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Effets aigus du courant interférentiel sur l'œdème, la douleur et la force musculaire chez les patients présentant une fracture du radius distal

22 février 2018 mis à jour par: Funda Atamaz Calis, Ege University

Le courant interférentiel est une forme d'électrothérapie qui est obtenue en plaçant deux plaques différentes qui produisent un courant de forme d'onde à moyenne fréquence, résultant en une forme d'onde interférentielle à basse fréquence dans les tissus plus profonds. Il a été démontré que l'électrothérapie par courant interférentiel est bénéfique pour la réduction de l'œdème traumatique dans les tissus et le contrôle de la douleur.

Les patients avec des fractures du radius distal gérées de manière conservatrice ont été recrutés après la chute des plâtres et ont été traités avec une session (30 minutes) de différents protocoles d'électrothérapie à courant interférentiel. Avant et après le traitement, ils ont été évalués avec la volumétrie, la force de préhension de la main et une échelle visuelle analogique de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fractures du radius distal gérées de manière conservatrice

Critère d'exclusion:

  • Affections secondaires associées à l'œdème (insuffisance rénale, insuffisance cardiaque congestive, etc.)
  • Algoneurodystrophie
  • Syndrome des loges
  • Contre-indications à l'électrothérapie (stimulateur cardiaque, thrombose, grossesse, etc.)
  • État mental inapte à l'électrothérapie
  • Ayant déjà traité par électrothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 10Hz
Courant interférentiel, fréquence d'entrée 4000 Hz et 4010 Hz, fréquence de battement 10 Hz, l'amplitude a été individualisée et augmentée jusqu'à ce que les patients ressentent une sensation de chatouillement confortable.
Dispositif: Electrothérapie, courant interférentiel
Le courant interférentiel, les fréquences d'entrée et les fréquences de battement ont été réglés différemment dans 2 groupes, l'amplitude a été individualisée et augmentée jusqu'à ce que les patients ressentent une sensation de chatouillement confortable.
Expérimental: 100Hz
Courant interférentiel, fréquence d'entrée 4000 Hz et 4100 Hz, fréquence de battement 100 Hz, l'amplitude a été individualisée et augmentée jusqu'à ce que les patients ressentent une sensation de chatouillement confortable.
Dispositif: Electrothérapie, courant interférentiel
Le courant interférentiel, les fréquences d'entrée et les fréquences de battement ont été réglés différemment dans 2 groupes, l'amplitude a été individualisée et augmentée jusqu'à ce que les patients ressentent une sensation de chatouillement confortable.
Comparateur factice: Contrôle placebo factice
Pas de courant sauf pendant les 5 premières secondes, appareil ouvert mais n'applique pas l'électrothérapie.
Autre: Contrôler
Pas de courant sauf pendant les 5 premières secondes, appareil ouvert mais n'applique pas l'électrothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volumétrie
Délai: 30 minutes
Les patients ont été invités à plonger lentement leurs mains dans un seau spécial rempli d'eau avec des marques de volume jusqu'à ce que leur majeur touche le fond du seau. La quantité d'eau déversée a été mesurée en millilitres.
30 minutes
Échelle analogique visuelle
Délai: 30 minutes
Les patients ont été invités à exprimer leur niveau d'inconfort dû à la douleur sur une échelle allant de 1 à 10 (à l'aide d'une ligne de 10 cm), et les points qu'ils ont montrés ont été mesurés en millimètres.
30 minutes
Force de préhension
Délai: 30 minutes
Les patients ont été invités à utiliser un dynamomètre à main hydraulique pour la force de préhension de la main dans une position de 10 à 30 degrés d'extension du poignet, et les résultats ont été enregistrés en kilogrammes.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IF-Edema

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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