Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki działania prądu interferencyjnego na obrzęki, ból i siłę mięśni u pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Funda Atamaz Calis, Ege University

Prąd interferencyjny jest formą elektroterapii uzyskiwaną przez umieszczenie dwóch różnych płytek, które wytwarzają prąd falowy o średniej częstotliwości, co skutkuje falą interferencyjną o niskiej częstotliwości w głębszych tkankach. Wykazano, że elektroterapia prądem interferencyjnym korzystnie wpływa na zmniejszenie obrzęku pourazowego tkanek i kontrolę bólu.

Pacjenci z zachowawczo leczonymi złamaniami dystalnej kości promieniowej byli rekrutowani po zdjęciu opatrunków gipsowych i byli leczeni jedną sesją (30 minut) różnych protokołów elektroterapii prądem interferencyjnym. Przed i po terapii oceniano ich za pomocą wolumetrii, siły uścisku dłoni i wizualnej analogowej skali bólu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konserwatywnie leczone złamania dystalnej kości promieniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne stany związane z obrzękiem (niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca itp.)
  • Zespół algodystroficzny
  • Syndrom przedziału
  • Przeciwwskazania do elektroterapii (rozrusznik serca, zakrzepica, ciąża itp.)
  • Stan psychiczny niesprawny do elektroterapii
  • Wcześniej leczony elektroterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10Hz
Prąd interferencyjny, częstotliwość wejściowa 4000 Hz i 4010 Hz, częstotliwość uderzeń 10 Hz, amplituda była zindywidualizowana i zwiększana, aż pacjenci odczuli przyjemne uczucie łaskotania.
Prąd interferencyjny, częstotliwości wejścia i częstotliwości uderzeń zostały ustawione inaczej w 2 grupach, amplituda została zindywidualizowana i zwiększona, aż pacjenci odczuli przyjemne uczucie łaskotania.
Eksperymentalny: 100Hz
Prąd interferencyjny, częstotliwość wejściowa 4000 Hz i 4100 Hz, częstotliwość uderzeń 100 Hz, amplituda była zindywidualizowana i zwiększana, aż pacjenci odczuli przyjemne uczucie łaskotania.
Prąd interferencyjny, częstotliwości wejścia i częstotliwości uderzeń zostały ustawione inaczej w 2 grupach, amplituda została zindywidualizowana i zwiększona, aż pacjenci odczuli przyjemne uczucie łaskotania.
Pozorny komparator: Kontrola placebo-pozorowana
Brak prądu z wyjątkiem pierwszych 5 sekund, urządzenie otwarte, ale nie stosuje elektroterapii.
Brak prądu z wyjątkiem pierwszych 5 sekund, urządzenie otwarte, ale nie stosuje elektroterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolumetria
Ramy czasowe: 30 minut
Pacjenci zostali poproszeni o powolne zanurzenie rąk w specjalnym wiadrze pełnym wody z oznaczeniami objętości, aż środkowy palec dotknie dna wiadra. Ilość rozlanej wody mierzono w mililitrach.
30 minut
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 minut
Pacjentów poproszono o wyrażenie poziomu dyskomfortu związanego z bólem w skali od 1 do 10 (za pomocą linii o długości 10 cm), a pokazane przez nich punkty mierzono w milimetrach.
30 minut
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 30 minut
Pacjentów poproszono o użycie hydraulicznego dynamometru ręcznego do pomiaru siły chwytu dłoni w pozycji od 10 do 30 stopni wyprostu nadgarstka, a wyniki rejestrowano w kilogramach.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Elektroterapia, prąd interferencyjny

Subskrybuj