橈骨遠位端骨折患者の浮腫、痛み、筋力に対する干渉電流の急性効果
2018年2月22日 更新者：Funda Atamaz Calis、Ege University
干渉電流は、中周波波形電流を生成する 2 つの異なるプレートを配置することによって得られる電気療法の一種であり、深部組織に低周波干渉波形が生じます。 干渉電流電気療法は、組織の外傷性浮腫の軽減と疼痛管理に有益であることが示されました。
保存的に管理された橈骨遠位端骨折の患者は、キャストが脱落した後に募集され、干渉電流電気療法の異なるプロトコルの 1 つのセッション (30 分) で治療されました。 治療の前後に、患者は容積測定、握力、および痛みのビジュアル アナログ スケールで評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保存的に管理された橈骨遠位端骨折
除外基準:
- 浮腫に関連する二次的状態（腎不全、うっ血性心不全など）
- 複合性局所疼痛症候群
- コンパートメント症候群
- 電気療法の禁忌（心臓ペースメーカー、血栓症、妊娠など）
- 電気治療に不向きな精神状態
- 以前に電気治療を受けたことのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：10Hz
干渉電流、入力周波数 4000 Hz および 4010 Hz、ビート周波数 10 Hz、振幅は個別化され、患者が快適なくすぐり感を感じるまで増加しました。
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干渉電流、侵入周波数、および拍動周波数は 2 つのグループで異なるように設定され、振幅は個別化され、患者が心地よいくすぐり感を感じるまで増加しました。
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実験的：100Hz
干渉電流、入力周波数 4000 Hz および 4100 Hz、ビート周波数 100 Hz、振幅は個別化され、患者が快適なくすぐり感を感じるまで増加しました。
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干渉電流、侵入周波数、および拍動周波数は 2 つのグループで異なるように設定され、振幅は個別化され、患者が心地よいくすぐり感を感じるまで増加しました。
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偽コンパレータ：偽薬コントロール
最初の 5 秒間以外は電流が流れず、デバイスは開いていますが、電気療法は適用されません。
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最初の 5 秒間以外は電流が流れず、デバイスは開いていますが、電気療法は適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
容積測定
時間枠：30分
|
患者は、中指がバケツの底に触れるまで、容量の目盛りが付いた水で満たされた特別なバケツに手をゆっくりと浸すように求められました.
こぼれた水の量をミリリットル単位で測定した。
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30分
|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：30分
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患者は、痛みによる不快感のレベルを 1 から 10 までのスケール (10 cm の線を使用) で表現するよう求められ、示された点がミリメートル単位で測定されました。
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30分
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手の握力
時間枠：30分
|
患者は、手首を 10 度から 30 度伸ばした位置で握力を測定するために油圧ハンドダイナモメーターを使用するよう求められ、結果はキログラムで記録されました。
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30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月7日
一次修了 (実際)
2017年12月7日
研究の完了 (実際)
2017年12月7日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月22日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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