- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03438864
Efectos agudos de la corriente interferencial sobre el edema, el dolor y la fuerza muscular en pacientes con fractura de radio distal
La corriente interferencial es una forma de electroterapia que se obtiene colocando dos placas diferentes que producen una corriente de forma de onda de frecuencia media, lo que da como resultado una forma de onda interferencial de baja frecuencia en los tejidos más profundos. Se demostró que la electroterapia de corriente interferencial es beneficiosa para la reducción del edema traumático en los tejidos y el control del dolor.
Los pacientes con fracturas de radio distal manejadas de manera conservadora fueron reclutados después de que se quitaron los yesos y fueron tratados con una sesión (30 minutos) de diferentes protocolos de electroterapia de corriente interferencial. Antes y después de la terapia, se evaluaron con volumetría, fuerza de prensión manual y escala analógica visual para el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas de radio distal tratadas de forma conservadora
Criterio de exclusión:
- Condiciones secundarias asociadas con edema (insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.)
- Síndrome de dolor regional complejo
- Síndrome compartimental
- Contraindicaciones para la electroterapia (marcapasos cardíaco, trombosis, embarazo, etc.)
- Estado mental no apto para electroterapia
- Haber tratado con electroterapia antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 10 Hz
Corriente interferencial, frecuencia de entrada 4000 Hz y 4010 Hz, frecuencia de latido 10 Hz, la amplitud se individualizó y aumentó hasta que los pacientes sintieron una sensación cómoda de cosquilleo.
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La corriente interferencial, las frecuencias de entrada y las frecuencias de latido se establecieron de manera diferente en 2 grupos, la amplitud se individualizó y aumentó hasta que los pacientes sintieron una cómoda sensación de cosquilleo.
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Experimental: 100 Hz
Corriente interferencial, frecuencia de entrada de 4000 Hz y 4100 Hz, frecuencia de latido de 100 Hz, la amplitud se individualizó y aumentó hasta que los pacientes sintieron una cómoda sensación de cosquilleo.
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La corriente interferencial, las frecuencias de entrada y las frecuencias de latido se establecieron de manera diferente en 2 grupos, la amplitud se individualizó y aumentó hasta que los pacientes sintieron una cómoda sensación de cosquilleo.
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Comparador falso: Control simulado con placebo
Sin corriente excepto durante los primeros 5 segundos, el dispositivo está abierto pero no aplica electroterapia.
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Sin corriente excepto durante los primeros 5 segundos, el dispositivo está abierto pero no aplica electroterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumetría
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se pidió a los pacientes que sumergieran sus manos lentamente en un balde especial lleno de agua con marcas de volumen hasta que su dedo medio tocara el fondo del balde.
La cantidad de agua derramada se midió en mililitros.
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30 minutos
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se pidió a los pacientes que expresaran su nivel de malestar por el dolor en una escala del 1 al 10 (con la ayuda de una línea de 10 cm), y el punto que mostraron se midió en milímetros.
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30 minutos
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se pidió a los pacientes que usaran un dinamómetro manual hidráulico para medir la fuerza de prensión de la mano en una posición de 10 a 30 grados de extensión de la muñeca, y los resultados se registraron en kilogramos.
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30 minutos
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Finalización del estudio (Actual)
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