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Effetti acuti della corrente interferenziale su edema, dolore e forza muscolare in pazienti con frattura del radio distale

22 febbraio 2018 aggiornato da: Funda Atamaz Calis, Ege University

La corrente interferenziale è una forma di elettroterapia che si ottiene posizionando due diverse piastre che producono corrente a forma d'onda a media frequenza, con conseguente forma d'onda interferenziale a bassa frequenza nei tessuti più profondi. È stato dimostrato che l'elettroterapia con corrente interferenziale è benefica per la riduzione dell'edema traumatico nei tessuti e per il controllo del dolore.

I pazienti con fratture del radio distale gestite in modo conservativo sono stati reclutati dopo la caduta dei gessi e sono stati trattati con una sessione (30 minuti) di diversi protocolli di elettroterapia con corrente interferenziale. Prima e dopo la terapia, sono stati valutati con volumetria, forza di presa della mano e scala analogica visiva per il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture del radio distale gestite in modo conservativo

Criteri di esclusione:

  • Condizioni secondarie associate all'edema (insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.)
  • Sindrome dolorosa regionale complessa
  • Sindrome compartimentale
  • Controindicazioni per l'elettroterapia (pacemaker cardiaco, trombosi, gravidanza ecc.)
  • Stato mentale non idoneo all'elettroterapia
  • Avendo trattato con elettroterapia prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 10 hertz
Corrente interferenziale, frequenza di ingresso 4000 Hz e 4010 Hz, frequenza del battito 10 Hz, l'ampiezza è stata individualizzata e aumentata fino a quando i pazienti hanno avvertito una piacevole sensazione di solletico.
Dispositivo: Elettroterapia, corrente interferenziale
La corrente interferenziale, le frequenze di ingresso e le frequenze di battito sono state impostate in modo diverso nei 2 gruppi, l'ampiezza è stata individualizzata e aumentata fino a quando i pazienti hanno avvertito una confortevole sensazione di solletico.
Sperimentale: 100 hertz
Corrente interferenziale, frequenza di ingresso 4000 Hz e 4100 Hz, frequenza del battito 100 Hz, l'ampiezza è stata individualizzata e aumentata fino a quando i pazienti hanno avvertito una confortevole sensazione di solletico.
Dispositivo: Elettroterapia, corrente interferenziale
La corrente interferenziale, le frequenze di ingresso e le frequenze di battito sono state impostate in modo diverso nei 2 gruppi, l'ampiezza è stata individualizzata e aumentata fino a quando i pazienti hanno avvertito una confortevole sensazione di solletico.
Comparatore fittizio: Controllo Placebo-Sham
Nessuna corrente tranne i primi 5 secondi, dispositivo aperto ma non esegue l'elettroterapia.
Altro: Controllo
Nessuna corrente tranne i primi 5 secondi, dispositivo aperto ma non esegue l'elettroterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volumetria
Lasso di tempo: 30 minuti
Ai pazienti è stato chiesto di immergere lentamente le mani in un secchio speciale pieno d'acqua con segni di volume fino a quando il loro dito medio toccava il fondo del secchio. La quantità di acqua versata è stata misurata in millilitri.
30 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 minuti
Ai pazienti è stato chiesto di esprimere il loro livello di disagio dal dolore in una scala che va da 1 a 10 (con l'aiuto di una linea di 10 cm), e il punto che hanno mostrato è stato misurato in millimetri.
30 minuti
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 30 minuti
Ai pazienti è stato chiesto di utilizzare un dinamometro manuale idraulico per la forza di presa della mano in una posizione da 10 a 30 gradi di estensione del polso e i risultati sono stati registrati come chilogrammi.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IF-Edema

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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