- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03438864
Ostre skutki działania prądu interferencyjnego na obrzęki, ból i siłę mięśni u pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej
Prąd interferencyjny jest formą elektroterapii uzyskiwaną przez umieszczenie dwóch różnych płytek, które wytwarzają prąd falowy o średniej częstotliwości, co skutkuje falą interferencyjną o niskiej częstotliwości w głębszych tkankach. Wykazano, że elektroterapia prądem interferencyjnym korzystnie wpływa na zmniejszenie obrzęku pourazowego tkanek i kontrolę bólu.
Pacjenci z zachowawczo leczonymi złamaniami dystalnej kości promieniowej byli rekrutowani po zdjęciu opatrunków gipsowych i byli leczeni jedną sesją (30 minut) różnych protokołów elektroterapii prądem interferencyjnym. Przed i po terapii oceniano ich za pomocą wolumetrii, siły uścisku dłoni i wizualnej analogowej skali bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konserwatywnie leczone złamania dystalnej kości promieniowej
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne stany związane z obrzękiem (niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca itp.)
- Zespół algodystroficzny
- Syndrom przedziału
- Przeciwwskazania do elektroterapii (rozrusznik serca, zakrzepica, ciąża itp.)
- Stan psychiczny niesprawny do elektroterapii
- Wcześniej leczony elektroterapią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 10Hz
Prąd interferencyjny, częstotliwość wejściowa 4000 Hz i 4010 Hz, częstotliwość uderzeń 10 Hz, amplituda była zindywidualizowana i zwiększana, aż pacjenci odczuli przyjemne uczucie łaskotania.
|
Prąd interferencyjny, częstotliwości wejścia i częstotliwości uderzeń zostały ustawione inaczej w 2 grupach, amplituda została zindywidualizowana i zwiększona, aż pacjenci odczuli przyjemne uczucie łaskotania.
|
|
Eksperymentalny: 100Hz
Prąd interferencyjny, częstotliwość wejściowa 4000 Hz i 4100 Hz, częstotliwość uderzeń 100 Hz, amplituda była zindywidualizowana i zwiększana, aż pacjenci odczuli przyjemne uczucie łaskotania.
|
Prąd interferencyjny, częstotliwości wejścia i częstotliwości uderzeń zostały ustawione inaczej w 2 grupach, amplituda została zindywidualizowana i zwiększona, aż pacjenci odczuli przyjemne uczucie łaskotania.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola placebo-pozorowana
Brak prądu z wyjątkiem pierwszych 5 sekund, urządzenie otwarte, ale nie stosuje elektroterapii.
|
Brak prądu z wyjątkiem pierwszych 5 sekund, urządzenie otwarte, ale nie stosuje elektroterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolumetria
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pacjenci zostali poproszeni o powolne zanurzenie rąk w specjalnym wiadrze pełnym wody z oznaczeniami objętości, aż środkowy palec dotknie dna wiadra.
Ilość rozlanej wody mierzono w mililitrach.
|
30 minut
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pacjentów poproszono o wyrażenie poziomu dyskomfortu związanego z bólem w skali od 1 do 10 (za pomocą linii o długości 10 cm), a pokazane przez nich punkty mierzono w milimetrach.
|
30 minut
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pacjentów poproszono o użycie hydraulicznego dynamometru ręcznego do pomiaru siły chwytu dłoni w pozycji od 10 do 30 stopni wyprostu nadgarstka, a wyniki rejestrowano w kilogramach.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IF-Edema
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Elektroterapia, prąd interferencyjny
-
Abbott Medical DevicesZakończonyPacjent spełnia wytyczne ACC/AHA/ESC dotyczące wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) lub urządzenia do terapii resynchronizującej serce (CRT-D)Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyRak związany z paleniem papierosówStany Zjednoczone
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania