Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky interferenčního proudu na edém, bolest a svalovou sílu u pacientů se zlomeninou distálního radia

22. února 2018 aktualizováno: Funda Atamaz Calis, Ege University

Interferenční proud je forma elektroléčby, která se získává umístěním dvou různých desek, které produkují středně frekvenční vlnový proud, což vede k nízkofrekvenčnímu interferenčnímu tvaru vlny v hlubších tkáních. Bylo prokázáno, že elektroterapie interferenčním proudem je prospěšná pro redukci traumatického edému ve tkáních a kontrolu bolesti.

Pacienti s konzervativně zvládnutou zlomeninou distálního radia byli přijati po sejmutí sádry a byli léčeni jedním sezením (30 minut) různých protokolů elektroterapie interferenčním proudem. Před a po terapii byly hodnoceny pomocí volumetrie, síly stisku ruky a vizuální analogové stupnice bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzervativně zvládnuté zlomeniny distálního radia

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární stavy spojené s edémem (selhání ledvin, městnavé srdeční selhání atd.)
  • Syndrom komplexní regionální bolesti
  • Kompartment syndrom
  • Kontraindikace elektroléčby (kardiostimulátor, trombóza, těhotenství atd.)
  • Duševní stav nevhodný pro elektroléčbu
  • Předtím jsem se léčil elektroléčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10 Hz
Interferenční proud, vstupní frekvence 4000 Hz a 4010 Hz, tepová frekvence 10 Hz, amplituda byla individualizována a zvyšována, dokud pacienti nepociťovali pohodlný pocit lechtání.
Přístroj: Elektroléčba, interferenční proud
Interferenční proud, vstupní frekvence a tepové frekvence byly nastaveny odlišně ve 2 skupinách, amplituda byla individualizována a zvyšována, dokud pacienti nepociťovali příjemný pocit lechtání.
Experimentální: 100 Hz
Interferenční proud, vstupní frekvence 4000 Hz a 4100 Hz, tepová frekvence 100 Hz, amplituda byla individualizována a zvyšována, dokud pacienti nepociťovali pohodlné lechtání.
Přístroj: Elektroléčba, interferenční proud
Interferenční proud, vstupní frekvence a tepové frekvence byly nastaveny odlišně ve 2 skupinách, amplituda byla individualizována a zvyšována, dokud pacienti nepociťovali příjemný pocit lechtání.
Falešný srovnávač: Placebo-Sham Control
Žádný proud kromě prvních 5 sekund, přístroj je otevřený, ale neaplikuje elektroléčbu.
Jiný: Řízení
Žádný proud kromě prvních 5 sekund, přístroj je otevřený, ale neaplikuje elektroléčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volumetry
Časové okno: 30 minut
Pacienti byli požádáni, aby pomalu ponořili ruce do speciálního kbelíku plného vody s označením objemu, dokud se jejich prostředníček nedotkne dna kbelíku. Rozlité množství vody bylo měřeno v mililitrech.
30 minut
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 30 minut
Pacienti byli požádáni, aby vyjádřili svou míru nepohodlí z bolesti na stupnici od 1 do 10 (pomocí 10 cm čáry) a bod, který ukázali, byl měřen v milimetrech.
30 minut
Síla rukojeti
Časové okno: 30 minut
Pacienti byli požádáni, aby použili hydraulický ruční dynamometr pro sílu stisku ruky v poloze 10 až 30 stupňů extenze zápěstí a výsledky byly registrovány jako kilogramy.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IF-Edema

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Elektroléčba, interferenční proud

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit