første 5 sekundene, enheten er åpen, men bruker ikke elektroterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetri
Tidsramme: 30 minutter
|
Pasientene ble bedt om å dyppe hendene sakte i en spesiell bøtte full av vann med volummarkeringer til langfingeren rørte ved bunnen av bøtta.
Den sølte mengden vann ble målt i milliliter.
|
30 minutter
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 30 minutter
|
Pasientene ble bedt om å uttrykke sitt ubehagsnivå fra smerte i en skala fra 1 til 10 (ved hjelp av en 10 cm linje), og punktet de viste ble målt som millimeter.
|
30 minutter
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 30 minutter
|
Pasientene ble bedt om å bruke et hydraulisk hånddynamometer for håndgrepsstyrke i en posisjon på 10 til 30 graders håndleddsforlengelse, og resultatene ble registrert som kilogram.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IF-Edema
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .