- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03438864
Akuta effekter av interferensström på ödem, smärta och muskelstyrka hos patienter med distal radiusfraktur
Interferensström är en form av elektroterapi som erhålls genom att placera två olika plattor som producerar medelfrekvent vågformsström, vilket resulterar i en lågfrekvent interferensvågform i djupare vävnader. Det har visat sig att elektroterapi med interferensström är fördelaktigt för att minska traumatiska ödem i vävnader och smärtkontroll.
Patienter med konservativt hanterade distala radiusfrakturer rekryterades efter att gipsen fällts och behandlades med en session (30 minuter) med olika protokoll för elektroterapi med interferensström. Före och efter terapin utvärderades de med volym, handgreppsstyrka och visuell analog skala för smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konservativt hanterade distala radiusfrakturer
Exklusions kriterier:
- Sekundära tillstånd associerade med ödem (njursvikt, kongestiv hjärtsvikt etc)
- Komplext regionalt smärtsyndrom
- Kompartment syndrom
- Kontraindikationer för elektroterapi (pacemaker, trombos, graviditet etc)
- Mentalt tillstånd olämpligt för elektroterapi
- Har behandlat med elektroterapi tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10 Hz
Interferensström, ingångsfrekvens 4000 Hz och 4010 Hz, slagfrekvens 10 Hz, amplitud individualiserades och ökades tills patienterna kände en behaglig kittlande känsla.
|
Interferensström, ingångsfrekvenser och slagfrekvenser ställdes in olika i 2 grupper, amplituden individualiserades och ökades tills patienterna kände en behaglig kittlande känsla.
|
|
Experimentell: 100 Hz
Interferensström, ingångsfrekvens 4000 Hz och 4100 Hz, slagfrekvens 100 Hz, amplitud individualiserades och ökades tills patienterna kände en behaglig kittlande känsla.
|
Interferensström, ingångsfrekvenser och slagfrekvenser ställdes in olika i 2 grupper, amplituden individualiserades och ökades tills patienterna kände en behaglig kittlande känsla.
|
|
Sham Comparator: Placebo-Sham-kontroll
Ingen ström förutom de första 5 sekunderna, enheten är öppen men använder inte elektroterapi.
|
Ingen ström förutom de första 5 sekunderna, enheten är öppen men använder inte elektroterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volumetri
Tidsram: 30 minuter
|
Patienterna ombads att sakta doppa sina händer i en speciell hink full med vatten med volymmarkeringar tills långfingret rörde vid botten av hinken.
Den utspillda mängden vatten mättes som milliliter.
|
30 minuter
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 30 minuter
|
Patienterna ombads att uttrycka sin obehagsnivå från smärta i en skala från 1 till 10 (med hjälp av en 10 cm linje), och punkten de visade mättes som millimeter.
|
30 minuter
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 30 minuter
|
Patienterna ombads att använda en hydraulisk handdynamometer för handgreppsstyrka i en position på 10 till 30 grader av handledsförlängning, och resultaten registrerades som kilogram.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IF-Edema
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på Elektroterapi, interferensström
-
Shanjiao LuoAvslutadPrimär dysmenorré (PD)Kina
-
University of Kansas Medical CenterAnmälan via inbjudanMuskelatrofi eller svaghet | ACL-skada | ACL Rekonstruktion | Elektroterapi | ACL-kirurgiFörenta staterna
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringGulfkrigssyndrometFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsAvslutad
-
Tufts UniversityAvslutadÅngest | Kognitiv underskottFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Braingear Technologies GmbHSpaulding Rehabilitation HospitalOkändAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
Electromedical Products International, Inc.AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... och andra samarbetspartnersAvslutadEbolavirusinfektionFörenta staterna, Guinea, Liberia, Sierra Leone