- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03438864
Akutte virkninger af interferentiel strøm på ødem, smerter og muskelstyrke hos patienter med distal radiusfraktur
Interferentiel strøm er en form for elektroterapi, der opnås ved at placere to forskellige plader, der producerer mellemfrekvent bølgeformstrøm, hvilket resulterer i en lavfrekvent interferentiel bølgeform i dybere væv. Det blev vist, at elektroterapi med interferensstrøm er gavnlig til reduktion af traumatisk ødem i væv og smertekontrol.
Patienter med konservativt behandlede distale radiusfrakturer blev rekrutteret, efter at gipsene var fjernet, og blev behandlet med en session (30 minutter) med forskellige protokoller for interferentiel elektroterapi. Før og efter terapien blev de evalueret med volumetri, håndgrebsstyrke og visuel analog skala for smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konservativt håndterede distale radiusfrakturer
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære tilstande forbundet med ødem (nyresvigt, kongestiv hjertesvigt osv.)
- Kompleks regionalt smertesyndrom
- Kompartment syndrom
- Kontraindikationer for elektroterapi (pacemaker, trombose, graviditet osv.)
- Mental tilstand uegnet til elektroterapi
- Har tidligere behandlet med elektroterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 10 Hz
Interferentiel strøm, indgangsfrekvens 4000 Hz og 4010 Hz, slagfrekvens 10 Hz, amplitude blev individualiseret og øget, indtil patienterne følte en behagelig kildrende fornemmelse.
|
Interferensstrøm, indgangsfrekvenser og slagfrekvenser blev indstillet forskelligt i 2 grupper, amplituden blev individualiseret og øget, indtil patienterne følte en behagelig kildrende fornemmelse.
|
|
Eksperimentel: 100 Hz
Interferentiel strøm, indgangsfrekvens 4000 Hz og 4100 Hz, slagfrekvens 100 Hz, amplitude blev individualiseret og øget, indtil patienterne følte en behagelig kildrende fornemmelse.
|
Interferensstrøm, indgangsfrekvenser og slagfrekvenser blev indstillet forskelligt i 2 grupper, amplituden blev individualiseret og øget, indtil patienterne følte en behagelig kildrende fornemmelse.
|
|
Sham-komparator: Placebo-Sham kontrol
Ingen strøm bortset fra de første 5 sekunder, enheden er åben, men anvender ikke elektroterapi.
|
Ingen strøm bortset fra de første 5 sekunder, enheden er åben, men anvender ikke elektroterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetri
Tidsramme: 30 minutter
|
Patienterne blev bedt om at dyppe deres hænder langsomt i en speciel spand fuld af vand med volumenmarkeringer, indtil deres langfinger rørte ved bunden af spanden.
Den spildte mængde vand blev målt i milliliter.
|
30 minutter
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 30 minutter
|
Patienterne blev bedt om at udtrykke deres ubehagsniveau fra smerte i en skala fra 1 til 10 (ved hjælp af en 10 cm streg), og det punkt, de viste, blev målt som millimeter.
|
30 minutter
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 30 minutter
|
Patienterne blev bedt om at bruge et hydraulisk hånddynamometer til håndgrebsstyrke i en position på 10 til 30 graders håndledsforlængelse, og resultaterne blev registreret som kilogram.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IF-Edema
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Elektroterapi, interferensstrøm
-
Shanjiao LuoAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromKalkun
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnuDepression, angstTaiwan
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationMayo Clinic; EA Therapeutic HealthIkke rekrutterer endnu
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
University of Sao PauloThomas Jefferson University; The São Paulo Research Foundation (FAPESP); ... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Braingear Technologies GmbHSpaulding Rehabilitation HospitalUkendtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEbola-virusinfektionForenede Stater, Guinea, Liberia, Sierra Leone