Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av interferensiell strøm på ødem, smerte og muskelstyrke hos pasienter med distal radiusfraktur

22. februar 2018 oppdatert av: Funda Atamaz Calis, Ege University

Interferensiell strøm er en form for elektroterapi som oppnås ved å plassere to forskjellige plater som produserer middels frekvens bølgeformstrøm, noe som resulterer i en lavfrekvent interferensiell bølgeform i dypere vev. Det ble vist interferensiell strømelektroterapi er gunstig for reduksjon av traumatisk ødem i vev og smertekontroll.

Pasienter med konservativt behandlede distale radiusfrakturer ble rekruttert etter at gipsene ble fjernet, og ble behandlet med én økt (30 minutter) med forskjellige protokoller for elektroterapi med interferensiell strøm. Før og etter terapi ble de evaluert med volumetri, håndgrepsstyrke og visuell analog skala for smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Konservativt administrerte distale radiusfrakturer

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære tilstander assosiert med ødem (nyresvikt, kongestiv hjertesvikt osv.)
  • Kompleks regionalt smertesyndrom
  • Kompartment syndrom
  • Kontraindikasjoner for elektroterapi (pacemaker, trombose, graviditet osv.)
  • Psykisk tilstand uegnet for elektroterapi
  • Har behandlet med elektroterapi tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 10 Hz
Interferensiell strøm, inngangsfrekvens 4000 Hz og 4010 Hz, slagfrekvens 10 Hz, amplitude ble individualisert og økt inntil pasientene følte en behagelig kilende følelse.
Enhet: Elektroterapi, interferensiell strøm
Interferensiell strøm, inngangsfrekvenser og slagfrekvenser ble satt forskjellig i 2 grupper, amplituden ble individualisert og økt inntil pasientene følte en behagelig kilende følelse.
Eksperimentell: 100 Hz
Interferensiell strøm, inngangsfrekvens 4000 Hz og 4100 Hz, slagfrekvens 100 Hz, amplitude ble individualisert og økt inntil pasientene følte en behagelig kilende følelse.
Enhet: Elektroterapi, interferensiell strøm
Interferensiell strøm, inngangsfrekvenser og slagfrekvenser ble satt forskjellig i 2 grupper, amplituden ble individualisert og økt inntil pasientene følte en behagelig kilende følelse.
Sham-komparator: Placebo-Sham-kontroll
Ingen strøm bortsett fra de første 5 sekundene, enheten er åpen, men bruker ikke elektroterapi.
Annen: Kontroll
Ingen strøm bortsett fra de første 5 sekundene, enheten er åpen, men bruker ikke elektroterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetri
Tidsramme: 30 minutter
Pasientene ble bedt om å dyppe hendene sakte i en spesiell bøtte full av vann med volummarkeringer til langfingeren rørte ved bunnen av bøtta. Den sølte mengden vann ble målt i milliliter.
30 minutter
Visuell analog skala
Tidsramme: 30 minutter
Pasientene ble bedt om å uttrykke sitt ubehagsnivå fra smerte i en skala fra 1 til 10 (ved hjelp av en 10 cm linje), og punktet de viste ble målt som millimeter.
30 minutter
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 30 minutter
Pasientene ble bedt om å bruke et hydraulisk hånddynamometer for håndgrepsstyrke i en posisjon på 10 til 30 graders håndleddsforlengelse, og resultatene ble registrert som kilogram.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IF-Edema

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Elektroterapi, interferensiell strøm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere