- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03438864
Häiriövirran akuutit vaikutukset turvotukseen, kipuun ja lihasvoimaan potilailla, joilla on distaalisen säteen murtuma
Häiriövirta on sähköhoidon muoto, joka saadaan asettamalla kaksi erilaista levyä, jotka tuottavat keskitaajuista aaltomuotovirtaa, mikä johtaa matalataajuiseen häiriöaaltomuotoon syvemmille kudoksille. On osoitettu, että häiriövirtasähköhoito on hyödyllinen traumaattisen turvotuksen vähentämisessä kudoksissa ja kivun hallinnassa.
Potilaat, joilla oli konservatiivisesti hoidettuja distaalisen säteen murtumia, rekrytoitiin kipsien irrottamisen jälkeen, ja heitä hoidettiin yhdellä istunnolla (30 minuuttia) erilaisilla häiriövirtasähköhoidon protokollilla. Ennen ja jälkeen terapiaa arvioitiin kivun volyymimittarilla, käden otteen voimakkuudella ja visuaalisella analogisella asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Konservatiivisesti hoidetut distaalisen säteen murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- Turvotukseen liittyvät toissijaiset sairaudet (munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta jne.)
- Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
- Osaston oireyhtymä
- Sähköhoidon vasta-aiheet (sydämen sydämentahdistin, tromboosi, raskaus jne.)
- Sähköhoitoon sopimaton mielentila
- Aiemmin hoidettu sähköhoidolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 Hz
Häiriövirta, sisääntulotaajuus 4000 Hz ja 4010 Hz, lyöntitaajuus 10 Hz, amplitudi yksilöitiin ja nostettiin, kunnes potilaat tunsivat mukavan kutitustunteen.
|
Häiriövirta, tulotaajuudet ja lyöntitaajuudet asetettiin eri tavalla kahdessa ryhmässä, amplitudi yksilöitiin ja nostettiin, kunnes potilaat tunsivat mukavan kutitustunteen.
|
|
Kokeellinen: 100 Hz
Häiriövirta, sisääntulotaajuus 4000 Hz ja 4100 Hz, lyöntitaajuus 100 Hz, amplitudi yksilöitiin ja nostettiin, kunnes potilaat tunsivat miellyttävän kutitustunteen.
|
Häiriövirta, tulotaajuudet ja lyöntitaajuudet asetettiin eri tavalla kahdessa ryhmässä, amplitudi yksilöitiin ja nostettiin, kunnes potilaat tunsivat mukavan kutitustunteen.
|
|
Huijausvertailija: Placebo-Sham Control
Ei virtaa, paitsi ensimmäiset 5 sekuntia, laite on auki, mutta ei käytä sähköhoitoa.
|
Ei virtaa, paitsi ensimmäiset 5 sekuntia, laite on auki, mutta ei käytä sähköhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volumetria
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaita pyydettiin upottamaan kätensä hitaasti erityiseen vettä täynnä olevaan ämpäriin, jossa oli tilavuusmerkinnät, kunnes heidän keskisormensa kosketti sangon pohjaa.
Vuotanut vesimäärä mitattiin millilitroina.
|
30 minuuttia
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaita pyydettiin ilmaisemaan kivun aiheuttaman epämukavuuden taso asteikolla 1-10 (10 cm:n viivan avulla), ja heidän osoittamansa piste mitattiin millimetreinä.
|
30 minuuttia
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaita pyydettiin käyttämään hydraulista käsidynamometriä käden otteen vahvuuden mittaamiseen 10–30 asteen ranteen ojennusasennossa, ja tulokset rekisteröitiin kilogrammoina.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IF-Edema
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Sähköhoito, häiriövirta
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
ProofPilotFisher WallaceAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Yleistynyt ahdistusYhdysvallat
-
William Beaumont HospitalsValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Bernafon AGValmisKuulon menetysSveitsi
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
China Medical University HospitalEi vielä rekrytointiaMasennus, ahdistusTaiwan
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja