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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03438864
원위 요골 골절 환자에서 간섭 전류가 부종, 통증 및 근력에 미치는 급성 영향
2018년 2월 22일 업데이트: Funda Atamaz Calis, Ege University
간섭 전류는 중간 주파수 파형 전류를 생성하는 두 개의 서로 다른 플레이트를 배치하여 얻은 전기 요법의 한 형태로, 더 깊은 조직에서 저주파 간섭 파형을 생성합니다. 간섭 전류 전기 요법이 조직의 외상성 부종 감소 및 통증 조절에 유익한 것으로 나타났습니다.
보존적으로 관리되는 요골 원위부 골절 환자는 캐스트를 제거한 후 모집되었고, 간섭 전류 전기 요법의 다른 프로토콜의 한 세션(30분)으로 치료되었습니다. 치료 전과 후에 용적 측정, 악력, 시각적 아날로그 척도로 통증을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보수적으로 관리되는 원위 요골 골절
제외 기준:
- 부종과 관련된 이차적 상태(신부전, 울혈성 심부전 등)
- 복합 부위 통증 증후군
- 구획 증후군
- 전기 요법의 금기 사항(심장 박동기, 혈전증, 임신 등)
- 전기 요법에 부적합한 정신 상태
- 이전에 전기 요법으로 치료를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10Hz
간섭 전류, 진입 주파수 4000Hz 및 4010Hz, 박동 주파수 10Hz, 진폭을 개별화하고 환자가 편안한 간지럼을 느낄 때까지 증가시켰다.
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간섭전류, 진입주파수, 맥박주파수를 2군으로 다르게 설정하였고, 진폭은 개별화하여 환자가 편안한 간지럼을 느낄 때까지 증가시켰다.
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실험적: 100Hz
간섭 전류, 진입 주파수 4000Hz 및 4100Hz, 박동 주파수 100Hz, 진폭을 개별화하고 환자가 편안한 간지럼을 느낄 때까지 증가시켰다.
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간섭전류, 진입주파수, 맥박주파수를 2군으로 다르게 설정하였고, 진폭은 개별화하여 환자가 편안한 간지럼을 느낄 때까지 증가시켰다.
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가짜 비교기: 위약-가짜 대조군
처음 5초를 제외하고는 전류가 흐르지 않고 장치가 열려 있지만 전기 요법을 적용하지 않습니다.
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처음 5초를 제외하고는 전류가 흐르지 않고 장치가 열려 있지만 전기 요법을 적용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용적 측정
기간: 30 분
|
환자들은 양동이 바닥에 가운데 손가락이 닿을 때까지 용량 표시가 있는 물이 가득 찬 특수 양동이에 손을 천천히 담그도록 요청받았습니다.
유출된 물의 양은 밀리리터로 측정되었습니다.
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30 분
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시각적 아날로그 스케일
기간: 30 분
|
환자에게 통증으로 인한 불편 정도를 1에서 10까지의 척도(10cm 선으로 표시)로 표현하도록 하였고, 표시된 점을 밀리미터 단위로 측정하였다.
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30 분
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손 악력
기간: 30 분
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환자들에게 손목을 10~30도 정도 뻗은 자세에서 손의 악력을 측정하기 위해 유압식 손 동력계를 사용하도록 요청했고 결과는 킬로그램으로 기록되었습니다.
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30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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